Draagbaar apparaat om mobiliteit te beoordelen na anterieure iliacale transplantatie bedekt met een regionale bloktechniek transversus abdominis vlakblok
4 april 2026 bijgewerkt door: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
Draagbaar apparaat om mobiliteit te beoordelen na voorste iliacale transplantatie bedekt met een regionaal bloktechniek transversus abdominis vlak blok: Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie had tot doel het effect te beoordelen van het toevoegen van de regionale techniek transversus abdominis plane (TAP) blokkade op de postoperatieve mobilisatie na anterieure iliacale bottransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Botentransplantatie of botoogst is een procedure om ontoereikend botweefsel aan te vullen en wordt veel gebruikt bij verschillende orale en maxillofaciale procedures zoals reconstructieve chirurgische ingrepen.
De rol van regionale anesthesie bij het voorkomen van centrale sensibilisatie treedt op wanneer een effectieve nociceptieve regionale blokkade voorkomt dat pijnsignalen van de operatieplaats naar het centrale zenuwstelsel worden geleid, waardoor de ontwikkeling van chronische pijn en aanhoudende postoperatieve pijn (PPP) wordt voorkomen.
Het transversus abdominis vlak (TAP) blok maakt een sensorisch blok mogelijk van de onderste 6 thoracale en L1 ventrale rami. Beeldvormingsstudies op kadavers en vrijwilligers hebben de verspreiding van de oplossing in een vlak tussen beide spieren aangetoond, met een daaruit voortvloeiend sensorisch blok van T8 tot L1.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten tot leeftijdsgroep boven 13 jaar om samenwerking tijdens gegevensverzameling te waarborgen en volwassenen met vereiste voor anterior iliac crest bottransplantatie voor intraorale transplantatie.
- Geen tumor of trauma in de onderste ledematen of ilium hebben
- Geen andere neurologische of musculaire aandoening hebben die kan samenvloeien met gangstoornis
- Geen cognitieve tekortkoming hebben die het begrijpen en uitvoeren van het studieprotocol kan verhinderen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met reumatische aandoeningen, lage rugpijn, prothese van de heup of knieën of eerdere iliac crest chirurgie.
- Medische exclusiecriteria zijn ernstige bronchopulmonale ziekte en cardiale problemen die de inspanningstolerantie beïnvloeden, bloedstollingsstoornis, bekende allergie voor de proefgeneesmiddelen, buikwandinfectie, morbide obesitas (≥38 kg/m2).
- Gemelde allergie voor een van de gebruikte geneesmiddelen.
- Niet kunnen opvolgen van de versnellingsmeter-afgeleide gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep (A)
Patiënten met behoefte aan voorste iliacale kam bottransplantatie voor intraorale transplantatie zonder interventie.
|
|
|
Experimenteel: Groep (B)
Patiënten ontvingen het transversus abdominis vlakblok in aanvulling op de reguliere algemene anesthesieprotocollen.
|
Patiënten kregen het transversus abdominis-vlakblok naast de reguliere algemene anesthesieprotocollen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in Afstand
Tijdsspanne: Derde week postoperatief
|
Verschil in afstand in meters totaal afgelegd gedurende één week preoperatief en de derde week postoperatief.
|
Derde week postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van toename in Afstand
Tijdsspanne: Derde week postoperatief
|
De snelheid van toename in Afstand werd drie weken postoperatief geregistreerd
|
Derde week postoperatief
|
|
Snelheid van toename in aantal stappen
Tijdsspanne: Derde week postoperatief
|
Toename van het aantal stappen werd drie weken postoperatief geregistreerd
|
Derde week postoperatief
|
|
Tijd in minuten om te beginnen met lopen na volledig herstel
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
|
Patiënt werd direct tijdens de eerste 12 uur postoperatief aangemoedigd om onder begeleiding voor het eerst 20 stappen door de gang te lopen.
|
12 uur postoperatief
|
|
Behoefte aan gebruik van loophulpmiddel
Tijdsspanne: Derde week postoperatief
|
De noodzaak van het gebruik van een loophulpmiddel werd geregistreerd in de eerste drie weken postoperatief
|
Derde week postoperatief
|
|
Tijd in uren om de ergste pijn te ontwikkelen
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De tijd in uren tot het ontwikkelen van de ergste pijn werd geregistreerd tijdens rust en beweging in de eerste 24 uur postoperatief.
|
24 uur postoperatief
|
|
Duur van de bottransplantatieprocedure
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
De duur van de bottransplantaatprocedure werd geregistreerd vanaf de incisie tot aan wondsluiting.
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-02-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na het einde van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .