Klinische studie naar intensieve multi-acupunctuur bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom in nek en schouders
Klinische studie over de behandeling van nek- en schouderpijn door intensieve multi-acupunctuurmethode gebaseerd op het principe van "Tendons Disease Pain-point Needling".
In deze studie kwamen de voorgestelde proefpersonen van het Traditionele Diagnose- en Behandelcentrum van het Zhongshan-ziekenhuis van de provincie Zhejiang. 78 patiënten met nekpijn en schouderpijn die aan de criteria voldeden, werden willekeurig verdeeld in de controlegroep (39 gevallen) en de experimentele groep (39 gevallen) in een verhouding van 1:1. De controlegroep gebruikte gewone acupunctuurmethoden, en de experimentele groep paste de intensieve multi-acupunctuurmethode toe voor interventie. De behandeling werd tweemaal per week uitgevoerd, met 4 keer als een behandelingskuur, in totaal één behandelingskuur.
De gegevens van VAS NDI, Cervicale Bewegingsbereik Beoordeling, en Constant-Murley Score van de twee groepen werden geregistreerd in de baselineperiode, na de 2e behandeling, na de 4e behandeling, en 2 weken na het einde van de behandeling voor follow-up. Alle gegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van SPSS27.0 software, en relevante verschillen werden na behandeling vergeleken. Om de effectiviteit van de intensieve multi-acupunctuurmethode bij de behandeling van nekpijn en schouderpijn te evalueren, en om de ontwikkeling en klinische toepassing van de "pijn als acupunctuurpunt" meridiaanprikmethode te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yeying yeying
- Telefoonnummer: 15679234887
- E-mail: yeyinging931@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: jiangyongliang jyl
- Telefoonnummer: 13858173136
- E-mail: jyl2182@126.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldoen aan de bovenstaande diagnostische criteria voor zowel Chinese als westerse geneeskunde;
- Leeftijd tussen 18 en 69 jaar, zonder geslachtsbeperking; ② Ziekteduur van meer dan 3 maanden, zonder andere behandeling in de afgelopen maand; ③ Vrijwillig deelnemen aan deze studie, de afspraken van de arts opvolgen, meewerken aan de behandeling en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Exclusiecriteria:
Patiënten met ernstige levensbedreigende primaire ziekten zoals ernstige hart-, lever-, nier- of bloedvormingsstelselaandoeningen, evenals patiënten met psychiatrische aandoeningen;
Patiënten met reeds bestaande ziekten die de diagnose van deze aandoening kunnen beïnvloeden, zoals ruggenmergletsel, significante cervicale discushernia of spondylolisthesis, cervicale compressiefractuur, whiplash, enz., evenals patiënten met gecompliceerde viscerale stoornissen met vergelijkbare symptomen; ② Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, voor wie acupunctuurbehandeling niet geschikt is;
Patiënten met een voorgeschiedenis van naaldenfobie, bloedfobie, bloedingneiging of stollingsstoornissen;
- Patiënten met zweren of vermoedelijke infectie op het lokale lichaamsoppervlak; ⑤ Patiënten die in de afgelopen twee weken andere behandelingen hebben ondergaan die mogelijk de observatie van de studieresultaten kunnen beïnvloeden; ⑥ Patiënten met cognitieve beperkingen die niet zelfstandig de relevante schaalbeoordelingen kunnen voltooien of dit kunnen doen onder begeleiding van de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intensieve multi-acupunctuur methode groep
Perpendiculaire of schuine inbrenging in het occipitale gebied tot aan de periostale aanhechting van de bovenste/onderste nuchale lijnen; nadal de naaldpunt het botoppervlak raakt, voer lichte hef- en stootbewegingen uit om een zurige en opgeblazen sensatie op te wekken, met een diepte ≤ 3 cm.
In de achterkant van de nek, inbrengen langs het paravertebrale gebied naast de doornuitsteeksels van C2 tot T2 en de gewrichtsuitsteeksels met een subperiostale techniek, voortschrijdend langs de doornuitsteeksels met de diepte gecontroleerd binnen 0,5 cm onder het botoppervlak.
In de infraspinale fossa van het schouderblad, loodrecht inbrengen naar het botoppervlak; langs de mediale rand van het schouderblad, schuin inbrengen parallel aan de ribben.
In het voorste schoudergebied, inbrengen bij het coracoïdprocesgebied en de intertuberculaire groef van de humerus onder een hoek van 45° totdat de naaldpunt het botoppervlak raakt. De behandeling wordt tweemaal per week uitgevoerd voor een totaal van 4 behandelingen.
|
De naalden worden in het lichaam van de proefpersoon ingebracht om de ziekte te behandelen.
|
|
Experimenteel: normale naaldgroep
De punten werden geselecteerd met verwijzing naar de Nationale Standaard van de Volksrepubliek China uit 2006 (GB/T 12346-2006), "Acupuntnamen en lokalisatie". De patiënten werden in buikligging geplaatst, de acupunten werden gedesinfecteerd met 75% alcohol, en de naalden werden verticaal ingebracht met de conventionele naaldmethode, tot het punt waar er een gevoel van zuurheid, gevoelloosheid, zwaarte, uitzetting of uitstraling naar de omgeving was, en de naalden werden 15 minuten ter plaatse gelaten. De behandelingen werden tweemaal per week uitgevoerd, in totaal vier behandelingen.
|
De naalden worden in het lichaam van de proefpersoon ingebracht om de ziekte te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
criteria voor klinische effectiviteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het werd geëvalueerd volgens de effectiviteitsstandaard voor nek- en schouderpijn in de Richtlijnen voor Klinisch Onderzoek van Nieuwe Chinese Geneesmiddelen, en de NDI-index werd als referentie gebruikt: Effectiviteitsindex (N) = [(score voor behandeling - score na behandeling) ÷ score voor behandeling] × 100%
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn visueel analoge schaal score (VAS)
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De visuele analoge schaal (VAS) wordt gebruikt voor pijnbeoordeling. De basis methode is het gebruik van een schuifschaal van ongeveer 10 cm lengte, met "0" en "10" scores aan beide uiteinden, waarbij 0 aangeeft dat er geen pijn is en 10 de meest ernstige pijn vertegenwoordigt die ondraaglijk is.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Neck Disability Index (NDI) score
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikte schaal voor het beoordelen van de mate van cervicale pijn en bijbehorende functionele beperking, die de verbetering in nekfunctie voor en na behandeling weergeeft.
Het bestaat uit 10 items, elk gescoord van 0 tot 5, met een totaalscore variërend van 0 tot 50.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Cervical Range of Motion (CROM) schaal
Tijdsspanne: Tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
CROM verwijst naar een methode om de bewegingsvrijheid van de cervicale wervelkolom te meten met behulp van de bewegingsboog.
Een medische goniometer wordt gebruikt voor de meting, en de bewegingsgraden worden geregistreerd in zes richtingen: flexie, extensie, links- en rechts laterale flexie, en links- en rechts rotatie.
|
Tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Constant-Murley Score (CMS) schaal
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De CMS is een multidimensionele schaal die veel wordt gebruikt om de functie van het schoudergewricht te beoordelen, waarbij vier aspecten worden behandeld: pijn, activiteiten van het dagelijks leven, bewegingsbereik en spierkracht.
De totale score is 100, waarbij een hogere score duidt op een betere functie van het schoudergewricht.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZSLL-ZN-2026-008-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .