Bærbar enhet for å vurdere mobilitet etter anterior iliac grafting dekket med en regional blokkeringsteknikk transversus abdominis planblokk
4. april 2026 oppdatert av: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
Bærbar enhet for å vurdere mobilitet etter anterior iliac grafting dekket med en regional blokkeringsteknikk transversus abdominis plan blokk: Randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av å legge til regional teknikk transversus abdominis plane (TAP)-blokkering på postoperativ mobilisering etter anterior iliac beintransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beintransplantasjon eller beinhøsting er en prosedyre for å øke mangelfull beinvev og er mye brukt i en rekke orale og kjevekirurgiske prosedyrer som rekonstruktive kirurgiske inngrep.
Rollene til regional anestesi i forebygging av sentral sensitivering oppstår når en effektiv nokiseptiv regional blokkering forhindrer smertesignaler fra å bli ført fra det kirurgiske stedet til sentralnervesystemet, og forhindrer utviklingen av kronisk smerte og vedvarende postoperativ smerte (PPP).
Transversus abdominis plane (TAP)-blokken tillater en sensorisk blokkering av de nedre 6 thorakale og L1 ventrale rami. Bildeundersøkelser på kadavere og frivillige har demonstrert spredningen av løsningen i et plan mellom begge musklene, med en påfølgende sensorisk blokkering fra T8 til L1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdommer i alderen over 13 år for å sikre samarbeid under datainnsamling og voksne med behov for anterior iliac crest benimplantat for intraoral implantasjon.
- Ingen svulst eller traume i nedre ekstremiteter eller ilium.
- Ingen andre nevrologiske eller muskelsykdommer som kan forveksles med gangforstyrrelser.
- Ingen kognitive mangler som kan hindre forståelse og gjennomføring av studioprotokollen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatiske lidelser, ryggsmerter, protese i hofte eller knær eller tidligere operasjon av iliac crest.
- Medisinske eksklusjonskriterier er alvorlige bronkopulmonale sykdommer og hjerteproblemer som påvirker treningskapasitet, blodkoagulasjonsforstyrrelser, kjent allergi mot prøvemedikamenter, infeksjon i bukveggen, sykelig fedme (≥38 kg/m2).
- Rapportert allergi mot noen av de brukte medikamentene.
- Manglende oppfølging av akselerometri-data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe (A)
Pasienter med behov for anterior iliac crest beintransplantasjon for intraoral transplantasjon uten intervensjon.
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe (B)
Pasientene mottok transversus abdominis-planblokken i tillegg til de vanlige generell anestesi-protokollene.
|
Pasientene mottok transversus abdominis plane-blokk i tillegg til de vanlige generell anestesi-protokollene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i avstand
Tidsramme: Tredje uke postoperativt
|
Forskjell i distanse i meter totalt tilbakelagt gjennom én uke preoperativt og tredje uke postoperativt.
|
Tredje uke postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekstrate for distanse
Tidsramme: Tredje uke postoperativt
|
Økningen i distanse ble registrert tre uker etter operasjonen
|
Tredje uke postoperativt
|
|
Økning i antall skritt
Tidsramme: Tredje uke postoperativt
|
Økningen i antall skritt ble registrert tre uker postoperativt
|
Tredje uke postoperativt
|
|
Tid i minutter for å begynne å gå etter full bedring
Tidsramme: 12 timer postoperativt
|
Pasienten ble oppmuntret direkte gjennom de første 12 timene postoperativt til å gå under veiledning 20 skritt i korridoren for første gang.
|
12 timer postoperativt
|
|
Behov for å bruke ganghjelp
Tidsramme: Tredje uke postoperativt
|
Behovet for å bruke gåhjelp ble registrert i de tre første ukene etter operasjonen
|
Tredje uke postoperativt
|
|
Tid i timer til å utvikle verste smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid i timer for utvikling av verste smerte ble registrert under hvile og bevegelse i de første 24 timene etter operasjonen.
|
24 timer postoperativt
|
|
Varighet av knokkelinnsamlingsprosedyren
Tidsramme: Intraoperativt
|
Varigheten av benhøstingsprosedyren ble registrert fra inngrepet til lukking av såret.
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-02-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelig ved rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter slutten av studien i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .