頸肩筋筋膜疼痛症候群に対する集中型多点鍼治療の臨床研究
「筋病痛点刺鍼」の原理に基づく集中多穴刺鍼法による首・肩の痛み治療に関する臨床研究。
本研究では、対象者は浙江省中山医院伝統診断治療センターから募集されました。基準を満たした78名の頸肩痛患者を1:1の比率で無作為にコントロール群（39例）と実験群（39例）に分けました。コントロール群は通常の鍼治療法を、実験群は集中多鍼法による介入を採用しました。治療は週2回実施し、4回を1治療コースとし、合計1コースの治療を行いました。
両群のVAS、NDI、頸椎可動域評価、Constant-Murleyスコアのデータを、ベースライン時、2回目治療後、4回目治療後、治療終了2週後のフォローアップ時に記録しました。すべてのデータはSPSS27.0ソフトウェアを用いて統計解析を行い、治療後の関連する差異を比較しました。集中多鍼法の頸肩痛治療における有効性を評価し、「痛みを経穴とする」経絡刺絡法の発展と臨床応用を促進するためです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：yeying yeying
- 電話番号：15679234887
- メール：yeyinging931@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：jiangyongliang jyl
- 電話番号：13858173136
- メール：jyl2182@126.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
上記の中西医診断基準を満たすこと；
- 年齢が18歳から69歳までで、性別は問わない； ② 罹病期間が3ヶ月以上で、過去1ヶ月以内に他の治療を受けていないこと； ③ 本研究に自発的に参加し、医師の指示に従い、治療に協力し、インフォームド・コンセント書に署名すること。
除外基準：
重篤な生命を脅かす原発性疾患（重度の心臓、肝臓、腎臓、または造血系障害など）を有する患者、および精神疾患を有する患者；
本疾患の診断に影響を与える可能性のある既存の疾患（脊髄損傷、著明な頸椎椎間板ヘルニアまたは脊椎すべり症、頸椎圧迫骨折、むち打ち損傷など）を有する患者、および類似の症状を呈する内臓疾患を合併している患者； ② 妊娠中または授乳中の女性で、鍼治療が適さない者；
針恐怖症、血液恐怖症、出血傾向、または凝固障害の既往歴を有する患者；
- 局所体表に潰瘍または感染の疑いがある患者； ⑤ 過去2週間以内に研究結果の観察に影響を与える可能性のある他の治療を受けた患者； ⑥ 認知障害を有し、関連するスケール評価を独立して完了できない、または研究者の指導の下で行うことができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集束多針法群
後頭部において、上項線／下項線の骨膜付着部に達するように垂直または斜めに刺入する。針先が骨面に接触した後、軽く持ち上げて押し込む動作を行い、酸っぱくて張る感覚を引き起こす。刺入深さは3cm以下とする。
後頸部において、C2からT2の棘突起に隣接する椎骨傍領域と関節突起に沿って、骨膜下技術を用いて刺入する。棘突起に沿って進め、骨面の下0.5cm以内で深さを制御する。
肩甲骨の棘下窩において、骨面に向かって垂直に刺入する。肩甲骨内側縁に沿って、肋骨に平行に斜めに刺入する。
前肩部において、烏口突起領域と上腕骨の結節間溝に45度の斜角で刺入し、針先が骨面に接触するまで進める。治療は週2回、合計4回行う。
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針は被験者の体に挿入され、疾患を治療するために使用されます。
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実験的：通常鍼群
ポイントは、2006年の中華人民共和国国家標準(GB/T 12346-2006)「経穴名称と位置」を参照して選択されました。患者は腹臥位に置かれ、経穴は75%アルコールで消毒され、従来の刺針法で垂直に針が挿入され、酸味、しびれ、重さ、膨張感、または周囲への放射感が生じる程度まで刺入され、針は15分間留置されました。
治療は週に2回実施され、合計4回の治療が行われました。
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針は被験者の体に挿入され、疾患を治療するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的有効性評価基準
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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『新薬臨床試験ガイドライン』における頸肩痛の有効性基準に従って評価し、NDI指数を基準として用いた： 有効性指数（N）＝ [（治療前スコア－治療後スコア）÷ 治療前スコア] × 100%
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研究完了まで、平均1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛視覚的アナログ尺度スコア(VAS)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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視覚的アナログスケール（VAS）は、痛みの評価に使用されます。基本的な方法は、長さ約10cmの移動式スケールを使用し、両端に「0」と「10」のスコアを付け、0は痛みがないことを示し、10は耐えられない最も激しい痛みを表します。
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研究完了まで、平均1年
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頸部障害指数（NDI）スコア
時間枠：研究完了まで、平均1年
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ネック障害指数（NDI）は、治療前後の首の機能改善を反映し、頸部痛および関連する機能障害の程度を評価するために一般的に使用される尺度です。
10項目から構成され、各項目は0から5のスコアで評価され、合計スコアは0から50の範囲となります。
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研究完了まで、平均1年
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頸部可動域（CROM）スケール
時間枠：研究完了まで、平均1年
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CROMは、運動の弧を用いて頸椎可動域を測定する方法を指します。
測定には医療用ゴニオメーターを使用し、屈曲、伸展、左右側屈、左右回旋の6方向の運動角度を記録します。
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研究完了まで、平均1年
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Constant-Murley Score（CMS）スケール
時間枠：研究完了まで、平均1年
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CMSは、疼痛、日常生活動作、可動域、筋力の4つの側面をカバーし、肩関節機能を評価するために広く使用されている多次元スケールです。
総合スコアは100点満点で、スコアが高いほど肩関節機能が良好であることを示します。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ZSLL-ZN-2026-008-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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