Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af intensiv multiaupunktur i behandlingen af myofascialt smerte-syndrom i nakke og skuldre

3. april 2026 opdateret af: Yongliang Jiang

Klinisk undersøgelse af behandling af nakke- og skuldersmerter ved intensiv multi-akupunkturmetode baseret på princippet om "smertepunktsbehandling af senesygdom".

I denne undersøgelse kom de foreslåede deltagere fra Traditionel Diagnose- og Behandlingscenter på Zhongshan Hospital i Zhejiang-provinsen. 78 patienter med nakke- og skuldersmerter, der opfyldte kriterierne, blev tilfældigt inddelt i kontrolgruppen (39 tilfælde) og forsøgsgruppen (39 tilfælde) i forholdet 1:1. Kontrolgruppen brugte almindelige akupunkturmetoder, og forsøgsgruppen anvendte intensiv multi-akupunkturmetode som intervention. Behandlingen blev udført to gange om ugen, med 4 gange som en behandlingsperiode, i alt én behandlingsperiode.

Data for VAS, NDI, Cervical Range of Motion Assessment og Constant-Murley Score for de to grupper blev registreret ved baseline, efter 2. behandling, efter 4. behandling og 2 uger efter behandlingens afslutning til opfølgning. Alle data blev statistisk analyseret ved hjælp af SPSS27.0-software, og relevante forskelle blev sammenlignet efter behandling. For at vurdere effektiviteten af intensiv multi-akupunkturmetode i behandlingen af nakke- og skuldersmerter og for at fremme udviklingen og den kliniske anvendelse af "smerte som akupunkturpunkt" meridianstikningsmetode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: jiangyongliang jyl
  • Telefonnummer: 13858173136
  • E-mail: jyl2182@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld ovenstående diagnostiske kriterier for både kinesisk og vestlig medicin;

    • Aldersmæssigt mellem 18 og 69 år, uden kønsbegrænsning; ② Sygdomsvarighed på mere end 3 måneder, uden anden behandling modtaget inden for den seneste måned; ③ Deltager frivilligt i denne undersøgelse, overholder lægens ordninger, samarbejder om behandlingen og underskriver informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med alvorlige livstruende primære sygdomme såsom alvorlige hjerte-, lever-, nyre- eller bloddannelsessystemsforstyrrelser, samt dem med psykiske tilstande;

    • Patienter med forudgående sygdomme, der kan påvirke diagnosen af denne tilstand, såsom rygmarvsskade, betydelig cervikal diskusprolaps eller spondylolistese, cervikal kompressionsfraktur, piskesmældsskade osv., samt dem kompliceret af viscerale lidelser med lignende symptomer; ② Kvinder, der er gravide eller ammer, for hvem akupunkturbehandling ikke er egnet;

      • Patienter med en historie om nålefobi, hemofobi, blødningstendens eller koagulationsforstyrrelser;

        • Patienter med sår eller mistænkt infektion på den lokale kropsoverflade; ⑤ Patienter, der har modtaget andre behandlinger inden for de sidste to uger, der potentielt kan påvirke observationen af undersøgelsens resultater; ⑥ Patienter med kognitive nedsættelser, der ikke selvstændigt kan gennemføre de relevante skala-vurderinger eller gøre det under forskerens vejledning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intensiv multi-akupunkturmetodegruppe
Vinkelret eller skrå indsættelse i den occipitale region, der når periosttilknytningen af de overste/nederste nuchallinjer; efter nålespidsen kontakter knogleoverfladen, udføres let løftning og skubbende bevægelse for at fremkalde en sur og udspændt fornemmelse, med en dybde ≤ 3 cm. I den bagre hals indsættes langs paravertebralregionen ved siden af processus spinosus fra C2 til T2 og ledprocesserne ved hjælp af en subperiosteal teknik, fremadskridende langs processus spinosus med dybden kontrolleret inden for 0,5 cm under knogleoverfladen. I fossa infraspinata på scapula indsættes vinkelret mod knogleoverfladen; langs scapulas mediale kant indsættes skråt parallelt med ribbenene. I den forreste skulderregion indsættes ved processus coracoideus området og sulcus intertubercularis på humerus i en 45° skrå vinkel, indtil nålespidsen kontakter knogleoverfladen. Behandlingen udføres to gange om ugen i alt 4 behandlinger.
Procedure: Akupunktur
Nålene indsættes i forsøgspersonens krop for at behandle sygdommen.
Eksperimentel: normal nålestikgruppe
Punkterne blev valgt med henvisning til Folkerepublikken Kinas nationale standard fra 2006 (GB/T 12346-2006), "Akupunkturpunkternes navne og lokalisation". Patienterne blev placeret i bukliggende stilling, akupunkturpunkterne blev desinficeret med 75% alkohol, og nåle blev indsat lodret med den konventionelle akupunkturmetode, indtil der opnåedes en fornemmelse af surhed, følelsesløshed, tyngde, udspiling eller udstråling til omgivelserne, og nålene blev efterladt på plads i 15 minutter. Behandlingerne blev udført to gange om ugen i alt fire behandlinger.
Procedure: Akupunktur
Nålene indsættes i forsøgspersonens krop for at behandle sygdommen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kriterier for klinisk effektivitetsevaluering
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Det blev evalueret i henhold til effektivitetsstandarden for nakke- og skuldersmerter i retningslinjerne for klinisk forskning af nye kinesiske lægemidler, og NDI-indekset blev brugt som reference:<\/p>

Effektivitetsindeks (N) = [(score før behandling - score efter behandling) ÷ score før behandling] × 100%<\/p>

  • helbredt: patienten føler ikke tydelig rygpijn eller andet ubehag, N ≥ 90%<\/p>

    • Effektiv: Effektiv: lændesmerter er væsentligt lindret, 60% ≤ N < 90% ② Effektiv: lændesmerter er lindret, 30% ≤ N < 60%. ③ Ineffektiv: patientens lændesmerter er ikke lindret, N < 30%. Samlet effektivitetsrate (%) = [(antal helbredte + antal effektive + antal effektive) ÷ antal tilfælde i hver gruppe] × 100%.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte visuel analog skala score (VAS)
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Den visuelle analoge skala (VAS) bruges til smertevurdering. Den grundlæggende metode er at bruge en bevægelig skala på omkring 10 cm i længde, med "0" og "10" score i hver ende, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 repræsenterer de mest intense smerter, der er uudholdelige.
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Neck Disability Index (NDI)-score
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Neck Disability Index (NDI) er en almindeligt anvendt skala til vurdering af graden af nakkesmerter og tilhørende funktionelle handicap, hvilket afspejler forbedringen i nakkefunktionen før og efter behandling. Den består af 10 punkter, hver scoret fra 0 til 5, med en totalscore fra 0 til 50.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Cervical Range of Motion (CROM) skala
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
CROM refererer til en metode til måling af den cervikale bevægelighedsområde ved hjælp af bevægelsesbuen. Et medicinsk goniometer anvendes til måling, og bevægelsesgraderne registreres i seks retninger: fleksion, ekstension, venstre og højre lateral fleksion samt venstre og højre rotation.
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Constant-Murley Score (CMS) skala
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
CMS er en multidimensionel skala, der er meget anvendt til at vurdere skulderledsfunktionen og dækker fire aspekter: smerte, daglige aktiviteter, bevægelighed og muskelstyrke. Den samlede score er 100, hvor en højere score indikerer bedre skulderledsfunktion.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yongliang Jiang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

22. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSLL-ZN-2026-008-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner