- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07522931
Étude morphométrique du rétropéritoine pelvien et abdominal inférieur féminin sur cadavres (RETRO-PELVIS)
Description Anatomique Systématique du Rétropéritoine Pelvien Féminin et de l'Abdomen Inférieur : Une Étude Cadavérique Descriptive et Morphométrique Orientée vers la Chirurgie Gynécologique
Cette étude vise à fournir une description anatomique et morphométrique systématique du rétropéritoine pelvien et abdominal inférieur féminin par dissection cadavérique, avec application directe à la chirurgie gynécologique.
Des dissections standardisées seront réalisées sur des cadavres de femmes adultes obtenus par un programme de don du corps. Les structures anatomiques clés, incluant l'uretère, les vaisseaux iliaques, l'aorte, la veine cave inférieure, les plexus hypogastriques et les territoires lymphatiques, seront identifiées et mesurées. Les relations spatiales, distances et variations anatomiques seront enregistrées par mesures directes et documentation photographique standardisée.
L'étude quantifiera la variabilité anatomique et l'asymétrie entre les hémibassins droit et gauche, en se concentrant sur les structures urétérales, vasculaires et nerveuses. Les résultats devraient améliorer la planification chirurgicale, notamment dans les techniques d'épargne nerveuse et les lymphadénectomies pelviennes et para-aortiques, et soutenir le développement d'un atlas anatomique appliqué à usage éducatif et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cadavérique observationnelle, descriptive et morphométrique conçue pour analyser l'anatomie du rétropéritoine pelvien féminin et de la partie inférieure de l'abdomen, avec une application directe à la chirurgie gynécologique.
L'étude sera menée sur des cadavres de femmes adultes obtenus par un programme de don de corps institutionnel. Environ 20 cadavres devraient être inclus, en fonction de la disponibilité. Chaque hémibassin sera considéré comme une unité d'analyse indépendante pour une comparaison latérale.
Des dissections anatomiques standardisées seront réalisées selon un protocole prédéfini. Le rétropéritoine sera systématiquement exposé pour identifier et analyser les structures clés, notamment l'uretère, les vaisseaux iliaques et leurs branches, l'aorte abdominale, la veine cave inférieure, les plexus hypogastriques, les nerfs splanchniques pelviens et les territoires lymphatiques.
Les mesures morphométriques seront obtenues à l'aide d'instruments millimétriques et de points de repère anatomiques prédéfinis pour assurer la reproductibilité. Les variables comprendront les distances entre les structures anatomiques, les diamètres des vaisseaux, les relations nerveuses et l'organisation spatiale des espaces chirurgicaux pelviens. Toutes les mesures seront effectuées au moins deux fois, et une documentation photographique standardisée sera obtenue.
Les critères d'évaluation principaux comprennent les paramètres morphométriques quantitatifs et les relations spatiales entre les structures anatomiques clés, ainsi que la fréquence des variations anatomiques. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la caractérisation des variantes urétérales, les schémas de ramification iliaque, la présence et la morphologie de la corona mortis, l'organisation du système nerveux autonome pelvien et l'évaluation de l'asymétrie anatomique droite-gauche.
L'analyse statistique sera descriptive, incluant des mesures de tendance centrale et de dispersion pour les variables continues, et des distributions de fréquences pour les variables catégorielles. Des analyses comparatives entre les hémibassins seront réalisées à l'aide de tests statistiques appariés.
Cette étude n'implique pas de participants humains vivants, d'interventions cliniques ou de données personnelles identifiables. Toutes les procédures seront menées conformément aux normes institutionnelles et éthiques pour l'utilisation de corps humains donnés à des fins de recherche et d'éducation.
Le résultat attendu est le développement d'un ensemble de données anatomiques orienté cliniquement et d'un atlas anatomique illustré pour soutenir la formation chirurgicale, améliorer la compréhension de l'anatomie pelvienne et optimiser les approches chirurgicales en oncologie gynécologique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Numéro de téléphone: +34622595644
- E-mail: jorgarciafernan@gmail.com
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08028
- Pas encore de recrutement
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
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Contact:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- E-mail: janta@ub.edu
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08007
- Recrutement
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Cadavres féminins provenant d'un programme de don de corps institutionnel
- Âge ≥ 18 ans au moment du décès
- Préservation adéquate des structures rétropéritonéales pelviennes et abdominales
- Intégrité anatomique permettant l'identification de l'uretère, des vaisseaux iliaques, des plexus hypogastriques, de l'aorte et de la veine cave
- Disponibilité des deux hémibassins pour une analyse comparative
- Autorisation d'utilisation à des fins de recherche conformément aux réglementations institutionnelles sur le don de corps
Critères d'exclusion :
- Cadavres masculins
- Chirurgie pelvienne ou abdominale majeure antérieure modifiant significativement l'anatomie rétropéritonéale (par exemple, hystérectomie, lymphadénectomie, chirurgie vasculaire)
- Antécédents de radiothérapie pelvienne ou abdominale
- Tumeur maligne pelvienne ou abdominale avancée avec atteinte rétropéritonéale
- Traumatisme sévère affectant l'anatomie pelvienne ou abdominale
- Mauvaise préservation ou dégradation tissulaire importante
- Absence d'un ou des deux hémibassins
- Grossesse avancée au moment du décès
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program.
Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
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Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frequency of anatomical variation
Délai: Baseline
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Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Development of an anatomical atlas
Délai: Baseline
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Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
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Baseline
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement d'un Atlas Anatomique Appliqué
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Intégration des mesures morphométriques et de la documentation photographique standardisée pour développer un atlas anatomique cliniquement orienté du rétropéritoine pelvien féminin et abdominal inférieur, destiné aux applications éducatives et chirurgicales.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Dissection
- rétropéritoine
- Chirurgie gynécologique
- cadavre
- Chirurgie épargnant les nerfs
- Anatomie pelvienne
- bassin féminin
- modèle cadavérique
- anatomie chirurgicale
- Analyse morphométrique
- Variabilité anatomique
- Vaisseaux pelviens
- Anatomie de l'uretère
- Plexus hypogastrique
- Anatomie du système lymphatique pelvien
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UB-RETROPERITONEO-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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