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Studio Clinico sull'Intensiva Multi-agopuntura nel Trattamento della Sindrome del Dolore Miofasciale del Collo e della Spalla

3 aprile 2026 aggiornato da: Yongliang Jiang

Studio clinico sul trattamento del dolore al collo e alle spalle mediante il metodo dell'agopuntura multipla intensiva basato sul principio dell'"Ago nei punti dolorosi per le malattie dei tendini".

In questo studio, i soggetti proposti provenivano dal Centro di Diagnosi e Trattamento Tradizionale dell'Ospedale Zhongshan della Provincia di Zhejiang. 78 pazienti con dolore al collo e alle spalle che soddisfacevano i criteri sono stati suddivisi casualmente in gruppo di controllo (39 casi) e gruppo sperimentale (39 casi) in un rapporto di 1:1. Il gruppo di controllo ha utilizzato metodi di agopuntura ordinari, mentre il gruppo sperimentale ha adottato il metodo intensivo di multi-agopuntura per l'intervento. Il trattamento è stato effettuato due volte alla settimana, con 4 sedute come ciclo di trattamento, per un totale di un ciclo di trattamento.

I dati di VAS NDI, Valutazione dell'ampiezza di movimento cervicale e Punteggio di Constant-Murley dei due gruppi sono stati registrati nel periodo basale, dopo il 2° trattamento, dopo il 4° trattamento e 2 settimane dopo la fine del trattamento per il follow-up. Tutti i dati sono stati analizzati statisticamente utilizzando il software SPSS27.0 e le differenze rilevanti sono state confrontate dopo il trattamento. Per valutare l'efficacia del metodo intensivo di multi-agopuntura nel trattamento del dolore al collo e alle spalle e per promuovere lo sviluppo e l'applicazione clinica del metodo di puntura dei meridiani "il dolore come punto di agopuntura".

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: jiangyongliang jyl
  • Numero di telefono: 13858173136
  • Email: jyl2182@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfare i suddetti criteri diagnostici sia per la medicina cinese che per quella occidentale;

    • Età compresa tra i 18 e i 69 anni, senza restrizioni di genere; ② Durata della malattia superiore a 3 mesi, senza aver ricevuto altri trattamenti nell'ultimo mese; ③ Partecipare volontariamente a questo studio, rispettare le disposizioni del medico, cooperare con il trattamento e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie primarie potenzialmente letali come gravi disturbi cardiaci, epatici, renali o del sistema ematopoietico, nonché quelli con condizioni psichiatriche;

    • Pazienti con malattie preesistenti che potrebbero influenzare la diagnosi di questa condizione, come lesioni del midollo spinale, significativa ernia del disco cervicale o spondilolistesi, frattura da compressione cervicale, lesioni da colpo di frusta, ecc., nonché quelli complicati da disturbi viscerali che presentano sintomi simili; ② Donne in gravidanza o in allattamento, per le quali il trattamento con agopuntura non è adatto;

      • Pazienti con anamnesi di fobia degli aghi, emofobia, tendenza al sanguinamento o disturbi della coagulazione;

