Kannettava laite liikkuvuuden arvioimiseksi etuisten lantioliitoskudosten siirron jälkeen alueellisella tukitekniikalla (Transversus Abdominis Plane -lohko)
lauantai 4. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
Kannettava laite liikkuvuuden arviointiin etupuolen lantionluusiirteen jälkeen alueellisella salpausmenetelmällä transversus abdominis -tason salpauksella: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida alueellisen tekniikan transversus abdominis plane (TAP) -blokin lisäämisen vaikutusta postoperatiiviseen mobilisaatioon etummaisen iiliakalun luusiirteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luusiirre tai luun keräys on menettely, jolla puutteellista luukudosta lisätään, ja sitä käytetään laajalti useissa suu- ja leukakirurgisissa toimenpiteissä, kuten rekonstruktiivisissa kirurgisissa toimenpiteissä.
Alueellisen anestesian rooli keskusherkistyksen ehkäisyssä ilmenee, kun tehokas nosiseptiivinen alueellinen esto estää kipusignaalien siirtymisen leikkausalueelta keskushermostoon, mikä estää kroonisen kivun ja pysyvän leikkausjälkeisen kivun (PPP) kehittymisen.
Transversus abdominis -tason (TAP) esto mahdollistaa alaisten 6 rintanikaman ja L1:n vatsaosan hermojen sensorisen eston. Kuvaustutkimukset ruumiilla ja vapaaehtoisilla ovat osoittaneet liuoksen leviämisen molempien lihasten välisessä tasossa, mikä johtaa sensoriseen estoalueeseen T8:sta L1:een.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teini-ikäisistä yli 13-vuotiaisiin varmistamaan yhteistyökykyä tiedonkeruun aikana ja aikuiset, jotka tarvitsevat etuiliakaan luulainetta suun sisäistä luulainetta varten.
- Ei ole kasvainta tai vammaa alaraajoissa tai iliumissa.
- Ei ole mitään muita hermostollisia tai lihashäiriöitä, jotka voivat sekoittua kävelyhäiriöön.
- Ei ole kognitiivista puutetta, joka saattaa estää tutkimusprotokollan ymmärtämisen ja suorittamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reumahäiriöitä, alaselkäkipua, lonkan tai polvien proteeseja tai aiempaa iliakaan luun leikkausta.
- Lääketieteelliset poissulkemiskriteerit ovat vakavia keuhkosairauksia ja sydänongelmia, jotka vaikuttavat liikuntakestävyyteen, veren hyytymishäiriöitä, tunnetta allergiaa koeaineisiin, vatsaseinäinfektiota, sairaalloista lihavuutta (≥38 kg/m2).
- Ilmoitettu allergia mihin tahansa käytetyistä lääkkeistä.
- Kiihtyvyysanturidataa ei seurata.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä (A)
Potilaat, joilla on tarve etupuoliseen lonkkaluuharjanteen luusiirteelle suunontaan siirtoon ilman toimenpidettä.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B)
Potilaat saivat transversus abdominis -tason lohkopotilaan lisäksi säännöllisiin yleisanestesiaprotokolliin.
|
Potilaat saivat transversus abdominis -tason lohkohoidon lisäksi tavallisiin nukutukseen liittyviin protokolliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero Etäisyydessä
Aikaikkuna: Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
|
Ero metreinä täysin katettuna yhden viikon ennen leikkausta ja kolmannen viikon leikkauksen jälkeen.
|
Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyyden kasvunopeus
Aikaikkuna: Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
|
Etäisyyden kasvunopeus kirjattiin kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Askelmäärän kasvuvauhti
Aikaikkuna: Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
|
Askelmäärän kasvuvauhtia kirjattiin kolme viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Aika minuutteina kävelyn aloittamiseen täydellisen toipumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilasta kannustettiin suoraan ensimmäisten 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kävelemään valvottuna käytävällä 20 askelta ensimmäistä kertaa.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tarve käyttää kävelyapua
Aikaikkuna: Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
|
Tarve kävelytukien käyttöön kirjattiin kolmen ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
|
Kolmas viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Aika tunteina, jonka aikana pahin kipu kehittyy
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Huonoimman kivun kehittymiseen kuluva aika tunteina kirjattiin lepotilassa ja liikkeessä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Luun keräysmenettelyn kesto
Aikaikkuna: Intraoperaatio
|
Luun poiston toimenpiteen kesto kirjattiin leikkauksesta haavan sulkemiseen asti.
|
Intraoperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-02-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavissa kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön yhteydessä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .