Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af akupunktur på kronisk tinnitus og dens sammenhæng med målinger af auditiv hjernefarvestamme-respons

4. april 2026 opdateret af: Shiyu Zhang, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Effekten af akupunktur på kronisk tinnitus og dens sammenhæng med målinger af auditorisk hjerne stamme respons: En studieprotokol for et matchet case-kontrol og selvkontrolleret forsøg

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om akupunktur virker til behandling af kronisk tinnitus hos voksne. Den vil også undersøge de neurofysiologiske effekter af akupunktur på funktionen af den auditive ledningsbane. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Reducerer akupunktur tinnitus-relateret funktionsnedsættelse og sværhedsgrad, målt ved Tinnitus Handicap Inventory (THI) og Tinnitus Effects Questionnaire (TEQ)?

Hvilke ændringer i parametre for auditorisk hjerne stamme-respons (ABR) - såsom bølge I amplitude og bølge V latenstid - forekommer efter akupunkturbehandling, og korrelerer disse ændringer med klinisk forbedring?

Forskere vil sammenligne ABR-parametre og kliniske resultater mellem patienter med kronisk tinnitus og alders- og kønsmatchede raske kontroller for at karakterisere tinnitus-relaterede abnormiteter. Desuden vil undersøgelsen evaluere ændringer inden for patientgruppen før og efter et 10-sessioners akupunkturforløb for at vurdere behandlingseffektiviteten og udforske dens neurofysiologiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 60 år, inklusive, begge køn;
  2. Ingen tidligere kroniske funktionelle eller organiske sygdomme, ingen hovedskade;
  3. Ingen historie for nogen psykisk eller neurologisk familiegensygdom;
  4. Har underskrevet en papirversion af informeret samtykkeerklæringen og meldt sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder, og dem som har ønsket om at få børn inden for de sidste seks måneder;
  2. Historie med hovedtraume;
  3. Tilstedeværelse af metalimplantater i kroppen eller andre kontraindikationer for ABR-testning;
  4. Nuværende deltagelse i enhver anden interventionel klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur gruppe
Andet: Akupunktur
Akupunkturpunktsrecepten til denne undersøgelse blev udviklet baseret på de kliniske erfaringer fra erfarne akupunktører og resultater fra tidligere relaterede undersøgelser. De valgte akupunkturpunkter er som følger: Yifeng (begge sider), Tinggong (begge sider), Tinghui (begge sider), Zhongwan, Xiawan, Qihai, Guanyuan, Yindu (begge sider), Shangqu (begge sider), Huaroumen (begge sider). De ovennævnte akupunkturpunkter vil blive nålet på begge sider, fordi alle rekrutterede personer har bilateral tinnitus. Autoriserede akupunktører med over ti års klinisk erfaring i akupunktur og moxibustion vil udføre alle behandlinger. Alle patienter med kronisk tinnitus vil modtage i alt 10 akupunkturbehandlinger, administreret en gang hver anden dag (tre gange om ugen) over en periode på fire uger. Baseret på vores tidligere forskning og kliniske erfaring med at bruge akupunktur til at behandle tinnitus, besluttede vi os for i alt 10 akupunkturbehandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ABR-test
Tidsramme: Indskrivning, Uge 5
Indskrivning, Uge 5
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: Indskrivning, Uge 5, Uge 13
Indskrivning, Uge 5, Uge 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om tinnitus-effekter
Tidsramme: Indskrivning, Uge 5, Uge 13
Indskrivning, Uge 5, Uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSLL-KY-2025-032-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv hjernestammerespons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner