针灸对慢性耳鸣的疗效及其与听觉脑干反应测量的关联
2026年4月4日 更新者：Shiyu Zhang、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
针灸治疗慢性耳鸣的疗效及其与听觉脑干反应测量的相关性：一项匹配病例对照与自身对照试验的研究方案
本临床试验旨在探究针灸是否对成人慢性耳鸣具有治疗效果。 同时研究针灸对听觉传导通路功能的神经生理学影响。 本研究主要探讨以下问题：
通过耳鸣残疾量表（THI）和耳鸣影响问卷（TEQ）评估，针灸是否能降低耳鸣相关的功能障碍和严重程度？
针灸治疗后听觉脑干反应（ABR）参数——如波I振幅和波V潜伏期——会发生何种变化？这些变化是否与临床改善相关？
研究人员将比较慢性耳鸣患者与年龄、性别匹配的健康对照组的ABR参数及临床结果，以明确耳鸣相关的异常特征。 此外，本研究将通过评估患者组在接受10次针灸疗程前后的变化，以检验治疗效果并探索其神经生理学机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shiyu Zhang
- 电话号码：86 18357140530
- 邮箱：zsy001026zsy@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间（含），性别不限；
- 无既往慢性功能性或器质性疾病，无头部损伤；
- 无任何精神或神经系统家族遗传病史；
- 已签署纸质版知情同意书并自愿参与本试验。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，以及过去六个月内计划生育者；
- 有头部外伤史；
- 体内存在金属植入物或有任何其他ABR检测禁忌症；
- 当前正在参与任何其他干预性临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：针灸组
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本研究的穴位处方是基于资深针灸师的临床经验和以往相关研究结果制定的。
所选穴位如下：翳风（双侧）、听宫（双侧）、听会（双侧）、中脘、下脘、气海、关元、阴都（双侧）、商曲（双侧）、滑肉门（双侧）。
由于所有招募个体均为双侧耳鸣，上述穴位将进行双侧针刺。
所有治疗将由拥有十年以上针灸临床经验的持证针灸师执行。
所有慢性耳鸣患者将总共接受10次针灸治疗，每两天一次（每周三次），为期四周。
基于我们先前使用针灸治疗耳鸣的研究和临床经验，我们决定总共进行10次针灸治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ABR测试
大体时间：入组，第5周
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入组，第5周
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耳鸣障碍量表
大体时间：入组，第5周，第13周
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入组，第5周，第13周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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耳鸣影响问卷
大体时间：入组、第5周、第13周
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入组、第5周、第13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月31日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月4日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月4日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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