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死体における女性骨盤および下腹部後腹膜の形態計測的研究 (RETRO-PELVIS)

2026年7月18日 更新者:Jorge García Fernández、Hospital Universitari de Bellvitge

女性骨盤および下腹部後腹膜の系統的解剖学的記述:婦人科手術に焦点を当てた記述的・形態計測学的遺体研究

本研究は、死体解剖を用いて女性骨盤および下腹部後腹膜の系統的な解剖学的・形態計測学的記述を提供し、婦人科手術に直接応用することを目的としています。

標準化された解剖は、献体プログラムから得られた成人女性の死体で実施されます。尿管、腸骨血管、大動脈、下大静脈、下腹神経叢、およびリンパ領域を含む主要な解剖学的構造を同定し測定します。空間的関係、距離、および解剖学的変異は、直接測定と標準化された写真記録を用いて記録されます。

本研究は、右側と左側の半骨盤間の解剖学的変動性と非対称性を、特に尿管、血管、および神経構造に焦点を当てて定量化します。結果は、特に神経温存技術および骨盤・傍大動脈リンパ節郭清術における手術計画の改善、ならびに教育および臨床使用のための応用解剖学アトラスの開発を支援することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、婦人科手術に直接応用可能な女性骨盤および下腹部後腹膜の解剖学的構造を分析することを目的とした、観察的、記述的、形態計測的な死体研究です。

研究は、機関の献体プログラムから得られた成人女性の死体を用いて実施されます。 入手可能性に応じて、約20体の死体が含まれることが予想されます。 各半骨盤は、左右比較のための独立した分析単位として扱われます。

標準化された解剖学的剖出は、事前に定義されたプロトコルに従って実施されます。 後腹膜は系統的に露出され、尿管、腸骨血管およびその分枝、腹部大動脈、下大静脈、下腹神経叢、骨盤内臓神経、リンパ管領域などの主要構造を同定・分析します。

形態計測は、再現性を確保するためにミリメートル単位の器具と事前定義された解剖学的基準点を用いて行われます。 変数には、解剖学的構造間の距離、血管径、神経の関連性、骨盤手術スペースの空間的構成が含まれます。 すべての測定は少なくとも2回実施され、標準化された写真記録が取得されます。

主要評価項目には、定量的な形態計測パラメータと主要解剖学的構造間の空間的関係、および解剖学的変異の頻度が含まれます。 副次的評価項目には、尿管変異の特徴付け、腸骨血管分枝パターン、corona mortisの存在と形態、骨盤自律神経系の構成、左右の解剖学的不対称性の評価が含まれます。

統計分析は記述的であり、連続変数については中心傾向と分散の測定、カテゴリ変数については頻度分布を含みます。 半骨盤間の比較分析は、対応のある統計検定を用いて実施されます。

本研究は、生きた人間の参加者、臨床的介入、または個人を特定可能なデータを含みません。 すべての手順は、研究および教育のための献体の使用に関する機関および倫理的基準に従って実施されます。

期待される成果は、臨床指向の解剖学的データセットと図解付き解剖学アトラスの開発であり、これにより手術トレーニングの支援、骨盤解剖学の理解向上、婦人科腫瘍学における手術アプローチの最適化が図られます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
  • 電話番号:+34622595644
  • メールjorgarciafernan@gmail.com

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08028
        • まだ募集していません
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
        • コンタクト:
          • Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
          • メールjanta@ub.edu
    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08007
        • 募集
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

機関の献体プログラムから得られた成人女性の遺体で、骨盤および上腹部後腹膜の解剖学的剖開と形態計測分析に用いた。

説明

包含基準:

  • 機関の献体プログラムからの女性献体
  • 死亡時の年齢が18歳以上
  • 骨盤および腹部後腹膜構造の適切な保存状態
  • 尿管、腸骨血管、下腹神経叢、大動脈、大静脈の識別が可能な解剖学的完全性
  • 比較分析のための両側半骨盤の利用可能性
  • 機関の献体規定に基づく研究使用の承認

除外基準:

  • 男性献体
  • 後腹膜解剖を著しく変化させる既往の主要な骨盤または腹部手術(例:子宮摘出術、リンパ節郭清術、血管手術)
  • 骨盤または腹部放射線療法の既往
  • 後腹膜浸潤を伴う進行性骨盤または腹部悪性腫瘍
  • 骨盤または腹部解剖に影響を与える重度の外傷
  • 保存状態不良または組織の著しい劣化
  • 片側または両側の半骨盤の欠如
  • 死亡時の進行妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program. Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Frequency of anatomical variation
時間枠:Baseline
Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Development of an anatomical atlas
時間枠:Baseline
Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
Baseline

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応用解剖学アトラスの開発
時間枠:研究完了まで、平均1年間
形態計測と標準化された写真記録を統合し、教育および外科的応用のための女性骨盤および下腹部後腹膜の臨床指向の解剖学アトラスを開発する。
研究完了まで、平均1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jorge García Fernández, Gynecologist、Hospital Universitari de Bellvitge

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月14日

一次修了 (推定)

2026年9月28日

研究の完了 (推定)

2026年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月18日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究は生存参加者や個人を特定可能な臨床データを含まないため、個別参加者データ(IPD)は共有されません。 本研究は匿名化された遺体標本に基づいており、集計された解剖学的・形態計測データを生成します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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