Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelné zařízení pro hodnocení mobility po předním štěpu z kosti kyčelní krytém regionální blokovou technikou transversus abdominis plane block

4. dubna 2026 aktualizováno: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University

Nositelné zařízení pro hodnocení mobility po přední ilické štěpování kryté regionální blokádovou technikou Transversus Abdominis Plane Block: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si kladla za cíl vyhodnotit vliv přidání regionální techniky transversus abdominis plane (TAP) blokády na pooperační mobilizaci po předním štěpování kosti z kyčelní kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kostní štěp nebo odběr kostní tkáně je procedura, jejímž cílem je augmentace nedostatečné kostní tkáně, a je široce používána v řadě orálních a maxilofaciálních zákroků, jako jsou rekonstrukční chirurgické zásahy.

Role regionální anestezie v prevenci centrální senzitizace nastává, když účinný nociceptivní regionální blok zabrání přenosu bolestivých signálů z operačního místa do centrálního nervového systému, čímž se zabrání rozvoji chronické bolesti a přetrvávající pooperační bolesti (PPP).

Blok transversus abdominis plane (TAP) umožňuje senzorickou blokádu dolních 6 hrudních a L1 ventrálních rami. Zobrazovací studie na kadaverech a dobrovolnících prokázaly šíření roztoku v rovině mezi oběma svaly, s následnou senzorickou blokádou od T8 do L1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11591
        • Ain shams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající do věkového rozmezí nad 13 let, aby byla zajištěna spolupráce během sběru dat, a dospělí s požadavkem na kostní štěp z přední části hřebene kyčelní kosti pro intraorální štěpování.
  • Absence nádoru nebo traumatu v dolních končetinách nebo kyčelní kosti.
  • Absence jakékoli jiné neurologické nebo svalové poruchy, která by mohla splývat s poruchou chůze.
  • Absence kognitivního deficitu, který by mohl zabránit pochopení a provedení protokolu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s revmatickými poruchami, bolestmi zad, protézou kyčle nebo kolen nebo předchozím chirurgickým zákrokem na hřebenu kyčelní kosti.
  • Lékařská vylučovací kritéria zahrnují závažné bronchopulmonální onemocnění a srdeční problémy ovlivňující toleranci zátěže, poruchy srážlivosti krve, známou alergii na léky používané ve studii, infekci břišní stěny, morbidní obezitu (≥38 kg/m²).
  • Hlášená alergie na jakýkoli z použitých léků.
  • Nesledování dat odvozených z akcelerometrie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina (A)
Pacienti s požadavkem na štěpování kosti z předního hřebene kosti kyčelní pro intraorální transplantaci bez zásahu.
Experimentální: Skupina (B)
Pacienti obdrželi blokádu příčného břišního svalu navíc k běžným protokolům celkové anestezie.
Jiný: Blok Transversus Abdominis
Pacienti kromě běžných protokolů celkové anestezie obdrželi také blokádu transversus abdominis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve vzdálenosti
Časové okno: Třetí týden po operaci
Rozdíl v ujeté vzdálenosti v metrech za celý týden před operací a třetí týden po operaci.
Třetí týden po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost nárůstu vzdálenosti
Časové okno: Třetí týden po operaci
Míra zvýšení vzdálenosti byla zaznamenána tři týdny po operaci
Třetí týden po operaci
Rychlost nárůstu počtu kroků
Časové okno: Třetí týden po operaci
Rychlost nárůstu počtu kroků byla zaznamenána tři týdny po operaci
Třetí týden po operaci
Čas v minutách na začátek chůze po úplném zotavení
Časové okno: 12 hodin po operaci
Pacient byl po prvních 12 hodinách po operaci přímo povzbuzován k prvnímu dohledovanému procházení 20 kroků na chodbě.
12 hodin po operaci
Potřeba použití chodítka
Časové okno: Třetí týden po operaci
Potřeba používání pomůcek pro chůzi byla zaznamenána v prvních třech týdnech po operaci
Třetí týden po operaci
Čas v hodinách do vzniku nejhorší bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Čas v hodinách potřebný k dosažení nejhorší bolesti byl zaznamenán během klidu a pohybu v prvních 24 hodinách po operaci.
24 hodin po operaci
Doba trvání výkonu odběru kostní tkáně
Časové okno: Intraoperačně
Doba trvání výkonu odběru kostní tkáně byla zaznamenána od incize až po uzavření rány.
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-02-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studie na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok Transversus Abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit