Évaluation de l'effet de la consommation de kéfir (Kefirness)
Évaluation de l'effet de la consommation de kéfir sur les niveaux urinaires et salivaires de métabolites tels que les BCAA et sur les biomarqueurs du bien-être
De nombreuses sociétés utilisent traditionnellement la fermentation comme moyen de produire des boissons, dont la transformation microbienne est spontanément déclenchée ou facilitée par l'ajout d'un catalyseur (levures, bactéries). Le kéfir est une boisson traditionnelle appartenant à cette dernière catégorie.
C'est un probiotique qui est censé modifier le microbiote intestinal et les métabolites produits.
Des liens entre le kéfir et les syndromes métaboliques (résistance à l'insuline, etc.) ont également été décrits dans des modèles animaux. Très peu d'études cliniques ont évalué les effets du kéfir chez l'homme.
Une 'sensation positive' a également été décrite par les personnes qui consomment du kéfir. Le kéfir pourrait donc avoir un effet sur le bien-être des gens.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
De nombreuses sociétés utilisent traditionnellement la fermentation comme moyen de produire des boissons, dont la transformation microbienne est spontanément déclenchée ou facilitée par l'ajout d'un catalyseur (levures, bactéries). Le kéfir est une boisson traditionnelle appartenant à cette dernière catégorie. Cette boisson est obtenue en inoculant de l'eau sucrée, complétée par des fruits frais et secs, avec des grains translucides composés de communautés de micro-organismes symbiotiques (principalement des bactéries lactiques et des levures). Le kéfir véhicule une image de boisson « saine », naturellement pétillante et non alcoolisée (teneur en alcool <1%), riche en probiotiques, ce qui explique sans doute l'enthousiasme qu'il génère auprès des consommateurs.
La nature traditionnelle du kéfir réside dans l'utilisation de grains de kéfir frais comme seul ferment, transmis de producteur en producteur au fil des générations.
Le kéfir est un probiotique censé modifier le microbiote intestinal et les métabolites produits. Des études récentes ont décrit des effets positifs du kéfir sur la santé. Ces effets pourraient être exercés par une combinaison de micro-organismes vivants contenus dans la boisson fermentée, ainsi que par les composés bioactifs libérés dans les aliments en tant que sous-produits du processus de fermentation. Des liens entre le kéfir et les syndromes métaboliques (résistance à l'insuline, etc.) ont également été décrits dans des modèles animaux. Très peu d'études cliniques ont évalué les effets du kéfir chez l'homme. Les acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) sont fournis par l'alimentation et sont essentiels pour le corps humain. Ils sont également des marqueurs de la résistance à l'insuline. Mesurer des métabolites tels que les BCAA dans les biofluides permettrait de vérifier si le kéfir a un effet sur la dégradation des aliments et donc sur l'apport en acides aminés essentiels. Ces informations sont importantes à la fois pour mieux comprendre le mécanisme d'action du kéfir et ses effets sur la production de métabolites tels que les BCAA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Un total de 66 sujets seront recrutés sur une base volontaire :
- 22 sujets consommeront une boisson témoin, une boisson gazeuse non fermentée (BRAS-C)
- 22 sujets consommeront du kéfir de fruits (BRAS-F)
- 22 sujets consommeront du kéfir de fruits micro-filtré (BRAS-P).
La répartition des sujets dans les 3 BRAS sera effectuée par une méthode randomisée contrôlée.
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet âgé entre 18 et 65 ans
- Sujet acceptant de suivre les procédures de l'étude
- Sujet capable de comprendre l'objectif, la nature et la méthodologie de l'étude
- Sujet ayant signé le consentement éclairé
- Sujet n'ayant jamais consommé régulièrement du kéfir et/ou du kombucha.
Critères d'exclusion :
- Femme enceinte ou allaitante
- Sujet non affilié à un régime de Sécurité sociale français ou non bénéficiaire d'un tel régime
- Sujet privé de liberté, majeur protégé, personne vulnérable ou mineur
- Refus de signer le consentement à participer à la recherche
- Sujet ayant déjà consommé régulièrement du kéfir et/ou du kombucha
- Sujet présentant un diabète confirmé
Critères d'arrêt de participation à la recherche :
- Retrait du consentement à participer à la recherche
- Décision de l'investigateur
- Survenue d'un critère de non-inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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BRAS-C
Consommation d'une boisson témoin, boisson gazeuse non fermentée
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Consommation d'une boisson témoin, d'une boisson gazeuse non fermentée et mesure des concentrations de métabolites tels que les BCAA (valine, leucine et isoleucine) dans les biofluides (urine et salive) des sujets, avant et après la consommation régulière de kéfir de fruits.
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BRAS-F
Consommation de kéfir de fruits
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Consommation de kéfir de fruits et mesure des concentrations de métabolites tels que les BCAA (valine, leucine et isoleucine) dans les biofluides (urine et salive) des sujets, avant et après la consommation régulière de kéfir de fruits.
