Akupunktion tehokkuus kroonisessa tinnitusissa ja sen yhteys kuuloaivojuurivasteisiin
Akupunktioterapian tehokkuus kroonisessa tinnitusissa ja sen yhteys kuuloaivojen kantavasteisiin: Tutkimusprotokolla pareittain sovitetulle tapauskontrolli- ja itsekontrolloitavalle tutkimukselle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiho akupunktio kroonisen tinnitusin hoidossa aikuisilla. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään akupunktion neurofysiologisia vaikutuksia kuulonjohtotien toimintaan. Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat seuraavat:
Vähentääkö akupunktio tinnitusiin liittyvää toimintakyvyn heikentymistä ja vaikeusastetta, mitattuna Tinnitus Handicap Inventory (THI) - ja Tinnitus Effects Questionnaire (TEQ) -kyselyillä?
Mitkä muutokset kuuloaivorunkovasteessa (ABR) - kuten aallon I amplitudissa ja aallon V latenssissa - tapahtuvat akupunktiohoidon jälkeen, ja korreloivatko nämä muutokset kliinisen paranemisen kanssa?
Tutkijat vertailevat ABR-parametreja ja kliinisiä tuloksia kroonisen tinnitusin potilaiden ja ikä- ja sukupuolivastineisten terveiden verrokkien välillä kartoittaakseen tinnitusiin liittyviä poikkeavuuksia. Lisäksi tutkimuksessa arvioidaan muutoksia potilasryhmässä ennen ja jälkeen 10 istunnon akupunktiokurssin hoitovaikutuksen arvioimiseksi ja sen neurofysiologisten mekanismien tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shiyu Zhang
- Puhelinnumero: 86 18357140530
- Sähköposti: zsy001026zsy@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–60 vuotta, mukaan lukien, mikä tahansa sukupuoli;
- Ei aiempaa kroonista toiminnallista tai orgaanista sairautta, ei päävammoja;
- Ei minkään psyykkisen tai neurologisen perinnöllisen sairauden perhehistoriaa;
- Allekirjoittanut paperisen tiedonsaantilomakkeen ja vapaaehtoisesti osallistunut tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset sekä ne, jotka ovat halunneet lasta viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Päävammahistoria;
- Metallisten implanttien läsnäolo kehossa tai mikä tahansa muu este ABR-testaukselle;
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa muuhun interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
|
Tämän tutkimuksen akupunktiopistemääritys kehitettiin perustuen kokeneiden akupunktion ammattilaisten kliiniseen kokemukseen sekä aikaisempien aiheeseen liittyvien tutkimusten tuloksiin.
Valitut akupunktiopisteet ovat seuraavat: Yifeng (molemmilta puolilta), Tinggong (molemmilta puolilta), Tinghui (molemmilta puolilta), Zhongwan, Xiawan, Qihai, Guanyuan, Yindu (molemmilta puolilta), Shangqu (molemmilta puolilta), Huaroumen (molemmilta puolilta).
Edellä mainittuja akupunktiopisteitä neulotaan molemmilta puolilta, koska kaikki rekrytoidut henkilöt kärsivät molemminpuolisesta tinnitusista.
Kaikki hoitojen suorittavat laillistetut akupunktion ammattilaiset, joilla on yli kymmenen vuoden kliininen kokemus akupunktiosta ja moksibustiosta.
Kaikki kroonisen tinnitusin potilaat saavat yhteensä 10 akupunktiokertaa, jotka annetaan kerran kahdessa päivässä (kolme kertaa viikossa) neljän viikon aikana.
Aikaisemman tutkimuksemme ja kliinisen kokemuksemme perusteella akupunktion käytöstä tinnitusin hoidossa päätimme, että kertojen kokonaismäärä on 10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ABR-testaus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, viikko 5
|
Ilmoittautuminen, viikko 5
|
|
Tinnitus Handicap Inventory
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, Viikko 5, Viikko 13
|
Ilmoittautuminen, Viikko 5, Viikko 13
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tinnituksen vaikutukset -kysely
Aikaikkuna: Rekrytointi, Viikko 5, Viikko 13
|
Rekrytointi, Viikko 5, Viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSLL-KY-2025-032-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .