Dispositivo Vestível para Avaliar a Mobilidade Após Enxerto Anterior do Íliaco Coberto com Técnica de Bloqueio Regional Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen
4 de abril de 2026 atualizado por: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
Dispositivo Vestível para Avaliar a Mobilidade Após Enxerto Anterior do Íliaco Coberto com Técnica de Bloqueio Regional do Plano Transversal do Abdómen: Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da adição da técnica regional do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) na mobilização pós-operatória após enxerto ósseo anterior do ílio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O enxerto ósseo ou a colheita de osso é um procedimento para aumentar o tecido ósseo deficiente e é amplamente utilizado em vários procedimentos orais e maxilofaciais, como intervenções cirúrgicas reconstrutivas.
O papel da anestesia regional na prevenção da sensibilização central ocorre quando um bloqueio regional nociceptivo eficaz impede que os sinais de dor sejam conduzidos do local cirúrgico para o sistema nervoso central, prevenindo o desenvolvimento de dor crónica e dor pós-operatória persistente (PPP).
O bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) permite um bloqueio sensorial dos seis nervos torácicos inferiores e dos ramos ventrais de L1. Estudos de imagem em cadáveres e voluntários demonstraram a propagação da solução num plano entre ambos os músculos, com um subsequente bloqueio sensorial de T8 a L1.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes até à faixa etária acima dos 13 anos para garantir cooperação durante a recolha de dados e adultos com necessidade de enxerto ósseo da crista ilíaca anterior para enxertia intraoral.
- Não ter tumor ou traumatismo nos membros inferiores ou no ílio.
- Não ter qualquer outro distúrbio neural ou muscular que possa interferir com perturbações da marcha.
- Não ter deficiência cognitiva que possa impedir a compreensão e execução do protocolo do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com doenças reumáticas, dor lombar, prótese da anca ou joelhos ou cirurgia prévia da crista ilíaca.
- Os critérios de exclusão médicos são doença broncopulmonar grave e problemas cardíacos que afetem a tolerância ao exercício, deficiência de coagulação sanguínea, alergia conhecida aos medicamentos do ensaio, infeção da parede abdominal, obesidade mórbida (≥38 kg/m2).
- Alergia relatada a qualquer um dos medicamentos utilizados.
- Falta de acompanhamento dos dados derivados da acelerometria.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo (A)
Pacientes com necessidade de enxerto ósseo da crista ilíaca anterior para transplante intraoral sem intervenção.
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Experimental: Grupo (B)
Os doentes receberam o bloqueio do plano transverso do abdómen além dos protocolos habituais de Anestesia Geral.
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Os doentes receberam o bloqueio do plano transverso do abdómen além dos protocolos regulares de Anestesia Geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença de Distância
Prazo: Terceira semana pós-operatória
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Diferença na distância, em metros, percorrida durante uma semana pré-operatória e na terceira semana pós-operatória.
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Terceira semana pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aumento da Distância
Prazo: Terceira semana pós-operatória
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Taxa de aumento da Distância foi registada três semanas após a operação
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Terceira semana pós-operatória
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Taxa de aumento do número de passos
Prazo: Terceira semana pós-operatória
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A taxa de aumento do número de passos foi registada três semanas após a cirurgia
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Terceira semana pós-operatória
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Tempo em minutos para começar a caminhar após recuperação total
Prazo: 12 horas após a cirurgia
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O doente foi encorajado diretamente durante as primeiras 12 horas pós-operatórias a caminhar, com supervisão, 20 passos no corredor pela primeira vez.
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12 horas após a cirurgia
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Necessidade de usar auxiliar de marcha
Prazo: Terceira semana após a operação
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A necessidade de utilizar auxiliares de marcha foi registada nas primeiras três semanas após a cirurgia
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Terceira semana após a operação
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Tempo em horas para desenvolver a pior dor
Prazo: 24 horas pós-operatório
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O tempo em horas para desenvolver a pior dor foi registado durante o repouso e o movimento nas primeiras 24 horas pós-operatórias.
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24 horas pós-operatório
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Duração do procedimento de colheita óssea
Prazo: Intraoperatoriamente
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A duração do procedimento de colheita óssea foi registada desde a incisão até ao encerramento da ferida.
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Intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 04-02-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo, durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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