Étude clinique sur l'acupuncture multi-intensive dans le traitement du syndrome de douleur myofasciale du cou et de l'épaule
Étude clinique sur le traitement des douleurs cervicales et scapulaires par la méthode d'acupuncture multi-intensive basée sur le principe du « piquage des points douloureux des maladies des tendons ».
Dans cette étude, les sujets proposés provenaient du Centre de diagnostic et de traitement traditionnel de l'hôpital Zhongshan de la province du Zhejiang. 78 patients souffrant de douleurs au cou et aux épaules répondant aux critères ont été répartis au hasard en groupe témoin (39 cas) et groupe expérimental (39 cas) selon un ratio de 1:1. Le groupe témoin a utilisé des méthodes d'acupuncture ordinaires, et le groupe expérimental a adopté une méthode d'acupuncture multi-intensive pour l'intervention. Le traitement a été effectué deux fois par semaine, avec 4 séances constituant un cycle de traitement, pour un total d'un cycle de traitement.
Les données de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de la douleur, de l'Indice d'Incapacité Cervicale (NDI), de l'Évaluation de l'Amplitude des Mouvements Cervicaux et du Score de Constant-Murley des deux groupes ont été enregistrées à la période de base, après le 2ème traitement, après le 4ème traitement et 2 semaines après la fin du traitement pour le suivi. Toutes les données ont été analysées statistiquement à l'aide du logiciel SPSS 27.0, et les différences pertinentes ont été comparées après le traitement. Afin d'évaluer l'efficacité de la méthode d'acupuncture multi-intensive dans le traitement des douleurs au cou et aux épaules, et de promouvoir le développement et l'application clinique de la méthode de puncture méridienne « la douleur comme point d'acupuncture ».
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: yeying yeying
- Numéro de téléphone: 15679234887
- E-mail: yeyinging931@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: jiangyongliang jyl
- Numéro de téléphone: 13858173136
- E-mail: jyl2182@126.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Répondre aux critères de diagnostic ci-dessus pour la médecine chinoise et occidentale ;
- Âgé entre 18 et 69 ans, sans restriction de genre ; ② Durée de la maladie supérieure à 3 mois, sans autre traitement reçu au cours du dernier mois ; ③ Participer volontairement à cette étude, respecter les arrangements du médecin, coopérer au traitement et signer le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Patients atteints de maladies primaires graves mettant leur vie en danger, telles que des troubles cardiaques, hépatiques, rénaux ou hématopoïétiques sévères, ainsi que ceux souffrant de troubles psychiatriques ;
Patients atteints de maladies préexistantes pouvant affecter le diagnostic de cette affection, telles que des lésions de la moelle épinière, une hernie discale cervicale importante ou un spondylolisthésis, une fracture de compression cervicale, un coup du lapin, etc., ainsi que ceux compliqués par des troubles viscéraux présentant des symptômes similaires ; ② Femmes enceintes ou allaitantes, pour lesquelles un traitement par acupuncture n'est pas adapté ;
Patients ayant des antécédents de phobie des aiguilles, d'hémophobie, de tendance hémorragique ou de troubles de la coagulation ;
- Patients présentant des ulcères ou une infection suspectée sur la surface corporelle locale ; ⑤ Patients ayant reçu d'autres traitements au cours des deux dernières semaines pouvant potentiellement affecter l'observation des résultats de l'étude ; ⑥ Patients souffrant de troubles cognitifs incapables de réaliser indépendamment les évaluations d'échelle pertinentes ou de le faire sous la direction du chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de méthode d'acupuncture multi-intensive
Insertion perpendiculaire ou oblique dans la région occipitale atteignant l'attachement périostée des lignes nuchales supérieures/inférieures ; après que la pointe de l'aiguille entre en contact avec la surface osseuse, effectuez un léger soulèvement et une poussée pour provoquer une sensation aigre et de distension, avec une profondeur ≤ 3 cm.
Dans la nuque postérieure, insérez le long de la région paravertébrale adjacente aux processus épineux de C2 à T2 et aux processus articulaires en utilisant une technique sous-périostée, en avançant le long des processus épineux avec la profondeur contrôlée à moins de 0,5 cm sous la surface osseuse.
Dans la fosse infraspineuse de l'omoplate, insérez perpendiculairement vers la surface osseuse ; le long du bord médial de l'omoplate, insérez obliquement parallèlement aux côtes.
Dans la région antérieure de l'épaule, insérez au niveau de la zone du processus coracoïde et de la gouttière intertuberculaire de l'humérus à un angle oblique de 45° jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille entre en contact avec la surface osseuse. Le traitement est effectué deux fois par semaine pour un total de 4 séances.
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Les aiguilles sont insérées dans le corps du sujet pour traiter la maladie.
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Expérimental: groupe de puncture normale
Les points ont été sélectionnés en référence à la Norme nationale de 2006 de la République populaire de Chine (GB/T 12346-2006), « Noms et localisation des points d'acupuncture ». Les patients ont été placés en position ventrale, les points d'acupuncture ont été désinfectés avec de l'alcool à 75 %, et les aiguilles ont été insérées verticalement selon la méthode conventionnelle de puncture, jusqu'à ce qu'une sensation d'acidité, d'engourdissement, de lourdeur, de distension ou d'irradiation vers les alentours soit ressentie, et les aiguilles ont été laissées en place pendant 15 min. Les traitements ont été effectués deux fois par semaine, pour un total de quatre traitements.
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Les aiguilles sont insérées dans le corps du sujet pour traiter la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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critères d'évaluation de l'efficacité clinique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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Il a été évalué selon la norme d'efficacité de la douleur cervicale et scapulaire dans les Lignes directrices pour la recherche clinique des nouveaux médicaments chinois, et l'indice NDI a été utilisé comme référence : Indice d'efficacité (N) = [(score avant traitement - score après traitement) ÷ score avant traitement] × 100%
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour l'évaluation de la douleur. La méthode de base consiste à utiliser une échelle mobile d'environ 10 cm de longueur, avec des scores de « 0 » et « 10 » à chaque extrémité, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 représentant la douleur la plus intense qui soit intolérable.
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Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Score de l'indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Le Neck Disability Index (NDI) est une échelle couramment utilisée pour évaluer le degré de douleur cervicale et les troubles fonctionnels associés, reflétant l'amélioration de la fonction cervicale avant et après traitement.
Il comprend 10 items, chacun noté de 0 à 5, avec un score total allant de 0 à 50.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Échelle de l'amplitude des mouvements cervicaux (CROM)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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CROM fait référence à une méthode de mesure de l'amplitude articulaire cervicale utilisant l'arc de mouvement.
Un goniomètre médical est utilisé pour la mesure, et les degrés de mouvement sont enregistrés dans six directions : flexion, extension, inclinaison latérale gauche et droite, et rotation gauche et droite. |
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Échelle de score Constant-Murley (CMS)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Le CMS est une échelle multidimensionnelle largement utilisée pour évaluer la fonction de l'articulation de l'épaule, couvrant quatre aspects : la douleur, les activités de la vie quotidienne, l'amplitude des mouvements et la force musculaire.
Le score total est de 100, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction de l'articulation de l'épaule.
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSLL-ZN-2026-008-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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