Kliininen tutkimus intensiivisestä moniakupunktuurista kaulan ja olkapään myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa
Kliininen tutkimus kaulan ja olkapään kivun hoidosta intensiivisellä moniakupunktiomenetelmällä, joka perustuu "Jänteiden sairauksien kipupisteiden neulomisen" periaatteeseen.
Tässä tutkimuksessa ehdotetut kohteet tulivat Zhejiangin maakunnan Zhongshansairaalan perinteisen diagnoosin ja hoidon keskuksesta. 78 niska- ja olkapääkipuista kärsinyttä potilasta, jotka täyttivät kriteerit, jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään (39 tapausta) ja kokeelliseen ryhmään (39 tapausta) suhteessa 1:1. Kontrolliryhmä käytti tavallisia akupunktiomenetelmiä, ja kokeellinen ryhmä otti käyttöön intensiivisen moniakupunktiomenetelmän interventioksi. Hoitoa suoritettiin kahdesti viikossa, 4 kertaa hoitokurssina, yhteensä yksi hoitokurssi.
VAS NDI:n, kaulan liikkuvuuden arvioinnin ja Constant-Murley-pisteytyksen tiedot kahdesta ryhmästä kirjattiin perustasolla, 2. hoidon jälkeen, 4. hoidon jälkeen ja 2 viikkoa hoidon päätyttyä seurantaa varten. Kaikki tiedot analysoitiin tilastollisesti SPSS27.0-ohjelmistolla, ja asiaankuuluvia eroja verrattiin hoidon jälkeen. Arvioidakseen intensiivisen moniakupunktiomenetelmän tehokkuutta niska- ja olkapääkivun hoidossa ja edistääkseen "kipu akupuntuuripisteenä" -meridiaanipistomenetelmän kehitystä ja kliinistä soveltamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yeying yeying
- Puhelinnumero: 15679234887
- Sähköposti: yeyinging931@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jiangyongliang jyl
- Puhelinnumero: 13858173136
- Sähköposti: jyl2182@126.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää sekä kiinalaisen että länsimaisen lääketieteen yllä olevat diagnostiset kriteerit;
- Ikä 18–69 vuotta, sukupuolirajoitusta ei ole; ③ Sairauden kesto yli 3 kuukautta, eikä muita hoitoja ole saatu viimeisen kuukauden aikana; ④ Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti, noudattaa lääkärin ohjeita, tekee yhteistyötä hoidon suhteen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakavia hengenvaarallisia perussairauksia, kuten vakavia sydän-, maksa-, munuais- tai verenmuodostusjärjestelmän häiriöitä, sekä potilaat, joilla on mielenterveyden häiriöitä;
Potilaat, joilla on aiemmin olevia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tämän tilan diagnosointiin, kuten selkäydinvamma, merkittävä kaulanikaman pullistuma tai luunlihas, kaulan puristusmurtuma, piiskalaukausvamma jne., sekä potilaat, joilla on samanaikaisesti sisäelinsairauksia, jotka aiheuttavat samankaltaisia oireita; ③ Raskaana olevat tai imettävät naiset, joille akupunktiohoito ei sovellu;
Potilaat, joilla on neulakammon, verikammon, verenvuototaipumuksen tai hyytymishäiriön historia;
- Potilaat, joilla on haavauma tai epäilty infektio paikallisessa kehon pinnassa; ⑥ Potilaat, jotka ovat saaneet muita hoitoja viimeisen kahden viikon aikana, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa tutkimustulosten havainnointiin; ⑦ Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka eivät pysty itsenäisesti suorittamaan asiaankuuluvia asteikkoarviointeja tai tekevät niitä tutkijan ohjauksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intensiivinen moniakupunktiomenetelmäryhmä
Kohtisuora tai vino pistos takaraivon alueella, joka saavuttaa ylemmän/alemman niskan linjojen periostin kiinnityskohdan; neulan kärjen kosketettua luupintaa, suorita kevyttä nostoa ja työntöä aiheuttaen hapan ja pullistava tunne, syvyys ≤ 3 cm.
Takakaulan alueella, pistä paravertebraalisella alueella selkärangan piikkinivistöjen C2–T2 ja nivelten liitosprosessien vieressä käyttäen subperiostaalista tekniikkaa, edeten piikkinivistöjä pitkin, syvyys kontrolloituna 0,5 cm luupinnan alapuolella.
Lapaluun infraspinaalisessa kuopassa, pistä kohtisuoraan kohti luupintaa; lapaluun sisäreunaa pitkin, pistä vinosti kylkiluita vasten samansuuntaisesti.
Etuolkan alueella, pistä korakoidiprosessin alueella ja humeruksen intertuberkulaarisessa urassa 45° vinossa kulmassa, kunnes neulan kärki koskettaa luupintaa. Hoito suoritetaan kahdesti viikossa, yhteensä 4 hoitokertaa.
|
Neulat työnnetään kohteen kehoon sairauden hoitamiseksi.
|
|
Kokeellinen: normaali neulontaryhmä
Pisteet valittiin viitaten Kiinan kansantasavallan vuoden 2006 kansalliseen standardiin (GB/T 12346-2006), "Akupunktiopisteiden nimet ja sijoittelu". Potilaat asetettiin makuuasentoon, akupunktiopisteet desinfioitiin 75-prosenttisella alkoholilla, ja neulat työnnettiin pystysuoraan perinteisellä neulontamenetelmällä siihen pisteeseen, että tuntui hapokkuutta, puutumista, painon tunnetta, turvotusta tai säteilyä ympäristöön, ja neulat jätettiin paikoilleen 15 minuutiksi. Hoitoja suoritettiin kahdesti viikossa yhteensä neljä hoitokertaa.
|
Neulat työnnetään kohteen kehoon sairauden hoitamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen tehokkuuden arviointikriteerit
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Sitä arvioitiin kiinalaisten uusien lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjeistuksen niskan ja olkapään kivun tehokkuusstandardin mukaan, ja NDI-indeksiä käytettiin vertailukohtana: Tehokkuusindeksi (N) = [(hoidon edellinen pistemäärä - hoidon jälkeinen pistemäärä) ÷ hoidon edellinen pistemäärä] × 100%
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun visuaalisen analogisen asteikon pisteet (VAS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) käytetään kivun arviointiin. Perusmenetelmä on käyttää noin 10 cm pitkää liikkuvaa asteikkoa, jonka molemmissa päissä on pisteet "0" ja "10", missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 edustaa sietämätöntä voimakkainta kipua.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Niskan toimintakyvyn indeksi (NDI) -pistemäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
Kaulan toimintakyvyn indeksi (NDI) on yleisesti käytetty asteikko, jolla arvioidaan niskakivun astetta ja siihen liittyvää toiminnallista heikentymistä, heijastaen niskan toiminnan parantumista ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Se koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 0–5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Cervical Range of Motion (CROM) -asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
CROM viittaa menetelmään, jolla mitataan kaulan liikkuvuuden aluetta käyttäen liikkeen kaarta.
Mittaukseen käytetään lääketieteellistä goniometriä, ja liikkeen asteet kirjataan kuuteen suuntaan: taivutus, ojennus, vasen ja oikea sivutaivutus sekä vasen ja oikea kierto.
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Constant-Murley Score (CMS) -asteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
CMS on moniulotteinen mittakaava, jota käytetään laajasti olkanivelen toiminnan arviointiin. Se kattaa neljä osa-aluetta: kipu, päivittäiset toiminnot, liikelaajuus ja lihasvoima.
Kokonaispistemäärä on 100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa olkanivelen toimintaa. |
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSLL-ZN-2026-008-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .