Efficacia dell'Agopuntura sull'Acufene Cronico e la sua Associazione con le Misure della Risposta del Tronco Encefalico Uditivo
Efficacia dell'Agopuntura sull'Acufene Cronico e la sua Associazione con le Misure della Risposta Evocata Uditiva del Tronco Encefalico: Un Protocollo di Studio per uno Studio Caso-Controllo Abbinato e Autocontrollato
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'agopuntura è efficace nel trattamento dell'acufene cronico negli adulti. Verranno inoltre studiati gli effetti neurofisiologici dell'agopuntura sulla funzione delle vie di conduzione uditiva. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
L'agopuntura riduce la disabilità e la gravità legate all'acufene, misurate rispettivamente con il Tinnitus Handicap Inventory (THI) e il Tinnitus Effects Questionnaire (TEQ)?
Quali cambiamenti nei parametri della risposta uditiva del tronco encefalico (ABR), come l'ampiezza dell'onda I e la latenza dell'onda V, si verificano dopo il trattamento con agopuntura, e tali cambiamenti correlano con il miglioramento clinico?
I ricercatori confronteranno i parametri ABR e i risultati clinici tra pazienti con acufene cronico e controlli sani abbinati per età e sesso, per caratterizzare le anomalie legate all'acufene. Inoltre, lo studio valuterà i cambiamenti all'interno del gruppo di pazienti prima e dopo un ciclo di 10 sedute di agopuntura, per valutare l'efficacia del trattamento ed esplorarne i meccanismi neurofisiologici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shiyu Zhang
- Numero di telefono: 86 18357140530
- Email: zsy001026zsy@163.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni, inclusi, qualsiasi sesso;
- Nessuna precedente malattia cronica funzionale o organica, nessun trauma cranico;
- Nessuna storia di malattie psichiatriche o neurologiche familiari genetiche;
- Firmato una versione cartacea del modulo di consenso informato e volontariamente partecipato a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento, e quelle che hanno una richiesta di procreazione negli ultimi sei mesi;
- Storia di trauma cranico;
- Presenza di impianti metallici nel corpo o qualsiasi altra controindicazione al test ABR;
- Partecipazione attuale a qualsiasi altro studio clinico interventistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di agopuntura
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La prescrizione di punti di agopuntura per questo studio è stata sviluppata sulla base dell'esperienza clinica di agopuntori senior e dei risultati di studi correlati precedenti.
I punti di agopuntura selezionati sono i seguenti: Yifeng (entrambi i lati), Tinggong (entrambi i lati), Tinghui (entrambi i lati), Zhongwan, Xiawan, Qihai, Guanyuan, Yindu (entrambi i lati), Shangqu (entrambi i lati), Huaroumen (entrambi i lati).
I suddetti punti di agopuntura saranno trattati su entrambi i lati perché tutti i partecipanti reclutati presentano acufene bilaterale.
Tutti i trattamenti saranno eseguiti da agopuntori abilitati con oltre dieci anni di esperienza clinica in agopuntura e moxibustione.
Tutti i pazienti con acufene cronico riceveranno un totale di 10 sessioni di agopuntura, somministrate una volta ogni due giorni (tre volte a settimana) per un periodo di quattro settimane.
Sulla base della nostra ricerca precedente e dell'esperienza clinica nell'utilizzo dell'agopuntura per trattare l'acufene, abbiamo deciso un totale di 10 sessioni di agopuntura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test ABR
Lasso di tempo: Arruolamento, Settimana 5
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Arruolamento, Settimana 5
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Inventario della Disabilità da Acufene
Lasso di tempo: Iscrizione, Settimana 5, Settimana 13
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Iscrizione, Settimana 5, Settimana 13
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sugli effetti dell'acufene
Lasso di tempo: Arruolamento, Settimana 5, Settimana 13
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Arruolamento, Settimana 5, Settimana 13
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZSLL-KY-2025-032-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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