Wearable Device to Assess Mobility After Anterior Iliac Grafting Covered With a Regional Block Technique Transversus Abdominis Plane Block
4 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Abdalkahar Shawki, Ain Shams University
Wearable Device to Assess Mobility After Anterior Iliac Grafting Covered With a Regional Block Technique Transversus Abdominis Plane Block: Randomized Controlled Trial
To badanie miało na celu ocenę wpływu dodania regionalnej techniki blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) na mobilizację pooperacyjną po przeszczepie kości biodrowej przedniej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep kości lub pobranie kości to procedura mająca na celu uzupełnienie niedoboru tkanki kostnej i jest szeroko stosowana w wielu procedurach stomatologicznych i szczękowo-twarzowych, takich jak rekonstrukcyjne interwencje chirurgiczne.
Rola znieczulenia regionalnego w zapobieganiu centralnej sensytyzacji występuje wtedy, gdy skuteczny regionalny blok nocyceptywny zapobiega przewodzeniu sygnałów bólowych z miejsca operacyjnego do ośrodkowego układu nerwowego, zapobiegając rozwojowi przewlekłego bólu i uporczywego bólu pooperacyjnego (PPP).
Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) umożliwia blok czuciowy dolnych 6 gałęzi brzusznych odcinka piersiowego i L1. Badania obrazowe na zwłokach i ochotnikach wykazały rozprzestrzenianie się roztworu w płaszczyźnie między obydwoma mięśniami, z następowym blokiem czuciowym od T8 do L1.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku powyżej 13 lat w celu zapewnienia współpracy podczas zbierania danych oraz dorośli wymagający przeszczepu kości grzebienia biodrowego przedniego do przeszczepu wewnątrzustnego.
- Brak guza lub urazu w kończynach dolnych lub kości biodrowej.
- Brak innych zaburzeń neurologicznych lub mięśniowych, które mogą wpływać na zaburzenia chodu.
- Brak deficytów poznawczych, które mogą uniemożliwić zrozumienie i wykonanie protokołu badania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami reumatycznymi, bólem krzyża, protezą biodra lub kolana lub wcześniejszą operacją grzebienia biodrowego.
- Medyczne kryteria wykluczenia obejmują ciężkie choroby oskrzelowo-płucne i problemy sercowe wpływające na tolerancję wysiłku, zaburzenia krzepnięcia krwi, znaną alergię na leki badane, infekcję ściany brzucha, otyłość chorobliwą (≥38 kg/m²).
- Zgłoszona alergia na którykolwiek ze stosowanych leków.
- Brak możliwości monitorowania danych pochodzących z akcelerometrii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa (A)
Pacjenci z wymogiem przeszczepu kości grzebienia biodrowego przedniego do wewnątrzustnego przeszczepu bez interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B)
Pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha w uzupełnieniu do standardowych protokołów znieczulenia ogólnego.
|
Pacjenci otrzymali blokadę płaszczyzny poprzecznej brzucha w uzupełnieniu do standardowych protokołów znieczulenia ogólnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w Dystansie
Ramy czasowe: Trzeci tydzień pooperacyjny
|
Różnica w dystansie w metrach całkowicie pokonanym w ciągu jednego tygodnia przedoperacyjnego i trzeciego tygodnia pooperacyjnego.
|
Trzeci tydzień pooperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wzrostu dystansu
Ramy czasowe: Trzeci tydzień po operacji
|
Wskaźnik wzrostu Odległości został zarejestrowany trzy tygodnie po operacji
|
Trzeci tydzień po operacji
|
|
Wskaźnik wzrostu liczby kroków
Ramy czasowe: Trzeci tydzień pooperacyjny
|
Tempo wzrostu liczby kroków zostało zarejestrowane trzy tygodnie po operacji
|
Trzeci tydzień pooperacyjny
|
|
Czas w minutach do rozpoczęcia chodzenia po pełnym wyzdrowieniu
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
|
Pacjent był zachęcany bezpośrednio przez pierwsze 12 godzin pooperacyjnych do przejścia pod nadzorem 20 kroków korytarzem po raz pierwszy.
|
12 godzin po operacji
|
|
Potrzeba korzystania z pomocy do chodzenia
Ramy czasowe: Trzeci tydzień pooperacyjny
|
Konieczność stosowania pomocy do chodzenia została odnotowana w pierwszych trzech tygodniach po operacji
|
Trzeci tydzień pooperacyjny
|
|
Czas w godzinach do rozwinięcia najsilniejszego bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Czas w godzinach do wystąpienia najsilniejszego bólu zarejestrowano podczas spoczynku i ruchu w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.
|
24 godziny po operacji
|
|
Czas trwania procedury pobrania kości
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
Czas trwania procedury pobierania kości był rejestrowany od nacięcia do zamknięcia rany.
|
Śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-02-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie od odpowiedniego autora przez rok po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po zakończeniu badania przez jeden rok.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane będą dostępne po uzasadnionym wniosku do autora korespondencyjnego.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .