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Dispositivo Indossabile per Valutare la Mobilità dopo Innesto Anteriore dell'Iliaco Coperto con Tecnica di Blocco Regionale Piano Trasverso dell'Addome

4 aprile 2026 aggiornato da: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University

Dispositivo Indossabile per Valutare la Mobilità Dopo Innesto Iliaco Anteriore Coperto con una Tecnica di Blocco Regionale Blocco del Piano Trasverso dell'Addome: Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'aggiunta della tecnica regionale del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) sulla mobilizzazione postoperatoria dopo l'innesto osseo iliaco anteriore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'innesto osseo o il prelievo di osso è una procedura per aumentare il tessuto osseo carente ed è ampiamente utilizzata in numerose procedure orali e maxillofacciali come gli interventi chirurgici ricostruttivi.

Il ruolo dell'anestesia regionale nella prevenzione della sensibilizzazione centrale si verifica quando un blocco regionale nocicettivo efficace impedisce ai segnali del dolore di essere condotti dal sito chirurgico al sistema nervoso centrale, prevenendo lo sviluppo di dolore cronico e dolore post-chirurgico persistente (PPP).

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) permette un blocco sensoriale dei rami ventrali delle ultime 6 vertebre toraciche e L1. Studi di imaging su cadaveri e volontari hanno dimostrato la diffusione della soluzione in un piano tra entrambi i muscoli, con un conseguente blocco sensoriale da T8 a L1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adolescenti fino all'età superiore ai 13 anni per garantire la collaborazione durante la raccolta dei dati e adulti con necessità di innesto osseo della cresta iliaca anteriore per innesto intraorale.
  • Assenza di tumore o trauma agli arti inferiori o all'ileo.
  • Assenza di qualsiasi altro disturbo neurologico o muscolare che possa sovrapporsi a disturbi dell'andatura.
  • Assenza di deficit cognitivo che possa impedire la comprensione e l'esecuzione del protocollo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi reumatici, lombalgia, protesi dell'anca o del ginocchio o precedente chirurgia della cresta iliaca.
  • I criteri medici di esclusione sono: grave malattia broncopolmonare e problemi cardiaci che influenzano la tolleranza all'esercizio, compromissione della coagulazione del sangue, allergia nota ai farmaci in studio, infezione della parete addominale, obesità patologica (≥38 kg/m²).
  • Allergia segnalata a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati.
  • Mancato follow-up dei dati derivati dall'accelerometria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo (A)
Pazienti con necessità di innesto osseo dalla cresta iliaca anteriore per trapianto intraorale senza intervento.
Sperimentale: Gruppo (B)
Ai pazienti è stato somministrato il blocco del piano trasverso dell'addome in aggiunta ai protocolli standard di anestesia generale.
Altro: Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell'Addome
I pazienti hanno ricevuto il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome in aggiunta ai regolari protocolli di anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di Distanza
Lasso di tempo: Terza settimana postoperatoria
Differenza in metri della distanza totale percorsa durante una settimana preoperatoria e la terza settimana postoperatoria.
Terza settimana postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incremento della Distanza
Lasso di tempo: Terza settimana postoperatoria
L'aumento del tasso di Distanza è stato registrato tre settimane dopo l'intervento chirurgico
Terza settimana postoperatoria
Tasso di aumento del numero di passi
Lasso di tempo: Terza settimana post-operatoria
L'aumento del numero di passi è stato registrato tre settimane dopo l'intervento
Terza settimana post-operatoria
Tempo in minuti per iniziare a camminare dopo il completo recupero
Lasso di tempo: 12 ore postoperatorie
Il paziente è stato incoraggiato direttamente durante le prime 12 ore postoperatorie a camminare sotto supervisione per 20 passi nel corridoio per la prima volta.
12 ore postoperatorie
Necessità di utilizzare un ausilio per la deambulazione
Lasso di tempo: Terza settimana postoperatoria
La necessità di utilizzare un ausilio per la deambulazione è stata registrata nelle prime tre settimane post-operatorie
Terza settimana postoperatoria
Tempo in ore per sviluppare il dolore peggiore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il tempo in ore per lo sviluppo del dolore più intenso è stato registrato durante il riposo e il movimento nelle prime 24 ore post-operatorie.
24 ore postoperatorie
Durata della procedura di prelievo osseo
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
La durata della procedura di prelievo osseo è stata registrata dall'incisione fino alla chiusura della ferita.
Intraoperatoriamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-02-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente entro un anno dalla fine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Dopo un anno dalla fine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta motivata all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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