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Wirksamkeit von Akupunktur bei chronischem Tinnitus und deren Zusammenhang mit Messungen der auditorischen Hirnstammantwort

4. April 2026 aktualisiert von: Shiyu Zhang, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Wirksamkeit von Akupunktur bei chronischem Tinnitus und deren Zusammenhang mit Messungen der auditorischen Hirnstammantwort: Ein Studienprotokoll für eine gepaarte Fall-Kontroll- und selbstkontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob Akupunktur zur Behandlung von chronischem Tinnitus bei Erwachsenen wirkt. Sie wird auch die neurophysiologischen Auswirkungen der Akupunktur auf die Funktion der auditorischen Leitungsbahn untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert Akupunktur tinnitusbedingte Behinderung und Schweregrad, gemessen am Tinnitus Handicap Inventory (THI) und Tinnitus Effects Questionnaire (TEQ)?

Welche Veränderungen in den Parametern der auditorischen Hirnstammantwort (ABR) – wie Amplitude der Welle I und Latenz der Welle V – treten nach der Akupunkturbehandlung auf, und korrelieren diese Veränderungen mit der klinischen Verbesserung?

Die Forscher werden ABR-Parameter und klinische Ergebnisse zwischen Patienten mit chronischem Tinnitus und gesunden Kontrollpersonen gleichen Alters und Geschlechts vergleichen, um tinnitusbedingte Anomalien zu charakterisieren. Zusätzlich wird die Studie Veränderungen innerhalb der Patientengruppe vor und nach einem 10-sitzigen Akupunkturkurs bewerten, um die Behandlungswirksamkeit zu beurteilen und ihre neurophysiologischen Mechanismen zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 60 Jahren, einschließlich, jedes Geschlecht;
  2. Keine vorherigen chronischen funktionellen oder organischen Erkrankungen, keine Kopfverletzung;
  3. Keine Vorgeschichte von psychiatrischen oder neurologischen familiären Erbkrankheiten;
  4. Unterschriebene Papierfassung des Einwilligungsformulars und freiwillige Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen und Personen mit Kinderwunsch innerhalb der letzten sechs Monate;
  2. Vorgeschichte von Kopfverletzungen;
  3. Vorhandensein von Metallimplantaten im Körper oder andere Kontraindikationen für ABR-Tests;
  4. Derzeitige Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunkturgruppe
Sonstiges: Akupunktur
Die Akupunkturpunkt-Verschreibung für diese Studie wurde basierend auf der klinischen Erfahrung erfahrener Akupunkteure und den Ergebnissen früherer verwandter Studien entwickelt. Die ausgewählten Akupunkturpunkte sind wie folgt: Yifeng (beidseitig)、Tinggong (beidseitig)、Tinghui (beidseitig)、Zhongwan、Xiawan、Qihai、Guanyuan、Yindu (beidseitig), Shangqu (beidseitig)、Huaroumen (beidseitig). Die oben genannten Akupunkturpunkte werden beidseitig genadelt, da alle rekrutierten Personen beidseitigen Tinnitus haben. Lizenzierte Akupunkteure mit über zehn Jahren klinischer Erfahrung in Akupunktur und Moxibustion werden alle Behandlungen durchführen. Alle chronischen Tinnitus-Patienten erhalten insgesamt 10 Akupunktursitzungen, die einmal alle zwei Tage (dreimal pro Woche) über einen Zeitraum von vier Wochen verabreicht werden. Basierend auf unserer früheren Forschung und klinischen Erfahrung mit der Behandlung von Tinnitus durch Akupunktur haben wir uns für insgesamt 10 Akupunktursitzungen entschieden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ABR-Testung
Zeitfenster: Einschreibung, Woche 5
Einschreibung, Woche 5
Tinnitus-Handicap-Inventar
Zeitfenster: Einschreibung, Woche 5, Woche 13
Einschreibung, Woche 5, Woche 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tinnitus-Fragebogen zu Auswirkungen
Zeitfenster: Einschreibung, Woche 5, Woche 13
Einschreibung, Woche 5, Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSLL-KY-2025-032-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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