Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie intenzivní multiakupunktury v léčbě syndromu myofasciální bolesti krku a ramen

3. dubna 2026 aktualizováno: Yongliang Jiang

Klinická studie léčby bolesti krku a ramen intenzivní metodou vícečetné akupunktury na základě principu "bodnutí bolestivých bodů při onemocnění šlach".

V této studii pocházeli navržení subjekty z Tradičního diagnostického a léčebného centra Nemocnice Zhongshan v provincii Zhejiang. 78 pacientů s bolestí krku a ramen, kteří splnili kritéria, bylo náhodně rozděleno v poměru 1:1 na kontrolní skupinu (39 případů) a experimentální skupinu (39 případů). Kontrolní skupina používala běžné metody akupunktury a experimentální skupina přijala intenzivní metodu multi-akupunktury pro intervenci. Léčba byla prováděna dvakrát týdně, se 4 sezeními jako jeden léčebný cyklus, celkem jeden cyklus léčby.

Data VAS, NDI, hodnocení rozsahu pohybu krční páteře a skóre Constant-Murley u obou skupin byla zaznamenána v základním období, po 2. léčbě, po 4. léčbě a 2 týdny po ukončení léčby pro následné sledování. Všechna data byla statisticky analyzována pomocí softwaru SPSS27.0 a relevantní rozdíly byly porovnány po léčbě. Za účelem vyhodnocení účinnosti intenzivní multi-akupunkturní metody při léčbě bolesti krku a ramen a k podpoře vývoje a klinické aplikace metody meridiánového píchání "bolest jako akupunkturní bod".

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: jiangyongliang jyl
  • Telefonní číslo: 13858173136
  • E-mail: jyl2182@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňovat výše uvedená diagnostická kritéria pro čínskou i západní medicínu;

    • Věk mezi 18 a 69 lety, bez omezení pohlaví; ② Doba trvání onemocnění delší než 3 měsíce, bez jiné léčby v posledním měsíci; ③ Dobrovolně se účastnit této studie, dodržovat pokyny lékaře, spolupracovat při léčbě a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se závažnými život ohrožujícími primárními onemocněními, jako jsou závažné srdeční, jaterní, ledvinové nebo poruchy krvetvorného systému, stejně jako pacienti s psychiatrickými stavy;

    • Pacienti s předchozími onemocněními, která mohou ovlivnit diagnostiku tohoto stavu, jako je poranění míchy, výrazná hernie krčního disku nebo spondylolistéza, kompresní zlomenina krční páteře, whiplash poranění atd., stejně jako pacienti komplikovaní viscerálními poruchami s podobnými příznaky; ② Ženy, které jsou těhotné nebo kojí, pro které není akupunkturní léčba vhodná;

      • Pacienti s anamnézou strachu z jehel, hemofobie, sklonu ke krvácení nebo poruch srážlivosti krve;

