Носимое устройство для оценки мобильности после передней подвздошной пластики, покрытой регионарной блокадой техникой поперечной плоскости живота (блокада поперечной мышцы живота)
4 апреля 2026 г. обновлено: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
Носимое устройство для оценки мобильности после передней подвздошной пластики с использованием регионарной блокадной техники блокады поперечной мышцы живота: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на оценку влияния добавления регионарной техники блокады поперечной мышцы живота (TAP) на послеоперационную мобилизацию после передней подвздошной костной пластики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Костная пластика или забор костной ткани — это процедура для увеличения объема недостаточной костной ткани, широко применяемая в ряде челюстно-лицевых операций, таких как реконструктивные хирургические вмешательства.
Роль регионарной анестезии в предотвращении центральной сенситизации заключается в том, что эффективная ноцицептивная регионарная блокада препятствует проведению болевых сигналов от хирургического участка к центральной нервной системе, предотвращая развитие хронической боли и стойкой послеоперационной боли (СПП).
Блокада поперечной мышцы живота (TAP-блокада) обеспечивает сенсорную блокаду нижних 6 грудных и L1 вентральных корешков. Исследования на трупах и добровольцах с использованием визуализации продемонстрировали распространение раствора в плоскости между обеими мышцами, с последующей сенсорной блокадой от T8 до L1.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 13 лет для обеспечения сотрудничества во время сбора данных и взрослые, нуждающиеся в костной пластике переднего гребня подвздошной кости для внутриротовой пластики.
- Отсутствие опухоли или травмы в нижних конечностях или подвздошной кости.
- Отсутствие любых других неврологических или мышечных расстройств, которые могут сочетаться с нарушением походки.
- Отсутствие когнитивных нарушений, которые могут препятствовать пониманию и выполнению протокола исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты с ревматическими заболеваниями, болью в пояснице, протезами тазобедренных или коленных суставов или перенесшие операции на гребне подвздошной кости.
- Медицинские критерии исключения: тяжелые бронхолегочные заболевания и сердечные проблемы, влияющие на переносимость физической нагрузки, нарушения свертываемости крови, известная аллергия на исследуемые препараты, инфекция брюшной стенки, патологическое ожирение (≥38 кг/м²).
- Сообщенная аллергия на любой из используемых препаратов.
- Невыполнение последующего наблюдения за данными, полученными с помощью акселерометрии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа (A)
Пациенты с необходимостью передней подвздошной костной пластики для внутриротовой трансплантации без вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Группа (Б)
Пациенты получали блокаду поперечной мышцы живота в дополнение к стандартным протоколам общей анестезии.
|
Пациенты получили блокаду поперечной мышцы живота в дополнение к стандартным протоколам общей анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в расстоянии
Временное ограничение: Третья неделя после операции
|
Разница в расстоянии в метрах, полностью пройденном за одну неделю до операции и на третьей неделе после операции.
|
Третья неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость увеличения дистанции
Временное ограничение: Третья неделя после операции
|
Скорость увеличения Дистанции была зафиксирована через три недели после операции
|
Третья неделя после операции
|
|
Темп увеличения количества шагов
Временное ограничение: Третья неделя после операции
|
Скорость увеличения количества шагов была зафиксирована через три недели после операции
|
Третья неделя после операции
|
|
Время в минутах до начала ходьбы после полного восстановления
Временное ограничение: через 12 часов после операции
|
Пациента непосредственно в течение первых 12 часов после операции поощряли пройти под наблюдением 20 шагов по коридору в первый раз.
|
через 12 часов после операции
|
|
Необходимость использования вспомогательного средства для ходьбы
Временное ограничение: Третья неделя после операции
|
Необходимость использования вспомогательных средств для ходьбы регистрировалась в первые три недели после операции
|
Третья неделя после операции
|
|
Время в часах до развития максимальной боли
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Время в часах до развития наихудшей боли регистрировалось в покое и при движении в первые 24 часа после операции.
|
через 24 часа после операции
|
|
Длительность процедуры забора костной ткани
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Продолжительность процедуры забора костной ткани фиксировалась от момента разреза до закрытия раны.
|
Интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04-02-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу у соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .