Estudo Clínico sobre Multi-acupuntura Intensiva no Tratamento da Síndrome de Dor Miofascial do Pescoço e Ombros
Estudo Clínico sobre o Tratamento da Dor no Pescoço e Ombro através do Método de Multi-acupuntura Intensiva Baseado no Princípio de "Punção nos Pontos Dolorosos da Doença Tendinosa".
Neste estudo, os sujeitos propostos vieram do Centro de Diagnóstico e Tratamento Tradicional do Hospital Zhongshan da Província de Zhejiang. 78 pacientes com dor no pescoço e ombros que cumpriam os critérios foram aleatoriamente divididos no grupo de controlo (39 casos) e no grupo experimental (39 casos) numa proporção de 1:1. O grupo de controlo utilizou métodos de acupuntura comuns, e o grupo experimental adotou o método de multiacupuntura intensiva para intervenção. O tratamento foi realizado duas vezes por semana, com 4 vezes como um curso de tratamento, totalizando um curso de tratamento.
Os dados da EVA, Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), Avaliação da Amplitude de Movimento Cervical e Pontuação de Constant-Murley dos dois grupos foram registados no período de base, após o 2.º tratamento, após o 4.º tratamento e 2 semanas após o fim do tratamento para acompanhamento. Todos os dados foram analisados estatisticamente utilizando o software SPSS 27.0, e as diferenças relevantes foram comparadas após o tratamento. Para avaliar a eficácia do método de multiacupuntura intensiva no tratamento da dor no pescoço e ombros, e para promover o desenvolvimento e aplicação clínica do método de punção meridiana "dor como ponto de acupuntura".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yeying yeying
- Número de telefone: 15679234887
- E-mail: yeyinging931@163.com
Estude backup de contato
- Nome: jiangyongliang jyl
- Número de telefone: 13858173136
- E-mail: jyl2182@126.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Atender aos critérios de diagnóstico acima mencionados para medicina chinesa e ocidental;
- Idade entre 18 e 69 anos, sem restrição de género; ③ Duração da doença superior a 3 meses, sem ter recebido outro tratamento no último mês; ④ Participar voluntariamente neste estudo, cumprir as orientações do médico, cooperar com o tratamento e assinar o Termo de Consentimento Informado.
Critérios de Exclusão:
Pacientes com doenças primárias graves que ponham a vida em risco, como distúrbios cardíacos, hepáticos, renais ou do sistema hematopoiético graves, bem como aqueles com condições psiquiátricas;
Pacientes com doenças pré-existentes que possam afetar o diagnóstico desta condição, como lesão da medula espinhal, hérnia discal cervical significativa ou espondilolistese, fratura por compressão cervical, lesão por chicotada, etc., bem como aqueles complicados por distúrbios viscerais que apresentem sintomas semelhantes; ③ Mulheres grávidas ou a amamentar, para quem o tratamento com acupuntura não é adequado;
Pacientes com historial de fobia a agulhas, hemofobia, tendência para hemorragia ou distúrbios de coagulação;
- Pacientes com úlceras ou suspeita de infeção na superfície corporal local; ⑥ Pacientes que receberam outros tratamentos nas últimas duas semanas que possam potencialmente afetar a observação dos resultados do estudo; ⑦ Pacientes com défices cognitivos que não consigam completar de forma independente as avaliações das escalas relevantes ou fazê-lo sob orientação do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo do método de multi-acupuntura intensiva
Inserção perpendicular ou oblíqua na região occipital atingindo a inserção periosteal das linhas nucais superior/inferior; após a ponta da agulha contactar a superfície óssea, realizar ligeira elevação e impulso para provocar uma sensação ácida e distensiva, com uma profundidade ≤ 3 cm.
Na região posterior do pescoço, inserir ao longo da região paravertebral adjacente aos processos espinhosos de C2 a T2 e aos processos articulares utilizando uma técnica subperiosteal, avançando ao longo dos processos espinhosos com a profundidade controlada dentro de 0,5 cm abaixo da superfície óssea.
Na fossa infraespinhosa da omoplata, inserir perpendicularmente em direção à superfície óssea; ao longo da borda medial da omoplata, inserir obliquamente paralela às costelas.
Na região anterior do ombro, inserir na área do processo coracoide e no sulco intertubercular do úmero num ângulo oblíquo de 45° até a ponta da agulha contactar a superfície óssea. O tratamento é realizado duas vezes por semana, num total de 4 tratamentos.
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As agulhas são inseridas no corpo do sujeito para tratar a doença.
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Experimental: grupo de acupuntura normal
Os pontos foram selecionados com referência à Norma Nacional de 2006 da República Popular da China (GB/T 12346-2006), "Nomes e Localização dos Pontos de Acupuntura". Os pacientes foram colocados em posição de decúbito ventral, os pontos de acupuntura foram esterilizados com álcool a 75%, e as agulhas foram inseridas verticalmente com o método convencional de punção, até ao ponto de haver uma sensação de acidez, formigueiro, peso, distensão ou irradiação para as áreas circundantes, e as agulhas foram mantidas no local durante 15 minutos. Os tratamentos foram realizados duas vezes por semana, totalizando quatro tratamentos.
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As agulhas são inseridas no corpo do sujeito para tratar a doença.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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critérios de avaliação da eficácia clínica
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Foi avaliado de acordo com o padrão de eficácia da dor cervical e nos ombros das Diretrizes para a Investigação Clínica de Novos Medicamentos Chineses, e o índice NDI foi utilizado como referência: Índice de eficácia (N) = [(pontuação pré-tratamento - pontuação pós-tratamento) ÷ pontuação pré-tratamento] × 100%
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na escala visual analógica da dor (EVA)
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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A escala visual analógica (EVA) é utilizada para avaliação da dor. O método básico consiste em utilizar uma escala deslizante com cerca de 10 cm de comprimento, com as pontuações "0" e "10" em cada extremidade, sendo que 0 indica ausência de dor e 10 representa a dor mais intensa que é intolerável.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) é uma escala comumente utilizada para avaliar o grau de dor cervical e a incapacidade funcional associada, refletindo a melhoria na função do pescoço antes e depois do tratamento.
Consiste em 10 itens, cada um pontuado de 0 a 5, com uma pontuação total que varia de 0 a 50. |
Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de Amplitude de Movimento Cervical (CROM)
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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CROM refere-se a um método para medir a amplitude de movimento cervical utilizando o arco de movimento.
Um goniômetro médico é utilizado para a medição, e os graus de movimento são registados em seis direções: flexão, extensão, flexão lateral esquerda e direita, e rotação esquerda e direita.
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Escala de Constant-Murley (CMS)
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A CMS é uma escala multidimensional amplamente utilizada para avaliar a função da articulação do ombro, abrangendo quatro aspetos: dor, atividades da vida diária, amplitude de movimento e força muscular.
A pontuação total é de 100, sendo que uma pontuação mais alta indica uma melhor função da articulação do ombro.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSLL-ZN-2026-008-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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