        • Pacienti s vředy nebo podezřením na infekci na místním povrchu těla; ⑤ Pacienti, kteří v posledních dvou týdnech podstoupili jiné léčby, které by mohly potenciálně ovlivnit pozorování výsledků studie; ⑥ Pacienti s kognitivními poruchami, kteří nejsou schopni samostatně dokončit relevantní hodnocení škál nebo tak učinit pod vedením výzkumníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina intenzivní multiakupunkturní metody
Perpendikulární nebo šikmé zavedení v okcipitální oblasti dosahující periostálního úponu horní/dolní nuchální linie; po kontaktu špičky jehly s kostním povrchem provést mírné zvedání a vpichy pro vyvolání kyselého a rozpínavého pocitu, s hloubkou ≤ 3 cm. V zadní části krku zavádět podél paravertebrální oblasti přiléhající k trnovým výběžkům od C2 do T2 a kloubním výběžkům pomocí subperiostální techniky, postupovat podél trnových výběžků s hloubkou kontrolovanou do 0,5 cm pod kostním povrchem. V infraspinózní fosse lopatky zavádět kolmo směrem ke kostnímu povrchu; podél mediálního okraje lopatky zavádět šikmo paralelně s žebry. V přední oblasti ramene zavádět v oblasti processus coracoideus a intertuberkulárního žlábku humeru pod úhlem 45° šikmo, dokud špička jehly nedosáhne kostního povrchu. Léčba se provádí dvakrát týdně, celkem 4 ošetření.
Postup: Akupunktura
Jehly jsou vloženy do těla subjektu k léčbě onemocnění.
Experimentální: skupina s normální akupunkturou
Body byly vybrány s odkazem na Národní standard Čínské lidové republiky z roku 2006 (GB/T 12346-2006) "Názvy a lokalizace akupunkturních bodů". Pacienti byli umístěni do polohy na břiše, akupunkturní body byly dezinfikovány 75% alkoholem a jehly byly zavedeny svisle konvenční metodou vpichu do té míry, že se objevil pocit kyselosti, znecitlivění, tíhy, napětí nebo vyzařování do okolí, a jehly byly ponechány na místě po dobu 15 minut. Léčba byla prováděna dvakrát týdně, celkem čtyři ošetření.
Postup: Akupunktura
Jehly jsou vloženy do těla subjektu k léčbě onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kritéria hodnocení klinické účinnosti
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 1 rok

Bylo hodnoceno podle standardu účinnosti pro bolest krku a ramen v Pokynech pro klinický výzkum nových čínských léků a jako měřítko byl použit index NDI:

Index účinnosti (N) = [(skóre před léčbou - skóre po léčbě) ÷ skóre před léčbou] × 100%

  • vyléčení: pacient nepociťuje výrazné bolesti zad a jiné nepohodlí, N ≥ 90%

    • Účinné: Účinné: bolesti zad jsou výrazně zmírněny, 60% ≤ N < 90% ② Účinné: bolesti zad jsou zmírněny, 30% ≤ N < 60%. ③ Neúčinné: pacientovy bolesti zad nejsou zmírněny, N < 30%. Celková účinnost (%) = [(počet vyléčených + počet účinných + počet účinných) ÷ počet případů v každé skupině] × 100%.
Během dokončení studie, průměrně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové škály bolesti (VAS)
Časové okno: Až do dokončení studie, v průměru 1 rok
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k hodnocení bolesti. Základní metoda spočívá v použití pohyblivé škály o délce přibližně 10 cm s body „0“ a „10“ na každém konci, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejzávažnější bolest, která je nesnesitelná.
Až do dokončení studie, v průměru 1 rok
Skóre indexu invalidity krku (NDI)
Časové okno: Po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok
Neck Disability Index (NDI) je běžně používaná škála pro posouzení míry cervikální bolesti a související funkční poruchy, která odráží zlepšení funkce krku před a po léčbě. Skládá se z 10 položek, z nichž každá je hodnocena od 0 do 5, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 50.
Po dobu dokončení studie, v průměru 1 rok
Škála rozsahu pohybu krční páteře (CROM)
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 1 rok
CROM označuje metodu pro měření rozsahu pohybu krční páteře pomocí oblouku pohybu. K měření se používá lékařský goniometr a stupně pohybu se zaznamenávají v šesti směrech: flexe, extenze, boční flexe vlevo a vpravo a rotace vlevo a vpravo.
Během dokončení studie, v průměru 1 rok
Škála Constant-Murley Score (CMS)
Časové okno: Do konce studie, v průměru 1 rok
CMS je multidimenzionální škála široce používaná k hodnocení funkce ramenního kloubu, která pokrývá čtyři aspekty: bolest, aktivity denního života, rozsah pohybu a svalová síla. Celkový skóre je 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci ramenního kloubu.
Do konce studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yongliang Jiang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZSLL-ZN-2026-008-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit