Estudio Clínico sobre la Multiacupuntura Intensiva en el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial de Cuello y Hombro
Estudio clínico sobre el tratamiento del dolor de cuello y hombros mediante el método de multiacupuntura intensiva basado en el principio de "punción en puntos dolorosos para enfermedades de tendones".
En este estudio, los sujetos propuestos procedían del Centro de Diagnóstico y Tratamiento Tradicional del Hospital Zhongshan de la Provincia de Zhejiang. 78 pacientes con dolor de cuello y hombros que cumplían los criterios fueron divididos aleatoriamente en el grupo de control (39 casos) y el grupo experimental (39 casos) en una proporción de 1:1. El grupo de control utilizó métodos de acupuntura ordinarios, y el grupo experimental adoptó el método de acupuntura múltiple intensiva para la intervención. El tratamiento se realizó dos veces por semana, con 4 veces como un curso de tratamiento, para un total de un curso de tratamiento.
Los datos de la EVA (Escala Visual Analógica), el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI), la Evaluación del Rango de Movimiento Cervical y la Puntuación de Constant-Murley de los dos grupos se registraron en el período basal, después del segundo tratamiento, después del cuarto tratamiento y 2 semanas después del final del tratamiento para el seguimiento. Todos los datos se analizaron estadísticamente utilizando el software SPSS 27.0, y se compararon las diferencias relevantes después del tratamiento. Para evaluar la efectividad del método de acupuntura múltiple intensiva en el tratamiento del dolor de cuello y hombros, y para promover el desarrollo y la aplicación clínica del método de punción meridiana "el dolor como punto de acupuntura".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yeying yeying
- Número de teléfono: 15679234887
- Correo electrónico: yeyinging931@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: jiangyongliang jyl
- Número de teléfono: 13858173136
- Correo electrónico: jyl2182@126.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplir los criterios diagnósticos anteriores tanto de la medicina china como de la occidental;
- Edad comprendida entre 18 y 69 años, sin restricción de género; ② Duración de la enfermedad de más de 3 meses, sin haber recibido otro tratamiento en el último mes; ③ Participar voluntariamente en este estudio, cumplir con las indicaciones del médico, cooperar con el tratamiento y firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
Criterios de exclusión:
Pacientes con enfermedades primarias graves que amenacen la vida, como trastornos graves cardíacos, hepáticos, renales o del sistema hematopoyético, así como aquellos con afecciones psiquiátricas;
Pacientes con enfermedades preexistentes que puedan afectar el diagnóstico de esta afección, como lesión medular, hernia discal cervical significativa o espondilolistesis, fractura por compresión cervical, lesión por latigazo cervical, etc., así como aquellos complicados con trastornos viscerales que presenten síntomas similares; ② Mujeres embarazadas o en período de lactancia, para quienes el tratamiento con acupuntura no es adecuado;
Pacientes con antecedentes de fobia a las agujas, hemofobia, tendencia hemorrágica o trastornos de la coagulación;
- Pacientes con úlceras o sospecha de infección en la superficie corporal local; ⑤ Pacientes que han recibido otros tratamientos en las últimas dos semanas que puedan afectar potencialmente la observación de los resultados del estudio; ⑥ Pacientes con deterioro cognitivo que no puedan completar de forma independiente las evaluaciones de escalas relevantes o hacerlo bajo la orientación del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo del método de acupuntura múltiple intensiva
Inserción perpendicular u oblicua en la región occipital alcanzando la inserción periostal de las líneas nucales superior/inferior; después de que la punta de la aguja contacte con la superficie ósea, realizar un leve levantamiento y empuje para provocar una sensación agria y distendida, con una profundidad ≤ 3 cm.
En la nuca posterior, insertar a lo largo de la región paravertebral adyacente a los procesos espinosos desde C2 hasta T2 y los procesos articulares utilizando una técnica subperióstica, avanzando a lo largo de los procesos espinosos con la profundidad controlada dentro de 0,5 cm por debajo de la superficie ósea.
En la fosa infraespinosa de la escápula, insertar perpendicularmente hacia la superficie ósea; a lo largo del borde medial de la escápula, insertar oblicuamente paralelo a las costillas.
En la región anterior del hombro, insertar en el área del proceso coracoides y el surco intertubercular del húmero con un ángulo oblicuo de 45° hasta que la punta de la aguja contacte con la superficie ósea. El tratamiento se realiza dos veces por semana durante un total de 4 tratamientos.
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Las agujas se insertan en el cuerpo del sujeto para tratar la enfermedad.
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Experimental: grupo de acupuntura estándar
Los puntos fueron seleccionados con referencia al Estándar Nacional de 2006 de la República Popular China (GB/T 12346-2006), "Nombres y Localización de los Puntos de Acupuntura". Los pacientes fueron colocados en posición prona, los puntos de acupuntura fueron esterilizados con alcohol al 75%, y las agujas fueron insertadas verticalmente con el método convencional de punción, hasta el punto de que hubo una sensación de acidez, entumecimiento, pesadez, distensión o irradiación a los alrededores, y las agujas se dejaron en su lugar durante 15 minutos. Los tratamientos se realizaron dos veces por semana durante un total de cuatro tratamientos.
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Las agujas se insertan en el cuerpo del sujeto para tratar la enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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criterios de evaluación de la eficacia clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se evaluó según el estándar de eficacia del dolor de cuello y hombros en las Directrices para la Investigación Clínica de Nuevos Medicamentos Chinos, y se utilizó el índice NDI como referencia: Índice de eficacia (N) = [(puntuación antes del tratamiento - puntuación después del tratamiento) ÷ puntuación antes del tratamiento] × 100%
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala visual analógica del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La escala visual analógica (EVA) se utiliza para la evaluación del dolor. El método básico consiste en utilizar una escala móvil de aproximadamente 10 cm de longitud, con puntuaciones de "0" y "10" en cada extremo, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el dolor más intenso que es intolerable.
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Puntuación del Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El Índice de Discapacidad Cervical (NDI) es una escala comúnmente utilizada para evaluar el grado de dolor cervical y la discapacidad funcional asociada, que refleja la mejora en la función del cuello antes y después del tratamiento.
Consiste en 10 ítems, cada uno puntuado de 0 a 5, con una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de Rango de Movimiento Cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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CROM se refiere a un método para medir el rango de movimiento cervical utilizando el arco de movimiento.
Se utiliza un goniómetro médico para la medición, y los grados de movimiento se registran en seis direcciones: flexión, extensión, flexión lateral izquierda y derecha, y rotación izquierda y derecha.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Escala de puntuación de Constant-Murley (CMS)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La CMS es una escala multidimensional ampliamente utilizada para evaluar la función de la articulación del hombro, que cubre cuatro aspectos: dolor, actividades de la vida diaria, rango de movimiento y fuerza muscular.
La puntuación total es de 100, siendo una puntuación más alta indicativa de una mejor función de la articulación del hombro.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- ZSLL-ZN-2026-008-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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