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Klinische Studie zur intensiven Multi-Akupunktur bei der Behandlung von Nacken- und Schulter-Myofaszialem Schmerzsyndrom

3. April 2026 aktualisiert von: Yongliang Jiang

Klinische Studie zur Behandlung von Nacken- und Schulterschmerzen mittels intensiver Multi-Akupunktur-Methode basierend auf dem Prinzip der "Sehnenkrankheit-Schmerzpunkt-Nadelung".

In dieser Studie kamen die vorgeschlagenen Probanden aus dem traditionellen Diagnose- und Behandlungszentrum des Zhongshan-Krankenhauses der Provinz Zhejiang. 78 Patienten mit Nacken- und Schulterschmerzen, die die Kriterien erfüllten, wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert in die Kontrollgruppe (39 Fälle) und die experimentelle Gruppe (39 Fälle) aufgeteilt. Die Kontrollgruppe verwendete gewöhnliche Akupunkturmethoden, während die experimentelle Gruppe eine intensive Multi-Akupunkturmethode zur Intervention einsetzte. Die Behandlung wurde zweimal wöchentlich durchgeführt, mit 4 Sitzungen als Behandlungszyklus, insgesamt ein Behandlungszyklus.

Die Daten von VAS, NDI, Halswirbelsäulen-Bewegungsbereichsbewertung und Constant-Murley-Score der beiden Gruppen wurden in der Basislinienperiode, nach der 2. Behandlung, nach der 4. Behandlung und 2 Wochen nach Behandlungsende zur Nachuntersuchung aufgezeichnet. Alle Daten wurden statistisch mit der SPSS27.0-Software analysiert, und relevante Unterschiede wurden nach der Behandlung verglichen. Um die Wirksamkeit der intensiven Multi-Akupunkturmethode bei der Behandlung von Nacken- und Schulterschmerzen zu bewerten und die Entwicklung und klinische Anwendung der „Schmerz als Akupunkturpunkt“-Meridianstechmethode zu fördern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: jiangyongliang jyl
  • Telefonnummer: 13858173136
  • E-Mail: jyl2182@126.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der oben genannten Diagnosekriterien sowohl für die chinesische als auch für die westliche Medizin;

    • Alter zwischen 18 und 69 Jahren, ohne Geschlechtsbeschränkung; ③ Krankheitsdauer von mehr als 3 Monaten, ohne dass in den letzten Monaten andere Behandlungen erhalten wurden; ④ Freiwillige Teilnahme an dieser Studie, Einhaltung der ärztlichen Anordnungen, Zusammenarbeit bei der Behandlung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren lebensbedrohlichen Grunderkrankungen wie schweren Herz-, Leber-, Nieren- oder hämatopoetischen Systemstörungen sowie Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen;

    • Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen, die die Diagnose dieser Erkrankung beeinflussen könnten, wie Rückenmarksverletzungen, signifikante zervikale Bandscheibenvorfälle oder Spondylolisthesis, zervikale Kompressionsfrakturen, Schleudertrauma usw., sowie Patienten mit komplizierten viszeralen Störungen, die ähnliche Symptome aufweisen; ③ Schwangere oder stillende Frauen, für die eine Akupunkturbehandlung nicht geeignet ist;

      • Patienten mit einer Vorgeschichte von Nadelphobie, Hämophobie, Blutungsneigung oder Gerinnungsstörungen;

