慢性耳鳴に対する鍼治療の有効性と聴性脳幹反応測定値との関連
2026年4月4日 更新者：Shiyu Zhang、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
慢性耳鳴に対する鍼治療の有効性と聴性脳幹反応測定値との関連性：マッチング症例対照および自己対照試験の研究プロトコル
この臨床試験の目的は、成人の慢性耳鳴りの治療に鍼治療が有効かどうかを学ぶことです。 また、聴覚伝導路機能に対する鍼治療の神経生理学的効果についても学びます。 主な研究課題は以下の通りです：
耳鳴り障害インベントリー（THI）および耳鳴り影響質問票（TEQ）で測定されるように、鍼治療は耳鳴り関連の障害と重症度を低下させるか？
鍼治療後、聴性脳幹反応（ABR）のパラメータ（例えば波I振幅および波V潜時）にどのような変化が生じるか、またこれらの変化は臨床的改善と相関するか？
研究者は、慢性耳鳴り患者と年齢・性別を一致させた健康対照群との間でABRパラメータと臨床転帰を比較し、耳鳴り関連の異常を特徴付けます。 さらに、本研究は、治療効果を評価し、その神経生理学的メカニズムを探るために、10回の鍼治療コース前後の患者群内の変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shiyu Zhang
- 電話番号：86 18357140530
- メール：zsy001026zsy@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 18歳から60歳まで（両端を含む）、性別不問;
- 既往歴に慢性機能性または器質性疾患なし、頭部外傷なし;
- 精神疾患または神経疾患の家族歴・遺伝性疾患の既往歴なし;
- 文書版のインフォームド・コンセントに署名し、本試験への参加を自発的に希望していること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、および過去6か月以内に出産希望がある方;
- 頭部外傷の既往歴;
- 体内に金属インプラントがある場合、またはABR検査に対するその他の禁忌事項がある場合;
- 現在、他の介入的臨床試験に参加している場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼灸グループ
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本研究のツボ処方は、ベテラン鍼灸師の臨床経験と過去の関連研究の知見に基づいて作成されました。
選択されたツボは以下の通りです：翳風（両側）、聴宮（両側）、聴会（両側）、中脘、下脘、気海、関元、陰都（両側）、商曲（両側）、滑肉門（両側）。
前述のツボは、すべての募集対象者が両側性の耳鳴りを有しているため、両側に鍼を刺します。
鍼灸の臨床経験が10年以上ある有資格鍼灸師がすべての治療を行います。
すべての慢性耳鳴り患者は、合計10回の鍼治療を受けます。これは、2日に1回（週3回）のペースで4週間にわたって実施されます。
耳鳴り治療における鍼の使用に関する私たちの先行研究と臨床経験に基づき、合計10回の鍼治療セッションとしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ABR検査
時間枠：参加登録、第5週
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参加登録、第5週
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耳鳴り障害インベントリー
時間枠：登録、第5週、第13週
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登録、第5週、第13週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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耳鳴り影響アンケート
時間枠：登録、第5週、第13週
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登録、第5週、第13週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月31日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月4日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月4日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。