        • Pazienti con ulcere o sospetta infezione sulla superficie corporea locale; ⑤ Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti nelle ultime due settimane che potrebbero potenzialmente influenzare l'osservazione dei risultati dello studio; ⑥ Pazienti con deficit cognitivi che non sono in grado di completare autonomamente le valutazioni delle scale pertinenti o di farlo sotto la guida del ricercatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo del metodo di agopuntura multipla intensiva
Inserzione perpendicolare o obliqua nella regione occipitale fino all'attaccamento periostale delle linee nucali superiori/inferiori; dopo che la punta dell'ago entra in contatto con la superficie ossea, eseguire un lieve sollevamento e spinta per evocare una sensazione acida e di distensione, con una profondità ≤ 3 cm. Nella parte posteriore del collo, inserire lungo la regione paravertebrale adiacente ai processi spinosi da C2 a T2 e ai processi articolari utilizzando una tecnica subperiostale, avanzando lungo i processi spinosi con la profondità controllata entro 0,5 cm sotto la superficie ossea. Nella fossa infraspinata della scapola, inserire perpendicolarmente verso la superficie ossea; lungo il bordo mediale della scapola, inserire obliquamente parallelamente alle costole. Nella regione anteriore della spalla, inserire nell'area del processo coracoideo e nel solco intertubercolare dell'omero con un angolo obliquo di 45° fino a quando la punta dell'ago entra in contatto con la superficie ossea. Il trattamento viene eseguito due volte a settimana per un totale di 4 trattamenti.
Procedura: Agopuntura
Gli aghi vengono inseriti nel corpo del soggetto per trattare la malattia.
Sperimentale: gruppo di agopuntura standard
I punti sono stati selezionati facendo riferimento allo Standard Nazionale del 2006 della Repubblica Popolare Cinese (GB/T 12346-2006), "Nomi e Localizzazione dei Punti di Agopuntura". I pazienti sono stati posizionati in posizione prona, i punti di agopuntura sono stati sterilizzati con alcol al 75%, e gli aghi sono stati inseriti verticalmente con il metodo di agopuntura convenzionale, fino a quando si è verificata una sensazione di acidità, intorpidimento, pesantezza, distensione o irradiazione ai tessuti circostanti, e gli aghi sono stati lasciati in sede per 15 minuti. I trattamenti sono stati effettuati due volte a settimana per un totale di quattro trattamenti.
Procedura: Agopuntura
Gli aghi vengono inseriti nel corpo del soggetto per trattare la malattia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
criteri di valutazione dell'efficacia clinica
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

È stato valutato secondo lo standard di efficacia del dolore al collo e alle spalle nelle Linee guida per la ricerca clinica dei nuovi farmaci cinesi, e l'indice NDI è stato utilizzato come riferimento:

Indice di efficacia (N) = [(punteggio pre-trattamento - punteggio post-trattamento) ÷ punteggio pre-trattamento] × 100%

  • guarigione: il paziente non avverte evidente mal di schiena e altri disturbi, N ≥ 90%

    • Efficace: Efficace: il mal di schiena è significativamente alleviato, 60% ≤ N < 90% ② Efficace: il mal di schiena è alleviato, 30%≤N<60%. ③ Non efficace: il mal di schiena del paziente non è alleviato, N<30%. Tasso di efficacia totale (%) = [(numero di guariti + numero di efficaci + numero di efficaci) ÷ numero di casi in ciascun gruppo] × 100%.
Per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
La scala analogica visiva (VAS) è utilizzata per la valutazione del dolore. Il metodo di base consiste nell'utilizzare una scala mobile di circa 10 cm di lunghezza, con punteggi "0" e "10" a ciascuna estremità, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore più intenso e intollerabile.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Punteggio dell'Indice di Disabilità Cervicale (NDI)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Il Neck Disability Index (NDI) è una scala comunemente utilizzata per valutare il grado di dolore cervicale e la compromissione funzionale associata, riflettendo il miglioramento della funzione del collo prima e dopo il trattamento. È composto da 10 voci, ciascuna valutata da 0 a 5, con un punteggio totale compreso tra 0 e 50.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Scala del Range di Movimento Cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
CROM si riferisce a un metodo per misurare l'ampiezza di movimento cervicale utilizzando l'arco di movimento. Viene utilizzato un goniometro medico per la misurazione, e i gradi di movimento vengono registrati in sei direzioni: flessione, estensione, flessione laterale sinistra e destra, e rotazione sinistra e destra.
Fino al completamento dello studio, una media di 1 anno
Scala Constant-Murley Score (CMS)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
La CMS è una scala multidimensionale ampiamente utilizzata per valutare la funzione dell'articolazione della spalla, coprendo quattro aspetti: dolore, attività della vita quotidiana, range di movimento e forza muscolare. Il punteggio totale è 100, con un punteggio più alto che indica una migliore funzione dell'articolazione della spalla.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yongliang Jiang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

3 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSLL-ZN-2026-008-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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