Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbar enhed til vurdering af mobilitet efter anterior iliac grafting dækket med en regional blokeringsteknik transversus abdominis plan blok

4. april 2026 opdateret af: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University

Bærbar enhed til vurdering af mobilitet efter anterior iliac grafting dækket med en regional blokeringsteknik transversus abdominis plane blok: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette studie havde til formål at vurdere effekten af at tilføje regional teknik transversus abdominis plane (TAP)-blok på postoperativ mobilisering efter anterior iliac knogletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knogletransplantation eller knoglehøst er en procedure til at øge mangelfuld knoglevæv og anvendes bredt i en række orale og maxillofaciale procedurer såsom rekonstruktive kirurgiske indgreb.

Rollens for regional anæstesi i forebyggelsen af central sensitivering opstår, når en effektiv nociceptiv regional blokering forhindrer smertesignaler i at blive ført fra operationsstedet til centralnervesystemet, hvilket forhindrer udviklingen af kronisk smerte og vedvarende postoperative smerter (PPP).

Transversus abdominis plane (TAP) blokken muliggør en sensorisk blokering af de nederste 6 thorakale og L1 ventrale rami. Billeddannende undersøgelser på kadavere og frivillige har påvist spredningen af opløsningen i et plan mellem begge muskler, med en efterfølgende sensorisk blokering fra T8 til L1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • AIN shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Adolescent indtil aldersinterval over 13 år for at sikre samarbejde under dataindsamling og voksne med krav til anterior iliac crest knoglegraft til intraoral transplantation.
  • Ingen tumor eller traume i de nedre ekstremiteter eller ilium.
  • Ingen andre neurale eller muskulære lidelser, der kan blande sig med gangforstyrrelse.
  • Ingen kognitiv svækkelse, der kan forhindre forståelse og udførelse af studieprotokollen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med reumatiske lidelser, lændesmerter, protese i hofte eller knæ eller tidligere iliac crest kirurgi.
  • Medicinske eksklusionskriterier er svær bronkopulmonal sygdom og hjerteproblemer, der påvirker motionstolerance, blodkoagulationsforstyrrelse, kendt allergi mod prøvemedicin, infektion i mavevæggen, sygelig fedme (≥38 kg/m2).
  • Rapporteret allergi mod nogen af de anvendte lægemidler.
  • Manglende opfølgning på accelerometri-afledte data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe (A)
Patienter med behov for anterior iliac crest knoglegraft til intraoral transplantation uden intervention.
Eksperimentel: Gruppe (B)
Patienterne modtog transversus abdominis plane-blokken ud over de almindelige generelle anæstesiprotokoller.
Andet: Transversus Abdominis Planeblok
Patienterne modtog blokaden i den tværgående abdominalplan i tillæg til de almindelige generelle anæstesiprotokoller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i afstand
Tidsramme: Tredje uge postoperativt
Forskel i distance i meter samlet tilbagelagt i løbet af en uge præoperativt og tredje uge postoperativt.
Tredje uge postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of increase in Distance
Tidsramme: Tredje uge postoperativt
Stigningen i Distance blev registreret tre uger postoperativt
Tredje uge postoperativt
Vækstraten i antal skridt
Tidsramme: Tredje uge postoperativt
Stigningen i antallet af skridt blev registreret tre uger postoperativt
Tredje uge postoperativt
Tid i minutter til at begynde at gå efter fuld genopretning
Tidsramme: 12 timer postoperativt
Patienten blev opfordret direkte gennem de første 12 timer postoperativt til at gå overvåget 20 skridt i gangen for første gang.
12 timer postoperativt
Behov for ganghjælpemiddel
Tidsramme: Tredje uge postoperativt
Behovet for at bruge ganghjælp blev registreret i de første tre uger efter operationen
Tredje uge postoperativt
Tid i timer for udvikling af værste smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tiden i timer til udvikling af den værste smerte blev registreret under hvile og bevægelse i de første 24 timer efter operationen.
24 timer postoperativt
Varigheden af knogleudtagningsproceduren
Tidsramme: Intraoperativt
Varigheden af knoglehøstningsproceduren blev registreret fra snittet indtil lukning af såret.
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-02-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter efter afslutningen af undersøgelsen i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitet

Kliniske forsøg med Transversus Abdominis Planeblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner