Efficacité de l'acupuncture sur les acouphènes chroniques et son association avec les mesures des potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral
Efficacité de l'acupuncture sur les acouphènes chroniques et son association avec les mesures de la réponse auditive du tronc cérébral : Protocole d'étude pour un essai cas-témoins apparié et auto-contrôlé
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'acupuncture est efficace pour traiter les acouphènes chroniques chez les adultes. Il étudiera également les effets neurophysiologiques de l'acupuncture sur la fonction de la voie de conduction auditive. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
L'acupuncture réduit-elle le handicap et la gravité liés aux acouphènes, tels que mesurés par l'inventaire du handicap des acouphènes (THI) et le questionnaire sur les effets des acouphènes (TEQ) ?
Quels changements dans les paramètres de la réponse auditive du tronc cérébral (ABR) – tels que l'amplitude de l'onde I et la latence de l'onde V – se produisent après un traitement d'acupuncture, et ces changements sont-ils corrélés à l'amélioration clinique ?
Les chercheurs compareront les paramètres ABR et les résultats cliniques entre les patients souffrant d'acouphènes chroniques et des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe pour caractériser les anomalies liées aux acouphènes. De plus, l'étude évaluera les changements au sein du groupe de patients avant et après un cycle de 10 séances d'acupuncture pour évaluer l'efficacité du traitement et explorer ses mécanismes neurophysiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shiyu Zhang
- Numéro de téléphone: 86 18357140530
- E-mail: zsy001026zsy@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 60 ans inclus, quel que soit le sexe ;
- Aucune maladie chronique fonctionnelle ou organique antérieure, aucun traumatisme crânien ;
- Aucun antécédent familial de maladie psychiatrique ou neurologique génétique ;
- A signé une version papier du formulaire de consentement éclairé et s'est porté volontaire pour participer à cet essai.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes, et celles ayant un projet de grossesse dans les six derniers mois ;
- Antécédents de traumatisme crânien ;
- Présence d'implants métalliques dans le corps ou toute autre contre-indication au test ABR ;
- Participation actuelle à tout autre essai clinique interventionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupuncture
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La prescription d'acupoints pour cette étude a été élaborée sur la base de l'expérience clinique d'acupuncteurs seniors et des résultats d'études antérieures connexes.
Les acupoints sélectionnés sont les suivants : Yifeng (des deux côtés), Tinggong (des deux côtés), Tinghui (des deux côtés), Zhongwan, Xiawan, Qihai, Guanyuan, Yindu (des deux côtés), Shangqu (des deux côtés), Huaroumen (des deux côtés).
Les acupoints susmentionnés seront piqués des deux côtés car tous les individus recrutés présentent des acouphènes bilatéraux.
Des acupuncteurs agréés avec plus de dix ans d'expérience clinique en acupuncture et moxibustion effectueront tous les traitements.
Tous les patients souffrant d'acouphènes chroniques recevront un total de 10 séances d'acupuncture, administrées une fois tous les deux jours (trois fois par semaine) sur une période de quatre semaines.
Sur la base de nos recherches antérieures et de notre expérience clinique dans l'utilisation de l'acupuncture pour traiter les acouphènes, nous avons décidé de 10 séances d'acupuncture au total.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tests ABR
Délai: Inscription, Semaine 5
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Inscription, Semaine 5
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Inventaire du Handicap des Acouphènes
Délai: Inscription, Semaine 5, Semaine 13
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Inscription, Semaine 5, Semaine 13
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sur les effets des acouphènes
Délai: Inscription, Semaine 5, Semaine 13
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Inscription, Semaine 5, Semaine 13
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSLL-KY-2025-032-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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