Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfometrisk undersøgelse af det kvindelige bækken og den nedre abdominale retroperitoneum i kadavere (RETRO-PELVIS)

14. april 2026 opdateret af: Jorge García Fernández, Hospital Universitari de Bellvitge

Systematisk Anatomisk Beskrivelse af Kvindens Bækken og Det Nedre Abdominale Retroperitoneum: En Beskrivende og Morfometrisk Kadaverstudie Orienteret Mod Gynækologisk Kirurgi

Dette studie har til formål at give en systematisk anatomisk og morfometrisk beskrivelse af det kvindelige bækken og det retroperitoneale område i nedre abdomen ved hjælp af kadaverdissektion, med direkte anvendelse inden for gynekologisk kirurgi.

Standardiserede dissektioner vil blive udført på voksne kvindelige kadavere fra et legemsdonationsprogram. Nøgleanatomiske strukturer, herunder urinlederen, iliacal kar, aorta, vena cava inferior, hypogastriske plexus og lymfeområder, vil blive identifieret og målt. Rumlige relationer, afstande og anatomiske variationer vil blive registreret ved hjælp af direkte målinger og standardiseret fotografisk dokumentation.

Studiet vil kvantificere anatomisk variabilitet og asymmetri mellem højre og venstre halvdel af bækkenet, med fokus på urinleder-, vaskulære og neurale strukturer. Resultaterne forventes at forbedre kirurgisk planlægning, især ved nervesparende teknikker og bækken- og para-aortal lymfadenektomi, samt at understøtte udviklingen af en anvendt anatomisk atlas til uddannelses- og klinisk brug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel, deskriptiv og morfometrisk kadaverundersøgelse, der er designet til at analysere anatomi i den kvindelige bækken- og nedre abdominale retroperitoneum med direkte anvendelse inden for gynækologisk kirurgi.

Undersøgelsen vil blive udført på voksne kvindelige kadavere, der er opnået fra et institutionelt kropsdonationsprogram. Forventningsvis vil ca. 20 kadavere blive inkluderet, afhængigt af tilgængelighed. Hvert halvbækken vil blive betragtet som en uafhængig analyseenhed for side-til-side-sammenligning.

Standardiserede anatomiske dissektioner vil blive udført efter en foruddefineret protokol. Retroperitoneum vil blive systematisk eksponeret for at identificere og analysere nøglestrukturer, herunder urinlederen, iliac-karrene og deres forgreninger, abdominal aorta, vena cava inferior, hypogastriske plexus, bækkensplanckniske nerver og lymfatiske territorier.

Morfometriske målinger vil blive foretaget ved brug af millimeterinstrumenter og foruddefinerede anatomiske referencepunkter for at sikre reproducerbarhed. Variable vil omfatte afstande mellem anatomiske strukturer, kar-diametre, nerveforhold og rumlig organisering af bækkenkirurgiske rum. Alle målinger vil blive udført mindst to gange, og der vil blive taget standardiseret fotografisk dokumentation.

Primære resultater omfatter kvantitative morfometriske parametre og rumlige forhold mellem nøgleanatomiske strukturer samt hyppigheden af anatomiske variationer. Sekundære resultater omfatter karakterisering af ureterale varianter, iliac-forgreningsmønstre, tilstedeværelse og morfologi af corona mortis, organisering af det bækkenautonome nervesystem og vurdering af højre-venstre anatomisk asymmetri.

Statistisk analyse vil være deskriptiv, herunder mål for central tendens og spredning for kontinuerte variable samt frekvensfordelinger for kategoriske variable. Sammenlignende analyser mellem halvbækener vil blive udført ved brug af parrede statistiske tests.

Denne undersøgelse involverer ikke levende menneskelige deltagere, kliniske interventioner eller identificerbare personlige data. Alle procedurer vil blive udført i overensstemmelse med institutionelle og etiske standarder for brug af donerede menneskekroppe til forskning og undervisning.

Det forventede resultat er udviklingen af et klinisk orienteret anatomisk datasæt og en illustreret anatomisk atlas for at støtte kirurgisk træning, forbedre forståelsen af bækkenanatomi og optimere kirurgiske tilgange inden for gynækologisk onkologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
  • Telefonnummer: +34622595644
  • E-mail: jorgarciafernan@gmail.com

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
        • Kontakt:
          • Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
          • E-mail: janta@ub.edu
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08007
        • Rekruttering
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvindelige kadavere, der er opnået fra et institutionelt legemsdonationsprogram, anvendt til anatomisk dissektion og morfometrisk analyse af det bækken- og øvre abdominale retroperitoneum.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige kadavere fra et institutionelt legemedonationsprogram
  • Alder ≥ 18 år på tidspunktet for døden
  • Tilstrækkelig bevaring af bækken- og abdominale retroperitoneale strukturer
  • Anatomisk integritet, der tillader identifikation af urinleder, iliakale kar, hypogastriske plexus, aorta og vena cava
  • Tilgængelighed af begge halvbekken til komparativ analyse
  • Autorisation til forskningsbrug i henhold til institutionelle legemedonationsregler

Eksklusionskriterier:

  • Mandlige kadavere
  • Tidligere større bækken- eller abdominalkirurgi, der væsentligt ændrer retroperitoneal anatomi (f.eks. hysterektomi, lymfeknudeudtagning, vaskulær kirurgi)
  • Tidligere bækken- eller abdominal strålebehandling
  • Fremskreden bækken- eller abdominal malignitet med retroperitoneal involvering
  • Alvorligt trauma, der påvirker bækken- eller abdominal anatomi
  • Dårlig bevaring eller betydelig vævsnedbrydning
  • Fravær af et eller begge halvbekken
  • Fremskreden graviditet på tidspunktet for døden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kadavreksemplarer
Voksne kvindelige kadavere, der er opnået fra et institutionelt legemsdonationsprogram. Prøver vil gennemgå standardiseret anatomisk dissektion af bækkenet og den nedre abdominale retroperitoneum for identifikation af anatomiske strukturer, morfometriske målinger og fotografisk dokumentation.
Andet: Anatomisk Dissektion
Standardiseret anatomisk dissektion af det pelviene og nedre abdominale retroperitoneum i kadaverprøver, inklusiv systematisk identifikation af anatomiske strukturer, direkte morfometriske målinger og standardiseret fotografisk dokumentation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Morfometrisk Karakterisering af Kvindens Bekken og Nedre Abdominale Retroperitoneum
Tidsramme: Baseline
Systematisk morfometrisk måling (millimeter, mm) af anatomiske strukturer i kvindens bækken og det retroperitoneale område i nedre abdomen, herunder afstande, diametre, længder og rumlige relationer mellem urinlederen, vaskulære strukturer (iliac-kar, aorta, vena cava inferior) og bækkenets autonome nerver. Målinger vil blive foretaget ved hjælp af standardiseret kadaverdissektion og foruddefinerede anatomiske referencepunkter.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iliac Arteriens Morfometri og Forgreningsmønstre
Tidsramme: Baseline
Måling (mm) af urinlederafstande i forhold til større vaskulære strukturer, længden af urinledertunnelen og klassificering af anatomiske varianter inklusive duplikation og abnorm forløb.
Baseline
Morfometri og forgreningsmønstre i iliacalarterien
Tidsramme: Baseline
Måling (mm) af diameter og længde af arteria iliaca communis, externa og interna, samt karakterisering af forgreningsmønstre, herunder uterine, obturatoriske, pudendale, vesikale, rektale og gluteale grene.
Baseline
Iliacal Venøs Anatomi og Variationer
Tidsramme: Baseline
Måling (mm) af iliac venøse diametre og længder, beskrivelse af venøse relationer med arterielle strukturer, og identifikation af relevante varianter inklusiv dyb circumflex iliac vene og uterin venøs plexus.
Baseline
Tilstedeværelse og Morfometriske Karakteristika af Corona Mortis
Tidsramme: Baseline
Corona mortis diameter (mm) og længde (mm).
Baseline
Anatomi af det bækkenautonome nervesystem
Tidsramme: Baseline
Måling (mm) af rumlige forhold mellem hypogastriske plexus, hypogastriske nerver, pelvine splankniske nerver, urinleder og iliakale kar.
Baseline
Fordeling af det bækken- og abdominale lymfesystem
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelse eller fravær af de pelvine og paraaortiske lymfatiske regioner, herunder iliaca, obturator, presacral, paraaortisk, paracaval og interaortocavale områder.
Baseline
Morfometri af de kirurgiske pelvicrum
Tidsramme: Baseline
Måling (mm) af bredden og dybden af de bækkenrum, der omfatter paravesical, pararectal (medial og lateral) og obturator fossa.
Baseline
Abdominal vaskulær morfometri og rumlige relationer
Tidsramme: Baseline
Måling (mm) af afstande mellem aorta, vena cava inferior, iliac bifurcation og anatomiske landemærker såsom sacralpromontoriet.
Baseline
Forekomst af anatomiske variationer
Tidsramme: Baseline
Procentuel (%) fordeling af anatomiske variationer på ureterale, vaskulære og neurale strukturer.
Baseline
Højre-Venstre Anatomisk Asymmetri
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Sammenligning af morfometriske parametre mellem højre og venstre halvbekken, inklusive absolutte og relative forskelle.
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af et anvendt anatomisk atlas
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
Integration af morfometriske målinger og standardiseret fotografisk dokumentation for at udvikle et klinisk orienteret anatomisk atlas af det kvindelige bækken og den nedre abdominale retroperitoneum til uddannelses- og kirurgiske anvendelser.
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari de Bellvitge

Samarbejdspartnere

University of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UB-RETROPERITONEO-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager (IPD) vil ikke blive delt, fordi denne undersøgelse ikke involverer levende deltagere eller identificerbare kliniske data på individniveau. Undersøgelsen er baseret på anonymiserede kadaverprøver og genererer aggregerede anatomiske og morfometriske data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenanatomi

Kliniske forsøg med Anatomisk Dissektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner