Dispositif portable pour évaluer la mobilité après greffe iliaque antérieure couverte par une technique de bloc régional Bloc du plan transverse de l'abdomen
4 avril 2026 mis à jour par: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
Dispositif portable pour évaluer la mobilité après greffe antérieure iliaque couverte par une technique de bloc régional de bloc du plan transverse abdominal : essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à évaluer l'effet de l'ajout de la technique régionale du bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) sur la mobilisation postopératoire après une greffe osseuse iliaque antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La greffe osseuse ou le prélèvement osseux est une procédure visant à augmenter le tissu osseux déficient et est largement utilisée dans un certain nombre de procédures orales et maxillofaciales telles que les interventions chirurgicales reconstructrices.
Le rôle de l'anesthésie régionale dans la prévention de la sensibilisation centrale se produit lorsqu'un bloc régional nociceptif efficace empêche les signaux de douleur d'être conduits du site chirurgical vers le système nerveux central, empêchant ainsi le développement de douleurs chroniques et de douleurs postopératoires persistantes (PPP).
Le bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) permet un bloc sensoriel des six racines ventrales thoraciques inférieures et de L1. Les études d'imagerie sur des cadavres et des volontaires ont démontré la diffusion de la solution dans un plan entre les deux muscles, avec un bloc sensoriel subséquent de T8 à L1.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adolescents jusqu'à la tranche d'âge supérieure à 13 ans pour assurer la coopération pendant la collecte des données et adultes nécessitant une greffe osseuse de la crête iliaque antérieure pour une greffe intraorale.
- Absence de tumeur ou de traumatisme au niveau des membres inférieurs ou de l'ilium.
- Absence de tout autre trouble neurologique ou musculaire pouvant se confondre avec un trouble de la marche.
- Absence de déficience cognitive pouvant empêcher la compréhension et l'exécution du protocole de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de troubles rhumatismaux, de douleurs lombaires, de prothèses de la hanche ou des genoux ou ayant subi une chirurgie antérieure de la crête iliaque.
- Les critères d'exclusion médicaux sont les suivants : maladie bronchopulmonaire sévère et problèmes cardiaques affectant la tolérance à l'effort, troubles de la coagulation sanguine, allergie connue aux médicaments de l'essai, infection de la paroi abdominale, obésité morbide (≥38 kg/m²).
- Allergie déclarée à l'un des médicaments utilisés.
- Impossibilité de suivre les données dérivées de l'accélérométrie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe (A)
Patients nécessitant une greffe osseuse de la crête iliaque antérieure pour transplantation intraorale sans intervention.
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Expérimental: Groupe (B)
Les patients ont reçu le bloc du plan transverse de l'abdomen en plus des protocoles d'anesthésie générale standard.
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Les patients ont reçu un bloc du plan transverse de l'abdomen en plus des protocoles habituels d'anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de distance
Délai: Troisième semaine postopératoire
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Différence en mètres de la distance totale parcourue pendant une semaine préopératoire et la troisième semaine postopératoire.
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Troisième semaine postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'augmentation de la Distance
Délai: Troisième semaine postopératoire
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Le taux d'augmentation de la distance a été enregistré trois semaines après l'opération
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Troisième semaine postopératoire
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Taux d'augmentation du nombre de pas
Délai: Troisième semaine postopératoire
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Le taux d'augmentation du nombre de pas a été enregistré trois semaines après l'opération
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Troisième semaine postopératoire
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Temps en minutes pour commencer à marcher après une récupération complète
Délai: 12 heures postopératoire
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Le patient a été encouragé directement pendant les 12 premières heures postopératoires à marcher sous surveillance 20 pas dans le couloir pour la première fois.
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12 heures postopératoire
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Besoins d'utiliser une aide à la marche
Délai: Troisième semaine postopératoire
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Le besoin d'utiliser une aide à la marche a été enregistré au cours des trois premières semaines postopératoires
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Troisième semaine postopératoire
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Temps en heures pour développer la douleur maximale
Délai: 24 heures postopératoires
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Le temps en heures pour développer la douleur la plus intense a été enregistré pendant le repos et le mouvement dans les premières 24 heures postopératoires.
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24 heures postopératoires
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Durée de la procédure de prélèvement osseux
Délai: Peropératoirement
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La durée de la procédure de prélèvement osseux a été enregistrée depuis l'incision jusqu'à la fermeture de la plaie.
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Peropératoirement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2026
Première publication (Réel)
13 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-02-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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