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BRAS-P
Consommation de kéfir de fruits microfiltré
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Consommation de kéfir de fruits micro-filtré et mesure des concentrations de métabolites tels que les BCAA (valine, leucine et isoleucine) dans les biofluides (urine et salive) des sujets, avant et après la consommation régulière de kéfir de fruits.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les effets du kéfir de fruits
Délai: 3 ans
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Évaluer les effets du kéfir de fruits sur la libération d'acides aminés tels que les BCAA et plus généralement de métabolites dans les biofluides humains (urine et salive). La mesure des concentrations de métabolites tels que les BCAA (valine, leucine et isoleucine) réalisée dans les biofluides (urine et salive) des sujets, avant et après une consommation régulière de kéfir de fruits en utilisant le kit de dosage enzymatique IDIR pour les BCAA dans un échantillon d'urine (SkillCell, France) selon les instructions du fournisseur. Les concentrations sont exprimées en µM. |
3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les effets du kéfir sur le bien-être des participants
Délai: 3 ans
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Évaluer les effets du kéfir sur le bien-être des participants qui consomment régulièrement cette boisson, en mesurant les biomarqueurs moléculaires liés aux émotions ressenties.
Les niveaux de quatre biomarqueurs d'intérêt (cortisol, alpha-amylase, DHEA et ocytocine) seront mesurés dans la salive des sujets participants en utilisant des méthodes de dosage enzymatique ou des méthodes de type ELISA réalisées à l'aide de kits commerciaux.
Les concentrations sont exprimées en pM pour le cortisol et l'ocytocine, en U/mL pour l'alpha-amylase et en nM pour le DHEA.
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3 ans
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Comparez les signatures de ces biomarqueurs moléculaires dans la salive des sujets qui consomment différents types de préparations de kéfir et des sujets qui consomment une boisson placebo gazeuse non alcoolisée
Délai: 3 ans
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La comparaison des signatures des biomarqueurs (cortisol, DHEA, ocytocine et alpha-amylase) dans la salive des sujets qui consomment du kéfir de fruits, du kéfir de fruits microfiltré ou une boisson témoin gazeuse non alcoolisée. Les échantillons de salive sont collectés avant et après la consommation du kéfir. Les concentrations de base des biomarqueurs observées avant la consommation de kéfir ont révélé une variabilité interindividuelle relativement élevée. Pour tenir compte de ce qui précède et des différentes unités de mesure, les valeurs des biomarqueurs sont exprimées sous forme de ratios après la consommation de kéfir par rapport à la valeur de base (avant la consommation de kéfir), permettant ainsi des comparaisons sur une échelle cohérente. Les évaluations émotionnelles seront effectuées à l'aide d'un questionnaire. Les profils de variation des quatre biomarqueurs seront associés aux profils émotionnels induits par les boissons. |
3 ans
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Comparer le taux de BCAA dans l'urine et la salive
Délai: 3 ans
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Comparez le taux d’acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) dans l’urine et la salive des sujets qui consomment différents types de préparations de kéfir et des sujets qui consomment une boisson placebo gazeuse non alcoolisée.
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3 ans
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Établir une corrélation entre le taux d'ACAR et la signature moléculaire établie
Délai: 3 ans
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Établir une corrélation entre le taux d'ACBR et la signature moléculaire établie à partir du dosage de biomarqueurs biologiques liés aux émotions.
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3 ans
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Établir une corrélation entre les changements métaboliques mesurés avec le taux de BCAA
Délai: 3 ans
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Établir une corrélation entre les changements métaboliques mesurés avec le taux de BCAAs et l'évaluation des sentiments des consommateurs selon d'autres critères tels que les questionnaires (auto-évaluation) par exemple.
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3 ans
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Établir une corrélation entre la signature moléculaire établie à partir du dosage
Délai: 3 ans
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Établir une corrélation entre la signature moléculaire établie à partir du dosage de biomarqueurs biologiques des émotions et l'évaluation du bien-être des consommateurs selon d'autres critères tels que des questionnaires (auto-évaluation) par exemple.
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
Publications et liens utiles
Publications générales
- Renaud Debailly, Christophe Lavelle et Émilien Schultz, " Conserver un aliment vivant ", Techniques & Culture, 69 | 2018, URL : http://journals.openedition.org/tc/8971
- Laureys D,De Vuyst L
- Molina L,Santos Schneider F,Kahli M,Ouedraogo A,Alali M,Almosnino A,Baptiste J,Boulestreau J,Davy M,Houot-Cernettig J,Mountou T,Quenot M,Simphor E,Petit V,Molina F
- Pendon MD, Bengoa AA, Iraporda C, Medrano M, Garrote GL, Abraham AG. Water kefir: Factors affecting grain growth and health-promoting properties of the fermented beverage. J Appl Microbiol. 2022 Jul;133(1):162-180. doi: 10.1111/jam.15385. Epub 2021 Dec 20.
- Lopitz-Otsoa F, Rementeria A, Elguezabal N, Garaizar J. Kefir: a symbiotic yeasts-bacteria community with alleged healthy capabilities. Rev Iberoam Micol. 2006 Jun;23(2):67-74. doi: 10.1016/s1130-1406(06)70016-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02587-38
- 24.00472.000223 (Autre identifiant: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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