Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie om intensiv flerakupunktur i behandlingen av nakke- og skuldermyofascialt smertesyndrom

3. april 2026 oppdatert av: Yongliang Jiang

Klinisk studie om behandling av nakke- og skuldersmerter ved intensiv fler-akupunkturmetode basert på prinsippet "Tendons Disease Pain-point Needling".

I denne studien kom de foreslåtte deltakerne fra tradisjonell diagnose- og behandlingssenter ved Zhongshan-sykehuset i Zhejiang-provinsen. 78 pasienter med nakke- og skuldersmerter som oppfylte kriteriene ble tilfeldig fordelt i kontrollgruppen (39 tilfeller) og eksperimentgruppen (39 tilfeller) i forholdet 1:1. Kontrollgruppen brukte vanlige akupunkturmetoder, og eksperimentgruppen benyttet intensiv multi-akupunkturmetode for intervensjon. Behandlingen ble utført to ganger i uken, med 4 ganger som en behandlingsperiode, totalt en behandlingsperiode.

Dataene for VAS NDI, nakke bevegelsesutvalg og Constant-Murley-score for de to gruppene ble registrert i utgangspunktet, etter den andre behandlingen, etter den fjerde behandlingen og 2 uker etter avslutning av behandlingen for oppfølging. Alle data ble statistisk analysert ved bruk av SPSS27.0-programvare, og relevante forskjeller ble sammenlignet etter behandling. For å vurdere effektiviteten av intensiv multi-akupunkturmetode i behandling av nakke- og skuldersmerter, og for å fremme utviklingen og klinisk anvendelse av "smerte som akupunkturpunkt" meridianstikkmetode.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: jiangyongliang jyl
  • Telefonnummer: 13858173136
  • E-post: jyl2182@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oppfyll de ovennevnte diagnostiske kriteriene for både kinesisk og vestlig medisin;

    • Alder mellom 18 og 69 år, uten kjønnsbegrensning; ② Sykdomsvarighet på mer enn 3 måneder, uten annen behandling mottatt innen den siste måneden; ③ Deltar frivillig i denne studien, følger legens anvisninger, samarbeider om behandling, og signerer informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige livstruende primærsykdommer som alvorlige hjerte-, lever-, nyre- eller bloddannelsessystemforstyrrelser, samt de med psykiske lidelser;

    • Pasienter med tidligere eksisterende sykdommer som kan påvirke diagnosen av denne tilstanden, som ryggmargsskade, betydelig cervikal diskusprolaps eller spondylolistese, nakke-kompresjonsbrudd, piskesmerteskade, etc., samt de komplisert med innvollsforstyrrelser som presenterer med lignende symptomer; ② Kvinner som er gravide eller ammer, for hvem akupunkturbehandling ikke er egnet;

      • Pasienter med historie om nålefobi, hemofobi, blødningstendens eller koagulasjonsforstyrrelser;

        • Pasienter med sår eller mistenkt infeksjon på det lokale kroppsoverflaten; ⑤ Pasienter som har mottatt annen behandling innen de siste to ukene som potensielt kan påvirke observasjonen av studieutfallene; ⑥ Pasienter med kognitive funksjonsnedsettelser som ikke kan uavhengig fullføre de relevante skala-vurderingene eller gjøre det under veiledning av forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intensiv multi-akupunktur metode gruppe
Vinkelrett eller skrå innsetting i den okcipitale regionen som når periosttilknytningen av de øvre/lavere nakkelinjene; etter at nålespissen kommer i kontakt med beinoverflaten, utfør mild løfting og skyving for å fremkalle en sur og utvidende følelse, med en dybde ≤ 3 cm. I den bakre nakken, sett inn langs paravertebralregionen ved siden av ryggradsprosessene fra C2 til T2 og leddprosessene ved bruk av en subperiosteal teknikk, fremover langs ryggradsprosessene med dybden kontrollert innenfor 0,5 cm under beinoverflaten. I infraspinatagropen på skulderbladet, sett inn vinkelrett mot beinoverflaten; langs skulderbladets mediale kant, sett inn skrått parallelt med ribbeina. I den fremre skulderregionen, sett inn ved coracoidprosessområdet og intertuberkulærfuren på humerus i en 45° skrå vinkel inntil nålespissen kommer i kontakt med beinoverflaten.Behandlingen utføres to ganger i uken for totalt 4 behandlinger.
Nålene settes inn i kroppen til subjektet for å behandle sykdommen.
Eksperimentell: normal akupunkturgruppe
Punktene ble valgt med referanse til Folkerepublikken Kinas nasjonale standard fra 2006 (GB/T 12346-2006), "Akupunkturpunktnavn og lokalisering". Pasientene ble plassert i bukliggende stilling, akupunkturpunktene ble desinfisert med 75% alkohol, og nålene ble satt inn vertikalt med den konvensjonelle akupunkturmetoden, til det oppstod en følelse av surhet, nummenhet, tyngde, utvidelse eller stråling til omgivelsene, og nålene ble liggende i 15 minutter. Behandlingene ble utført to ganger i uken, totalt fire behandlinger.
Nålene settes inn i kroppen til subjektet for å behandle sykdommen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kliniske effektivitetsvurderingskriterier
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Det ble evaluert i henhold til effektivitetsstandarden for nakke- og skuldersmerter i Retningslinjene for klinisk forskning på nye kinesiske medisiner, og NDI-indeksen ble brukt som referanse:

Effektivitetsindeks (N) = [(poeng før behandling - poeng etter behandling) ÷ poeng før behandling] × 100%

  • helbredet: pasienten føler ingen tydelige ryggsmerter eller annen ubehag, N ≥ 90%

    • Effektiv: Effektiv: lavryggsmerter er betydelig lindret, 60% ≤ N < 90% ② Effektiv: lavryggsmerter er lindret, 30% ≤ N < 60%. ③ Ineffektiv: pasientens lavryggsmerter er ikke lindret, N < 30%. Total effektivitet (%) = [(antall helbredet + antall effektive + antall effektive) ÷ antall tilfeller i hver gruppe] × 100%.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte visuell analog skala score (VAS)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes til smertevurdering. Den grunnleggende metoden er å bruke en bevegelig skala på omtrent 10 cm i lengde, med "0" og "10" poeng ved hver ende, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 representerer den mest intense smerten som er uutholdelig.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Nakkehandikapindeks (NDI) poengsum
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Neck Disability Index (NDI) er en mye brukt skala for å vurdere graden av nakkesmerter og tilhørende funksjonsnedsettelse, som gjenspeiler forbedringen i nakke-funksjonen før og etter behandling. Den består av 10 punkter, hver poengsum fra 0 til 5, med en total poengsum fra 0 til 50.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Cervical Range of Motion (CROM) skala
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
CROM refererer til en metode for å måle nakkeens bevegelsesutstrekning ved hjelp av bevegelsesbuen. Et medisinsk goniometer brukes til måling, og bevegelsesgradene registreres i seks retninger: fleksjon, ekstensjon, venstre og høyre lateralfleksjon, samt venstre og høyre rotasjon.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
Constant-Murley Score (CMS) skala
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år
CMS er en multidimensjonal skala som er mye brukt for å vurdere skulderleddfunksjon, og dekker fire aspekter: smerte, aktiviteter i dagliglivet, bevegelsesutstrekning og muskelstyrke. Den totale poengsummen er 100, hvor en høyere poengsum indikerer bedre skulderleddfunksjon.
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

22. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

3. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere