Valutazione dell'effetto del consumo di Kefir (Kefirness)
Valutazione dell'effetto del consumo di kefir sui livelli urinari e salivari di metaboliti come i BCAA e sui biomarcatori del benessere
Molte società utilizzano tradizionalmente la fermentazione come mezzo per produrre bevande, la cui trasformazione microbica è spontaneamente innescata o facilitata dall'aggiunta di un catalizzatore (lieviti, batteri). Il kefir è una bevanda tradizionale appartenente a quest'ultima categoria.
È un probiotico che dovrebbe modificare il microbiota intestinale e i metaboliti prodotti.
I legami tra kefir e sindromi metaboliche (resistenza all'insulina, ecc.) sono stati descritti anche in modelli animali. Molto pochi studi clinici hanno valutato gli effetti del kefir negli esseri umani.
Un 'senso di benessere' è stato anche descritto dalle persone che consumano kefir. Il kefir potrebbe quindi avere un effetto sul benessere delle persone.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Molte società utilizzano tradizionalmente la fermentazione come mezzo per produrre bevande, la cui trasformazione microbica viene innescata spontaneamente o facilitata dall'aggiunta di un catalizzatore (lieviti, batteri). Il kefir è una bevanda tradizionale appartenente a quest'ultima categoria. Questa bevanda si ottiene inoculando acqua zuccherata, integrata con frutta fresca e secca, con granuli traslucidi composti da comunità simbiotiche di microrganismi (principalmente batteri lattici e lieviti). Il kefir trasmette l'immagine di una bevanda 'sana', naturalmente frizzante e non alcolica (contenuto alcolico <1%), ricca di probiotici, il che spiega senza dubbio l'entusiasmo che genera tra i consumatori.
La natura tradizionale del kefir risiede nell'uso di granuli di kefir freschi come unico fermento, tramandati di produttore in produttore nel corso delle generazioni.
Il kefir è un probiotico che dovrebbe modificare il microbiota intestinale e i metaboliti prodotti. Studi recenti hanno descritto effetti positivi sulla salute del kefir. Questi effetti potrebbero essere esercitati da una combinazione di microrganismi vivi contenuti nella bevanda fermentata, così come dai componenti bioattivi rilasciati negli alimenti come sottoprodotti del processo di fermentazione. Sono stati descritti anche collegamenti tra kefir e sindromi metaboliche (resistenza all'insulina, ecc.) in modelli animali. Molto pochi studi clinici hanno valutato gli effetti del kefir sugli esseri umani. Gli amminoacidi a catena ramificata (BCAA) sono forniti dalla dieta e sono essenziali per il corpo umano. Sono anche marcatori di resistenza all'insulina. Misurare metaboliti come i BCAA nei biofluidi verificherebbe se il kefir ha un effetto sulla degradazione degli alimenti e quindi sull'assunzione di amminoacidi essenziali. Questa informazione è importante sia per comprendere meglio il meccanismo d'azione del kefir che i suoi effetti sulla produzione di metaboliti come i BCAA.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Un totale di 66 soggetti verrà reclutato su base volontaria:
- 22 soggetti che consumeranno una bevanda di controllo, una bibita gassata non fermentata (BRAS-C)
- 22 soggetti che consumeranno kefir di frutta (BRAS-F)
- 22 soggetti che consumeranno kefir di frutta microfiltrato (BRAS-P).
La distribuzione dei soggetti nei 3 BRAS verrà effettuata con un metodo randomizzato controllato.
Descrizione
Criteri di inclusione :
- Soggetto di età compresa tra 18 e 65 anni
- Soggetto che accetta di seguire le procedure dello studio
- Soggetto in grado di comprendere lo scopo, la natura e la metodologia dello studio
- Soggetto che ha firmato il consenso informato
- Soggetto che non ha mai consumato regolarmente kefir e/o kombucha.
Criteri di esclusione :
- Donna incinta o che allatta
- Soggetto non affiliato a un regime di Sicurezza Sociale francese o non beneficiario di tale regime
- Soggetto privato della libertà, adulti protetti, persone vulnerabili o minorenni
- Rifiuto di firmare il consenso alla partecipazione alla ricerca
- Soggetto che ha già consumato regolarmente kefir e/o kombucha
- Soggetto con diabete confermato
Criteri per l'interruzione della partecipazione alla ricerca :
- Ritiro del consenso a partecipare alla ricerca
- Decisione dello sperimentatore
- Verificarsi di un criterio di non inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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BRAS-C
Consumo di una bevanda di controllo, bevanda gassata non fermentata
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Consumo di una bevanda di controllo, bevanda gassata non fermentata e misurazione delle concentrazioni di metaboliti come BCAA (valina, leucina e isoleucina) nei biofluidi (urina e saliva) dei soggetti, prima e dopo il consumo regolare di kefir di frutta.
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BRAS-F
Consumo di kefir di frutta
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Consumo di kefir alla frutta e misurazione delle concentrazioni di metaboliti come gli aminoacidi a catena ramificata (BCAA) (valina, leucina e isoleucina) nei biofluidi (urina e saliva) dei soggetti, prima e dopo il consumo regolare di kefir alla frutta.
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BRAS-P
Consumo di kefir di frutta microfiltrato
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Consumo di kefir di frutta microfiltrato e misurazione delle concentrazioni di metaboliti come gli aminoacidi a catena ramificata (BCAA) (valina, leucina e isoleucina) nei biofluidi (urina e saliva) dei soggetti, prima e dopo il consumo regolare di kefir di frutta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare gli effetti del kefir di frutta
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutare gli effetti del kefir alla frutta sul rilascio di aminoacidi come i BCAA e più in generale dei metaboliti nei biofluidi umani (urina e saliva). La misurazione delle concentrazioni di metaboliti come i BCAA (valina, leucina e isoleucina) effettuata nei biofluidi (urina e saliva) dei soggetti, prima e dopo il consumo regolare di kefir alla frutta utilizzando il kit di dosaggio enzimatico IDIR per i BCAA in un campione di urina (SkillCell, Francia) secondo le istruzioni del fornitore. Le concentrazioni sono espresse in µM. |
3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare gli effetti del kefir sul benessere dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutare gli effetti del kefir sul benessere dei partecipanti che consumano regolarmente questa bevanda, misurando biomarcatori molecolari legati alle emozioni provate.
I livelli di quattro biomarcatori di interesse (cortisolo, alfa-amilasi, DHEA e ossitocina) saranno misurati nella saliva dei soggetti partecipanti utilizzando metodi di dosaggio enzimatico o metodi di tipo ELISA effettuati con kit commerciali.
Le concentrazioni sono espresse in pM per cortisolo e ossitocina, in U/mL per alfa-amilasi e in nM per DHEA.
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3 anni
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Confrontare le firme di questi biomarcatori molecolari nella saliva di soggetti che consumano diversi tipi di preparati di kefir e soggetti che consumano una bevanda placebo gassata non alcolica
Lasso di tempo: 3 anni
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Il confronto delle firme dei biomarcatori (cortisolo, DHEA, ossitocina e alfa amilasi) nella saliva dei soggetti che consumano kefir di frutta, kefir di frutta microfiltrato o una bevanda di controllo gassata non alcolica. I campioni di saliva vengono raccolti prima e dopo il consumo di kefir. Le concentrazioni basali dei biomarcatori osservate prima del consumo di kefir hanno rivelato una variabilità interindividuale relativamente elevata. Per tener conto di quanto sopra e delle diverse unità di misura, i valori dei biomarcatori sono espressi come rapporti dopo il consumo di kefir rispetto al valore basale (prima del consumo di kefir), consentendo così confronti su una scala coerente. Le valutazioni emotive saranno effettuate utilizzando un questionario. I profili di variazione dei quattro biomarcatori saranno associati ai profili emotivi indotti dalle bevande. |
3 anni
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Confronta il tasso di BCAA nelle urine e nella saliva
Lasso di tempo: 3 anni
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Confrontare il tasso di BCAA nelle urine e nella saliva dei soggetti che consumano diversi tipi di preparati di kefir e dei soggetti che consumano una bevanda placebo analcolica gassata.
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3 anni
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Stabilire una correlazione tra il tasso di BCAA e la firma molecolare stabilita
Lasso di tempo: 3 anni
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Stabilire una correlazione tra il tasso di BCAAs e la firma molecolare stabilita dal dosaggio dei biomarcatori biologici legati alle emozioni.
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3 anni
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Stabilire una correlazione tra i cambiamenti metabolici misurati con il tasso di BCAA
Lasso di tempo: 3 anni
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Stabilire una correlazione tra i cambiamenti metabolici misurati con il tasso di BCAAs e la valutazione delle sensazioni dei consumatori secondo altri criteri come questionari (autovalutazione), ad esempio.
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3 anni
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Stabilire una correlazione tra la firma molecolare stabilita dal dosaggio
Lasso di tempo: 3 anni
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Stabilire una correlazione tra la firma molecolare stabilita dal dosaggio dei biomarcatori biologici delle emozioni e la valutazione del benessere dei consumatori secondo altri criteri come questionari (autovalutazione) ad esempio.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Renaud Debailly, Christophe Lavelle et Émilien Schultz, " Conserver un aliment vivant ", Techniques & Culture, 69 | 2018, URL : http://journals.openedition.org/tc/8971
- Laureys D,De Vuyst L
- Molina L,Santos Schneider F,Kahli M,Ouedraogo A,Alali M,Almosnino A,Baptiste J,Boulestreau J,Davy M,Houot-Cernettig J,Mountou T,Quenot M,Simphor E,Petit V,Molina F
- Pendon MD, Bengoa AA, Iraporda C, Medrano M, Garrote GL, Abraham AG. Water kefir: Factors affecting grain growth and health-promoting properties of the fermented beverage. J Appl Microbiol. 2022 Jul;133(1):162-180. doi: 10.1111/jam.15385. Epub 2021 Dec 20.
- Lopitz-Otsoa F, Rementeria A, Elguezabal N, Garaizar J. Kefir: a symbiotic yeasts-bacteria community with alleged healthy capabilities. Rev Iberoam Micol. 2006 Jun;23(2):67-74. doi: 10.1016/s1130-1406(06)70016-x.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A02587-38
- 24.00472.000223 (Altro identificatore: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
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