        • Patienten mit Geschwüren oder Verdacht auf Infektionen auf der lokalen Körperoberfläche; ⑥ Patienten, die in den letzten zwei Wochen andere Behandlungen erhalten haben, die möglicherweise die Beobachtung der Studienergebnisse beeinflussen könnten; ⑦ Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die nicht in der Lage sind, die relevanten Skalenbewertungen eigenständig oder unter Anleitung des Forschers durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Multi-Akupunktur-Methodengruppe
Senkrechte oder schräge Insertion im Okzipitalbereich bis zur periostalen Ansatzstelle der Linea nuchalis superior/inferior; nachdem die Nadelspitze die Knochenoberfläche berührt, leichte Hebe- und Stoßbewegungen durchführen, um ein saures und distendierendes Gefühl auszulösen, mit einer Tiefe ≤ 3 cm. Im hinteren Nacken entlang der paravertebralen Region neben den Dornfortsätzen von C2 bis T2 und den Gelenkfortsätzen mit subperiostaler Technik einstechen, entlang der Dornfortsätze vorgehen, wobei die Tiefe innerhalb von 0,5 cm unter der Knochenoberfläche kontrolliert wird. In der Infraspinatagrube des Schulterblatts senkrecht zur Knochenoberfläche einstechen; entlang des medialen Randes des Schulterblatts schräg parallel zu den Rippen einstechen. Im vorderen Schulterbereich im Bereich des Processus coracoideus und der Intertuberkularrinne des Humerus in einem 45° schrägen Winkel einstechen, bis die Nadelspitze die Knochenoberfläche berührt.Die Behandlung wird zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt 4 Behandlungen.
Verfahren: Akupunktur
Die Nadeln werden in den Körper des Probanden eingeführt, um die Krankheit zu behandeln.
Experimental: Normaler Nadelungsgruppe
Die Punkte wurden unter Bezugnahme auf den nationalen Standard der Volksrepublik China von 2006 (GB/T 12346-2006), „Namen und Lokalisierung von Akupunkturpunkten“, ausgewählt. Die Patienten wurden in Bauchlage positioniert, die Akupunkturpunkte mit 75%igem Alkohol desinfiziert und die Nadeln mit der konventionellen Akupunkturmethode senkrecht eingeführt, bis ein Gefühl von Säure, Taubheit, Schwere, Spannung oder Ausstrahlung in die Umgebung auftrat, und die Nadeln wurden 15 Minuten lang belassen. Die Behandlungen wurden zweimal pro Woche durchgeführt, insgesamt vier Behandlungen.
Verfahren: Akupunktur
Die Nadeln werden in den Körper des Probanden eingeführt, um die Krankheit zu behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kriterien für die Bewertung der klinischen Wirksamkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Es wurde gemäß dem Wirksamkeitsstandard für Nacken- und Schulterschmerzen in den Leitlinien für klinische Forschung neuer chinesischer Arzneimittel bewertet, und der NDI-Index wurde als Benchmark verwendet:

Wirksamkeitsindex (N) = [(Prä-Behandlungs-Wert - Post-Behandlungs-Wert) ÷ Prä-Behandlungs-Wert] × 100%

  • Heilung: Der Patient verspürt keine deutlichen Rückenschmerzen oder andere Beschwerden, N ≥ 90%

    • Wirksam: Wirksam: Kreuzschmerzen sind deutlich gelindert, 60% ≤ N < 90% ② Wirksam: Kreuzschmerzen sind gelindert, 30%≤N<60%. ③ Unwirksam: Die Kreuzschmerzen des Patienten sind nicht gelindert, N<30%. Gesamtwirksamkeitsrate (%) = [(Anzahl der Geheilten + Anzahl der Wirksamen + Anzahl der Wirksamen) ÷ Anzahl der Fälle in jeder Gruppe] × 100%.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain visual analog scale score(VAS)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die visuelle Analogskala (VAS) wird zur Schmerzbewertung eingesetzt. Die grundlegende Methode besteht darin, eine verschiebbare Skala von etwa 10 cm Länge zu verwenden, mit den Werten "0" und "10" an jedem Ende, wobei 0 keine Schmerzen und 10 den stärksten, unerträglichen Schmerz darstellt.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Neck Disability Index (NDI)-Score
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der Neck Disability Index (NDI) ist eine häufig verwendete Skala zur Beurteilung des Grades von Nackenschmerzen und der damit verbundenen funktionellen Beeinträchtigung, die die Verbesserung der Nackenfunktion vor und nach der Behandlung widerspiegelt. Er besteht aus 10 Punkten, die jeweils von 0 bis 5 bewertet werden, mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 50.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Cervical Range of Motion (CROM) Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
CROM bezieht sich auf eine Methode zur Messung der zervikalen Bewegungsreichweite unter Verwendung des Bewegungsbogens. Ein medizinisches Goniometer wird zur Messung verwendet, und die Bewegungsgrade werden in sechs Richtungen aufgezeichnet: Flexion, Extension, laterale Flexion links und rechts sowie Rotation links und rechts.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Constant-Murley-Score (CMS)-Skala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die CMS ist eine mehrdimensionale Skala, die häufig zur Beurteilung der Schultergelenkfunktion verwendet wird und vier Aspekte abdeckt: Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewegungsbereich und Muskelkraft. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Schultergelenkfunktion anzeigt.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yongliang Jiang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSLL-ZN-2026-008-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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