Клиническое исследование интенсивной мультиакупунктуры в лечении миофасциального болевого синдрома шеи и плеч
Клиническое исследование по лечению боли в шее и плечах методом интенсивной мультиакупунктуры на основе принципа «Иглоукалывание в болевые точки при заболеваниях сухожилий».
В данном исследовании предложенные субъекты были из Центра традиционной диагностики и лечения больницы Чжуншань провинции Чжэцзян. 78 пациентов с болью в шее и плече, соответствующих критериям, были случайным образом разделены в соотношении 1:1 на контрольную группу (39 случаев) и экспериментальную группу (39 случаев). Контрольная группа использовала обычные методы акупунктуры, а экспериментальная группа применяла интенсивный метод мультиакупунктуры для вмешательства. Лечение проводилось два раза в неделю, с 4 сеансами в качестве курса лечения, всего один курс лечения.
Данные VAS, NDI, оценки диапазона движений шейного отдела и оценки по шкале Константа-Мерли в двух группах регистрировались на исходном этапе, после 2-го лечения, после 4-го лечения и через 2 недели после окончания лечения для последующего наблюдения. Все данные были статистически проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS27.0, и соответствующие различия сравнивались после лечения. Для оценки эффективности интенсивного метода мультиакупунктуры в лечении боли в шее и плече и для содействия развитию и клиническому применению метода меридианного укалывания «боль как акупунктурная точка».
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yeying yeying
- Номер телефона: 15679234887
- Электронная почта: yeyinging931@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: jiangyongliang jyl
- Номер телефона: 13858173136
- Электронная почта: jyl2182@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Соответствие вышеуказанным диагностическим критериям как китайской, так и западной медицины;
- Возраст от 18 до 69 лет, без ограничений по полу; ② Продолжительность заболевания более 3 месяцев, без получения другого лечения в течение последнего месяца; ③ Добровольное участие в данном исследовании, соблюдение рекомендаций врача, сотрудничество в лечении и подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
Пациенты с тяжелыми угрожающими жизни первичными заболеваниями, такими как тяжелые нарушения сердечной, печеночной, почечной или кроветворной системы, а также пациенты с психическими расстройствами;
Пациенты с ранее существовавшими заболеваниями, которые могут повлиять на диагностику данного состояния, такими как травма спинного мозга, значительная грыжа межпозвоночного диска или спондилолистез шейного отдела, компрессионный перелом шейного отдела, хлыстовая травма и т.д., а также пациенты с осложнениями в виде висцеральных нарушений, проявляющихся схожими симптомами; ② Женщины, которые беременны или кормят грудью, для которых лечение иглоукалыванием не подходит;
Пациенты с историей боязни игл, гемофобии, склонности к кровотечениям или нарушений свертываемости крови;
- Пациенты с язвами или подозрением на инфекцию на поверхности тела в области воздействия; ⑤ Пациенты, которые получали другие виды лечения в течение последних двух недель, которые могут потенциально повлиять на наблюдение за результатами исследования; ⑥ Пациенты с когнитивными нарушениями, которые не могут самостоятельно заполнить соответствующие шкалы оценки или сделать это под руководством исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа интенсивного метода мультиакупунктуры
Перпендикулярное или косое введение в затылочной области до надкостничного прикрепления верхней/нижней выйных линий; после контакта кончика иглы с костной поверхностью выполнить легкое поднимание и толчок для вызова кислого и распирающего ощущения, глубина ≤ 3 см.
В задней части шеи вводить вдоль паравертебральной области, прилегающей к остистым отросткам от C2 до T2 и суставным отросткам, используя поднадкостничную технику, продвигаясь вдоль остистых отростков с контролем глубины в пределах 0,5 см под костной поверхностью.
В подостной ямке лопатки вводить перпендикулярно к костной поверхности; вдоль медиального края лопатки вводить косо параллельно ребрам.
В передней области плеча вводить в области клювовидного отростка и межбугорковой борозды плечевой кости под углом 45° до контакта кончика иглы с костной поверхностью. Лечение проводится два раза в неделю, всего 4 процедуры.
|
Иглы вводятся в тело субъекта для лечения заболевания.
|
|
Экспериментальный: группа нормального иглоукалывания
Точки были выбраны со ссылкой на Национальный стандарт Китайской Народной Республики 2006 года (GB/T 12346-2006) "Названия и локализация акупунктурных точек". Пациенты были размещены в положении лежа на животе, акупунктурные точки были продезинфицированы 75% спиртом, и иглы были введены вертикально с использованием обычного метода иглоукалывания до тех пор, пока не возникало ощущение кислотности, онемения, тяжести, распирания или иррадиации в окружающие области, и иглы были оставлены на месте на 15 минут.
Лечение проводилось два раза в неделю, всего было проведено четыре сеанса лечения.
|
Иглы вводятся в тело субъекта для лечения заболевания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
критерии оценки клинической эффективности
Временное ограничение: В течение периода исследования, в среднем 1 год
|
Оценка проводилась в соответствии со стандартом эффективности при болях в шее и плечах, изложенным в Руководстве по клиническим исследованиям новых китайских лекарственных средств, с использованием индекса NDI в качестве эталона: Индекс эффективности (N) = [(оценка до лечения - оценка после лечения) ÷ оценка до лечения] × 100%
|
В течение периода исследования, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по визуальной аналоговой шкале оценки боли (ВАШ)
Временное ограничение: До завершения исследования, в среднем 1 год
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для оценки боли. Основной метод заключается в использовании перемещающейся шкалы длиной около 10 см, с оценками «0» и «10» на каждом конце, где 0 означает отсутствие боли, а 10 представляет самую сильную невыносимую боль.
|
До завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Балл по индексу нетрудоспособности при патологии шеи (NDI)
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это широко используемая шкала для оценки степени шейной боли и связанных с ней функциональных нарушений, отражающая улучшение функции шеи до и после лечения.
Он состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 5, с общим баллом от 0 до 50.
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
|
Шкала объёма движений шейного отдела позвоночника (CROM)
Временное ограничение: В течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
CROM обозначает метод измерения диапазона движений шейного отдела позвоночника с использованием дуги движения.
Для измерения используется медицинский гониометр, а градусы движения фиксируются в шести направлениях: сгибание, разгибание, левый и правый боковой наклон, а также левый и правый поворот.
|
В течение завершения исследования, в среднем 1 год
|
|
Шкала Constant-Murley Score (CMS)
Временное ограничение: В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
CMS - это многомерная шкала, широко используемая для оценки функции плечевого сустава, охватывающая четыре аспекта: боль, повседневная активность, диапазон движений и мышечная сила.
Общий балл составляет 100, причем более высокий балл указывает на лучшую функцию плечевого сустава.
|
В течение всего исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSLL-ZN-2026-008-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .