Dispositivo portátil para evaluar la movilidad tras un injerto anterior del ilíaco cubierto con una técnica de bloqueo regional del plano transverso del abdomen
4 de abril de 2026 actualizado por: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
Dispositivo Vestible para Evaluar la Movilidad Después del Injerto Anterior del Ilíaco Cubierto con una Técnica de Bloqueo Regional Bloqueo del Plano Transverso del Abdomen: Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de añadir la técnica regional del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) en la movilización postoperatoria tras el injerto óseo anterior de la cresta ilíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El injerto óseo o la recolección de hueso es un procedimiento para aumentar el tejido óseo deficiente y se utiliza ampliamente en una serie de procedimientos orales y maxilofaciales, como intervenciones quirúrgicas reconstructivas.
El papel de la anestesia regional en la prevención de la sensibilización central ocurre cuando un bloqueo regional nociceptivo efectivo impide que las señales de dolor se conduzcan desde el sitio quirúrgico al sistema nervioso central, previniendo el desarrollo de dolor crónico y dolor postquirúrgico persistente (PPP).
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) permite un bloqueo sensorial de las ramas ventrales de las 6 torácicas inferiores y L1. Los estudios de imagen en cadáveres y voluntarios han demostrado la difusión de la solución en un plano entre ambos músculos, con un bloqueo sensorial subsiguiente de T8 a L1.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes hasta el rango de edad superior a 13 años para garantizar la cooperación durante la recopilación de datos y adultos con requisito de injerto óseo de la cresta ilíaca anterior para injerto intraoral.
- No tener tumor o traumatismo en las extremidades inferiores o el ilion.
- No tener ningún otro trastorno neural o muscular que pueda fusionarse con la alteración de la marcha.
- No tener deficiencia cognitiva que pueda impedir la comprensión y realización del protocolo del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos reumáticos, dolor lumbar, prótesis de cadera o rodillas o cirugía previa de la cresta ilíaca.
- Los criterios de exclusión médicos son enfermedad broncopulmonar grave y problemas cardíacos que afectan la tolerancia al ejercicio, alteración de la coagulación de la sangre, alergia conocida a los fármacos del ensayo, infección de la pared abdominal, obesidad mórbida (≥38 kg/m²).
- Alergia reportada a cualquiera de los fármacos utilizados.
- Fallo en el seguimiento de los datos derivados de la acelerometría.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo (A)
Pacientes con necesidad de injerto óseo de la cresta ilíaca anterior para trasplante intraoral sin intervención.
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Experimental: Grupo (B)
Los pacientes recibieron el bloqueo del plano transverso abdominal además de los protocolos habituales de anestesia general.
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Los pacientes recibieron el bloqueo del plano transverso del abdomen además de los protocolos regulares de anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en Distancia
Periodo de tiempo: Tercera semana postoperatoria
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Diferencia en distancia en metros cubierta totalmente durante una semana preoperatoria y la tercera semana postoperatoria.
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Tercera semana postoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aumento de la Distancia
Periodo de tiempo: Tercera semana postoperatoria
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La tasa de aumento de la distancia se registró tres semanas después de la operación
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Tercera semana postoperatoria
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Tasa de aumento en el número de pasos
Periodo de tiempo: Tercera semana postoperatoria
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La tasa de aumento en el número de pasos se registró tres semanas después de la operación
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Tercera semana postoperatoria
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Tiempo en minutos para comenzar a caminar después de la recuperación completa
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatoriamente
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Se animó directamente al paciente durante las primeras 12 horas postoperatorias a caminar supervisado 20 pasos por el pasillo por primera vez.
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12 horas postoperatoriamente
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Necesidad de utilizar ayuda para caminar
Periodo de tiempo: Tercera semana postoperatoria
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La necesidad de utilizar ayuda para caminar se registró en las tres primeras semanas postoperatorias
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Tercera semana postoperatoria
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Tiempo en horas para desarrollar el peor dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registró el tiempo en horas para desarrollar el peor dolor durante el reposo y el movimiento en las primeras 24 horas postoperatorias.
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24 horas después de la operación
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Duración del procedimiento de extracción de hueso
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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La duración del procedimiento de extracción ósea se registró desde la incisión hasta el cierre de la herida.
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Intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 04-02-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de la finalización del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras el final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .