局所ブロック法（腹横筋面ブロック）による前腸骨移植後の可動性評価用ウェアラブルデバイス
2026年4月4日 更新者：Abdalkahar Shawki、Ain Shams University
前腸骨移植片を局所ブロック技術（腹横筋面ブロック）で覆った後の可動性を評価するためのウェアラブルデバイス：無作為化比較試験
本研究は、前腸骨骨移植術後の術後動員に対する局所麻酔法である腹横筋面（TAP）ブロックの追加効果を評価することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
骨移植または骨採取は、欠損した骨組織を増強する処置であり、再建外科的介入などの多くの口腔顎顔面処置で広く使用されています。
中枢性感作の予防における局所麻酔の役割は、有効な侵害受容性局所ブロックが手術部位から中枢神経系への痛み信号の伝導を防ぎ、慢性疼痛および持続性術後疼痛（PPP）の発症を防ぐときに起こります。
腹横筋面（TAP）ブロックは、下部6胸神経およびL1腹側枝の感覚ブロックを可能にします。 遺体およびボランティアの画像研究により、両筋肉間の面での溶液の拡散が示され、それに続くT8からL1までの感覚遮断が実証されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11591
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- データ収集時の協力を確保するため、13歳以上の青年期から成人まで、口腔内移植のための前腸骨稜骨移植が必要な患者。
- 下肢または腸骨に腫瘍や外傷がないこと。
- 歩行障害と混同される可能性のある他の神経または筋障害がないこと。
- 研究プロトコルの理解と実行を妨げる可能性のある認知機能の欠陥がないこと。
除外基準：
- リウマチ性疾患、腰痛、股関節または膝の人工関節、または過去の腸骨稜手術歴のある患者。
- 医学的除外基準は、運動耐容能に影響を与える重度の気管支肺疾患および心臓疾患、血液凝固障害、試験薬に対する既知のアレルギー、腹壁感染症、病的肥満（38 kg/m2以上）。
- 使用された薬剤のいずれかに対するアレルギーが報告されていること。
- 加速度計由来データの追跡ができないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：グループ (A)
介入なしでの口腔内移植のための前腸骨稜骨移植を必要とする患者。
|
|
|
実験的：グループ（B）
患者は、通常の全身麻酔プロトコルに加えて、腹横筋面ブロックを受けました。
|
患者は通常の全身麻酔プロトコルに加えて、横腹筋筋膜面ブロックを受けました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
距離の差
時間枠：術後3週目
|
術前一週間と術後三週間で完全にカバーされた距離（メートル）の差。
|
術後3週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
距離の増加率
時間枠：手術後3週目
|
距離の増加率は、術後3週間で記録されました
|
手術後3週目
|
|
歩数の増加率
時間枠：術後第3週
|
歩数の増加率は術後3週間で記録されました
|
術後第3週
|
|
完全回復後の歩行開始までの時間（分）
時間枠：術後12時間
|
患者は、術後12時間以内に直接励まされ、初めて20歩の廊下を監督付きで歩くよう促されました。
|
術後12時間
|
|
歩行補助具の必要性
時間枠：術後3週目
|
術後3週間以内に歩行補助具の使用の必要性が記録されました
|
術後3週目
|
|
最悪の痛みを発症するまでの時間（時間）
時間枠：術後24時間
|
術後24時間以内の安静時および動作時の最悪疼痛発生までの時間を記録しました。
|
術後24時間
|
|
骨採取手術の所要時間
時間枠：術中
|
骨採取手術の所要時間は、切開から創傷閉鎖まで記録されました。
|
術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (実際)
2026年2月1日
研究の完了 (実際)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月4日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月4日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 04-02-2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間は、責任著者からの合理的な要請に応じてデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
該当著者からの合理的な要請により、データは提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。