使用穿戴设备评估经腹横肌平面阻滞区域阻滞技术覆盖的髂前植骨后活动能力
2026年4月4日 更新者：Abdalkahar Shawki、Ain Shams University
采用腹横肌平面阻滞区域阻滞技术进行髂前植骨覆盖后使用可穿戴设备评估活动能力的随机对照试验
本研究旨在评估在髂前骨移植术后，增加区域技术腹横肌平面（TAP）阻滞对术后活动的影响。
研究概览
详细说明
骨移植或骨采集是一种增强不足骨组织的手术，广泛应用于多种口腔颌面手术，例如重建外科干预。
区域麻醉在预防中枢敏化中的作用发生在有效的伤害感受性区域阻滞阻止疼痛信号从手术部位传导到中枢神经系统时，从而防止慢性疼痛和持续性术后疼痛（PPP）的发展。
腹横肌平面（TAP）阻滞允许对下6个胸段和L1腹侧支进行感觉阻滞。对尸体和志愿者的影像学研究显示，溶液在两侧肌肉之间的平面扩散，随后产生从T8到L1的感觉阻滞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 青少年年龄需在13岁以上，以确保数据收集期间的配合度；成年患者需符合进行口腔内移植所需的前髂嵴骨移植要求。
- 下肢或髂骨无肿瘤或创伤。
- 无任何可能合并步态障碍的其他神经或肌肉疾病。
- 无认知缺陷，以免影响对研究方案的理解和执行。
排除标准：
- 患有风湿性疾病、腰痛、髋关节或膝关节假体植入史或既往髂嵴手术的患者。
- 医学排除标准包括：严重支气管肺疾病和影响运动耐量的心脏问题、凝血功能障碍、已知对试验药物过敏、腹壁感染、病态肥胖（体重指数≥38 kg/m²）。
- 报告对所用任何药物过敏。
- 未能完成加速度计数据的随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：组 (A)
需要前髂嵴骨移植用于口腔内移植且无需干预的患者。
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实验性的：组 (B)
患者在常规全身麻醉方案基础上，额外接受了腹横肌平面阻滞。
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患者在常规全身麻醉方案基础上，还接受了腹横肌平面阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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距离差异
大体时间：术后第三周
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术前一周与术后第三周总步行距离（米）差异。
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术后第三周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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距离增长率
大体时间：术后第三周
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术后三周记录距离增加率
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术后第三周
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步数增加率
大体时间：术后第三周
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术后三周记录步数增加率
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术后第三周
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从完全恢复到开始行走所需时间（分钟）
大体时间：术后12小时
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术后最初12小时内，患者被鼓励在监督下首次在走廊行走20步。
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术后12小时
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需要使用助行器
大体时间：术后第三周
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术后前三周记录了使用助行器的需求
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术后第三周
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出现最严重疼痛所需时间（小时）
大体时间：术后24小时
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记录了术后24小时内静息和活动时出现最严重疼痛所需的时间（小时）。
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术后24小时
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骨采集手术的持续时间
大体时间：术中
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骨采集手术的持续时间是从切口到伤口闭合期间记录的。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月1日
研究完成 (实际的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月4日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月4日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 04-02-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，相应作者在收到合理请求后将提供数据。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
数据将在相应作者提出合理请求后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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