开菲尔消费效果评估 (Kefirness)
评估开菲尔摄入对尿液和唾液中代谢物（如支链氨基酸）水平及幸福感生物标志物的影响
许多社会传统上使用发酵作为生产饮料的手段，其微生物转化通过添加催化剂（酵母、细菌）自发触发或促进。开菲尔属于后一类传统饮料。
它是一种益生菌，据称能改变肠道微生物群及其产生的代谢物。
在动物模型中也描述了开菲尔与代谢综合征（胰岛素抵抗等）之间的联系。评估开菲尔对人类影响的临床研究非常少。
饮用开菲尔的人也描述了一种“积极感受”。因此，开菲尔可能对人们的幸福感产生影响。
研究概览
详细说明
许多社会传统上利用发酵作为生产饮料的手段，其微生物转化或自发触发，或通过添加催化剂（酵母、细菌）而促进。开菲尔属于后一类传统饮品。这种饮料是通过向加糖水中加入由共生微生物群落（主要是乳酸菌和酵母）组成的半透明颗粒，并辅以新鲜和干果而制成。开菲尔传递出一种'健康'饮料的形象，天然起泡且非酒精性（酒精含量<1%），富含益生菌，这无疑解释了消费者对其的热情。
开菲尔的传统特性在于使用新鲜的开菲尔颗粒作为唯一的发酵剂，这些颗粒代代相传于生产者之间。
开菲尔是一种益生菌，被认为可以改变肠道微生物群及其产生的代谢物。最近的研究描述了开菲尔的积极健康效应。这些效应可能由发酵饮料中含有的活微生物组合以及发酵过程中作为副产品释放到食物中的生物活性成分共同发挥。动物模型中也描述了开菲尔与代谢综合征（胰岛素抵抗等）之间的联系。评估开菲尔在人体中效果的临床研究非常少。支链氨基酸（BCAAs）通过饮食提供，对人体至关重要。它们也是胰岛素抵抗的标志物。测量生物流体中的BCAAs等代谢物将验证开菲尔是否对食物降解产生影响，从而影响必需氨基酸的摄入。这些信息对于更好地理解开菲尔的作用机制及其对BCAAs等代谢物产生的影响非常重要。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
总共将自愿招募66名受试者：
- 22名将饮用对照饮料（非发酵碳酸饮料，BRAS-C）的受试者
- 22名将饮用水果开菲尔（BRAS-F）的受试者
- 22名将饮用微滤水果开菲尔（BRAS-P）的受试者。
受试者分配到3个BRAS组将采用随机对照方法进行。
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在18至65岁之间
- 受试者同意遵循研究程序
- 受试者能够理解研究的目的、性质和方法
- 受试者已签署知情同意书
- 从未定期食用开菲尔和/或康普茶的受试者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未加入法国社会保障体系或非该体系受益人的受试者
- 被剥夺自由者、受保护的成年人、弱势群体或未成年人
- 拒绝签署参与研究的同意书
- 曾定期食用开菲尔和/或康普茶的受试者
- 确诊患有糖尿病的受试者
研究参与终止标准：
- 撤回参与研究的同意
- 研究者的决定
- 出现非纳入标准的情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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BRAS-C
饮用对照饮料，一种未发酵的碳酸饮料
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在定期饮用水果开菲尔前后，摄入对照饮料（非发酵碳酸饮料）并测量受试者生物体液（尿液和唾液）中代谢物（如BCAAs：缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸）的浓度。
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BRAS-F
饮用水果开菲尔
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在受试者定期饮用水果开菲尔前后，测量其生物体液（尿液和唾液）中代谢物（如支链氨基酸：缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸）的浓度。
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BRAS-P
饮用微滤水果开菲尔
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在受试者定期饮用水果开菲尔前后，测量其生物体液（尿液和唾液）中代谢物（如BCAAs：缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸）的浓度，并记录微滤水果开菲尔的饮用量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估水果开菲尔的效果
大体时间：3年
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评估水果开菲尔对人体生物体液（尿液和唾液）中氨基酸（如支链氨基酸）及更广泛的代谢物释放的影响。 使用IDIR酶法检测试剂盒（法国SkillCell公司），按照供应商说明，在受试者定期摄入水果开菲尔前后，对其生物体液（尿液和唾液）中代谢物（如支链氨基酸：缬氨酸、亮氨酸和异亮氨酸）的浓度进行测定。浓度单位为μM。 |
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估开菲尔对参与者健康状况的影响
大体时间：3年
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通过测量与感受情绪相关的分子生物标志物，评估开菲尔对定期饮用该饮料的参与者健康状况的影响。
将使用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法或商业试剂盒进行的酶法测定，测量参与受试者唾液中四种目标生物标志物（皮质醇、α-淀粉酶、脱氢表雄酮和催产素）的水平。
浓度以pM表示皮质醇和催产素，以U/mL表示α-淀粉酶，以nM表示脱氢表雄酮。
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3年
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比较摄入不同类型开菲尔制品的受试者与摄入无酒精碳酸安慰剂饮料的受试者唾液中这些分子生物标志物的特征
大体时间：3年
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比较饮用水果开菲尔、微滤水果开菲尔或无酒精碳酸对照饮料的受试者唾液中生物标志物（皮质醇、脱氢表雄酮、催产素和α-淀粉酶）特征的变化。 唾液样本在饮用开菲尔前后分别采集。 饮用开菲尔前观察到的生物标志物基线浓度显示出较高的个体间差异。 为消除上述差异及不同测量单位的影响，生物标志物数值将表示为饮用开菲尔后相对于基线值（饮用前）的比率，从而实现统一尺度上的比较。 情绪评估将通过问卷进行。 四种生物标志物的变化模式将与饮品引发的情绪特征相关联。 |
3年
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比较尿液和唾液中支链氨基酸（BCAAs）的比率
大体时间：3年
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比较饮用不同类型开菲尔制剂受试者与饮用无酒精碳酸安慰剂饮料受试者的尿液和唾液中支链氨基酸的比率。
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3年
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建立支链氨基酸（BCAAs）速率与已确定的分子特征之间的相关性
大体时间：3年
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建立支链氨基酸（BCAAs）比率与基于与情绪相关的生物标志物剂量所建立的分子特征之间的关联。
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3年
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建立代谢变化与BCAAs速率之间的相关性
大体时间：3年
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根据其他标准（例如问卷（自我评估））评估消费者的感受，建立与支链氨基酸（BCAA）代谢率测量相关的代谢变化之间的相关性。
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3年
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建立从剂量中确定的分子特征之间的相关性
大体时间：3年
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建立从情绪生物标志物剂量确定的分子特征与根据其他标准（例如问卷（自我评估））对消费者幸福感评估之间的相关性。
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3年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Laurence MOLINA, PhD、Sys2Diag
出版物和有用的链接
一般刊物
- Renaud Debailly, Christophe Lavelle et Émilien Schultz, " Conserver un aliment vivant ", Techniques & Culture, 69 | 2018, URL : http://journals.openedition.org/tc/8971
- Laureys D,De Vuyst L
- Molina L,Santos Schneider F,Kahli M,Ouedraogo A,Alali M,Almosnino A,Baptiste J,Boulestreau J,Davy M,Houot-Cernettig J,Mountou T,Quenot M,Simphor E,Petit V,Molina F
- Pendon MD, Bengoa AA, Iraporda C, Medrano M, Garrote GL, Abraham AG. Water kefir: Factors affecting grain growth and health-promoting properties of the fermented beverage. J Appl Microbiol. 2022 Jul;133(1):162-180. doi: 10.1111/jam.15385. Epub 2021 Dec 20.
- Lopitz-Otsoa F, Rementeria A, Elguezabal N, Garaizar J. Kefir: a symbiotic yeasts-bacteria community with alleged healthy capabilities. Rev Iberoam Micol. 2006 Jun;23(2):67-74. doi: 10.1016/s1130-1406(06)70016-x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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