Eficácia da Acupuntura no Zumbido Crónico e a sua Associação com Medidas da Resposta Auditiva do Tronco Cerebral
Eficácia da Acupuntura no Zumbido Crónico e sua Associação com Medidas de Resposta Auditiva do Tronco Cerebral: Um Protocolo de Estudo para um Ensaio de Casos-Controlos Emparelhados e Auto-Controlado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a acupuntura é eficaz no tratamento do zumbido crónico em adultos. Também estudará os efeitos neurofisiológicos da acupuntura na função da via de condução auditiva. As principais questões que pretende responder são:
A acupuntura reduz a incapacidade e gravidade relacionadas com o zumbido, conforme medido pelo Inventário de Incapacidade do Zumbido (THI) e pelo Questionário de Efeitos do Zumbido (TEQ)?
Que alterações nos parâmetros da resposta auditiva do tronco cerebral (ABR) - como a amplitude da onda I e a latência da onda V - ocorrem após o tratamento com acupuntura, e estas alterações correlacionam-se com a melhoria clínica?
Os investigadores compararão os parâmetros ABR e os resultados clínicos entre doentes com zumbido crónico e controlos saudáveis pareados por idade e sexo para caracterizar as anomalias relacionadas com o zumbido. Além disso, o estudo avaliará as alterações dentro do grupo de doentes antes e após um curso de 10 sessões de acupuntura para avaliar a eficácia do tratamento e explorar os seus mecanismos neurofisiológicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shiyu Zhang
- Número de telefone: 86 18357140530
- E-mail: zsy001026zsy@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos, inclusive, qualquer sexo;
- Sem doenças funcionais ou orgânicas crónicas anteriores, sem lesões na cabeça;
- Sem antecedentes de qualquer doença genética familiar psiquiátrica ou neurológica;
- Assinou uma versão em papel do formulário de consentimento informado e voluntariou-se para participar neste ensaio.
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar, e aquelas que tenham um pedido de procriação nos últimos seis meses;
- Antecedentes de traumatismo craniano;
- Presença de implantes metálicos no corpo ou qualquer outra contraindicação para o teste ABR;
- Participação atual em qualquer outro ensaio clínico intervencionista.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de acupuntura
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A prescrição de pontos de acupunctura para este estudo foi desenvolvida com base na experiência clínica de acupunctores seniores e nas descobertas de estudos anteriores relacionados.
Os pontos de acupunctura seleccionados são os seguintes: Yifeng (ambos os lados), Tinggong (ambos os lados), Tinghui (ambos os lados), Zhongwan, Xiawan, Qihai, Guanyuan, Yindu (ambos os lados), Shangqu (ambos os lados), Huaroumen (ambos os lados).
Os pontos de acupunctura acima mencionados serão agulhados em ambos os lados porque todos os indivíduos recrutados têm zumbido bilateral.
Acupunctores licenciados com mais de dez anos de experiência clínica em acupunctura e moxabustão realizarão todos os tratamentos.
Todos os doentes com zumbido crónico receberão um total de 10 sessões de acupunctura, administradas uma vez a cada dois dias (três vezes por semana) durante um período de quatro semanas.
Com base na nossa investigação prévia e experiência clínica utilizando acupunctura para tratar o zumbido, decidimos um total de 10 sessões de acupunctura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Teste ABR
Prazo: Inscrição, Semana 5
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Inscrição, Semana 5
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Inventário de Incapacidade do Zumbido
Prazo: Inscrição, Semana 5, Semana 13
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Inscrição, Semana 5, Semana 13
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário sobre os efeitos do tinnitus
Prazo: Inscrição, Semana 5, Semana 13
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Inscrição, Semana 5, Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSLL-KY-2025-032-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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