Bärbar enhet för att bedöma rörlighet efter anterior iliac grafting täckt med en regional blockteknik transversus abdominis plan block
4 april 2026 uppdaterad av: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
Bärbar enhet för att bedöma rörlighet efter anterior iliac grafting täckt med en regional blockteknik transversus abdominis plane block: Randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av att lägga till regional teknik med transversus abdominis plan (TAP) block vid postoperativ mobilisering efter anterior iliac beninplantat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beninplantering eller benhämtning är en procedur för att öka bristfälligt benvävnad och används allmänt inom ett antal orala och maxillofaciala procedurer såsom rekonstruktiva kirurgiska ingrepp.
Regionalanestesins roll i förebyggandet av central sensitisering uppstår när ett effektivt nociceptivt regionalblock hindrar smärtsignaler från att överföras från operationsområdet till det centrala nervsystemet, vilket förhindrar utvecklingen av kronisk smärta och ihållande postoperativ smärta (PPP).
Transversus abdominis plane (TAP)-blocket möjliggör ett sensoriskt block av de nedre 6 thorakala och L1 ventrala rami. Bildstudier på kadaver och frivilliga har påvisat spridningen av lösning i ett plan mellan båda musklerna, med ett efterföljande sensoriskt block från T8 till L1.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar upp till åldersintervallet över 13 år för att säkerställa samarbete under datainsamling och vuxna med krav på beninplantat från främre iliac crest för intraoral transplantation.
- Ingen tumör eller trauma i nedre extremiteterna eller ilium.
- Inga andra neurala eller muskulära störningar som kan sammanfalla med gångstörningar.
- Inga kognitiva brister som kan förhindra förståelse och utförande av studieprotokollet.
Exklusionskriterier:
- Patienter med reumatiska sjukdomar, ländryggssmärta, protes i höft eller knä eller tidigare kirurgi av iliac crest.
- Medicinska exklusionskriterier är allvarlig bronkopulmonal sjukdom och hjärtproblem som påverkar träningsförmåga, blodkoagulationsstörningar, känd allergi mot prövningsläkemedlen, infektion i bukväggen, morbid fetma (≥38 kg/m2).
- Rapporterad allergi mot något av de använda läkemedlen.
- Misslyckande med att följa upp accelerometri-hämtade data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp (A)
Patienter med behov av benutbyte från främre illiacal kam för intraoral transplantation utan intervention.
|
|
|
Experimentell: Grupp (B)
Patienterna fick transversus abdominis plane-block utöver de vanliga protokollen för generell anestesi.
|
Patienterna fick transversus abdominis-plane-block utöver de vanliga generell anestesi-protokollen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i avstånd
Tidsram: Tredje veckan postoperativt
|
Skillnad i sträcka i meter totalt tillryggalagd under en vecka preoperativt och tredje veckan postoperativt.
|
Tredje veckan postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Takt för ökning av sträcka
Tidsram: Tredje veckan postoperativt
|
Hastigheten för ökningen i Distans registrerades tre veckor postoperativt
|
Tredje veckan postoperativt
|
|
Hastigheten för ökning av antalet steg
Tidsram: Tredje veckan postoperativt
|
Hastigheten för ökningen av antalet steg registrerades tre veckor postoperativt
|
Tredje veckan postoperativt
|
|
Tid i minuter för att börja gå efter full återhämtning
Tidsram: 12 timmar postoperativt
|
Patienten uppmuntrades direkt under de första 12 timmarna postoperativt att gå övervakad 20 steg i korridoren för första gången.
|
12 timmar postoperativt
|
|
Behovet av att använda gånghjälpmedel
Tidsram: Tredje veckan postoperativt
|
Behovet av att använda gånghjälp registrerades under de tre första veckorna efter operationen
|
Tredje veckan postoperativt
|
|
Tid i timmar för att utveckla värsta smärtan
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Tid i timmar för att utveckla värsta smärta registrerades under vila och rörelse under de första 24 timmarna postoperativt.
|
24 timmar postoperativt
|
|
Varaktighet av benhämtningsproceduren
Tidsram: Intraoperativt
|
Tiden för beninsamlingsproceduren registrerades från snittet till sårets stängning.
|
Intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04-02-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut under ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att finnas tillgänglig efter ett rimligt förfrågan från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .