Morfometrisk undersøgelse af det kvindelige bækken og den nedre abdominale retroperitoneum i kadavere (RETRO-PELVIS)
Systematisk Anatomisk Beskrivelse af Kvindens Bækken og Det Nedre Abdominale Retroperitoneum: En Beskrivende og Morfometrisk Kadaverstudie Orienteret Mod Gynækologisk Kirurgi
Dette studie har til formål at give en systematisk anatomisk og morfometrisk beskrivelse af det kvindelige bækken og det retroperitoneale område i nedre abdomen ved hjælp af kadaverdissektion, med direkte anvendelse inden for gynekologisk kirurgi.
Standardiserede dissektioner vil blive udført på voksne kvindelige kadavere fra et legemsdonationsprogram. Nøgleanatomiske strukturer, herunder urinlederen, iliacal kar, aorta, vena cava inferior, hypogastriske plexus og lymfeområder, vil blive identifieret og målt. Rumlige relationer, afstande og anatomiske variationer vil blive registreret ved hjælp af direkte målinger og standardiseret fotografisk dokumentation.
Studiet vil kvantificere anatomisk variabilitet og asymmetri mellem højre og venstre halvdel af bækkenet, med fokus på urinleder-, vaskulære og neurale strukturer. Resultaterne forventes at forbedre kirurgisk planlægning, især ved nervesparende teknikker og bækken- og para-aortal lymfadenektomi, samt at understøtte udviklingen af en anvendt anatomisk atlas til uddannelses- og klinisk brug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationel, deskriptiv og morfometrisk kadaverundersøgelse, der er designet til at analysere anatomi i den kvindelige bækken- og nedre abdominale retroperitoneum med direkte anvendelse inden for gynækologisk kirurgi.
Undersøgelsen vil blive udført på voksne kvindelige kadavere, der er opnået fra et institutionelt kropsdonationsprogram. Forventningsvis vil ca. 20 kadavere blive inkluderet, afhængigt af tilgængelighed. Hvert halvbækken vil blive betragtet som en uafhængig analyseenhed for side-til-side-sammenligning.
Standardiserede anatomiske dissektioner vil blive udført efter en foruddefineret protokol. Retroperitoneum vil blive systematisk eksponeret for at identificere og analysere nøglestrukturer, herunder urinlederen, iliac-karrene og deres forgreninger, abdominal aorta, vena cava inferior, hypogastriske plexus, bækkensplanckniske nerver og lymfatiske territorier.
Morfometriske målinger vil blive foretaget ved brug af millimeterinstrumenter og foruddefinerede anatomiske referencepunkter for at sikre reproducerbarhed. Variable vil omfatte afstande mellem anatomiske strukturer, kar-diametre, nerveforhold og rumlig organisering af bækkenkirurgiske rum. Alle målinger vil blive udført mindst to gange, og der vil blive taget standardiseret fotografisk dokumentation.
Primære resultater omfatter kvantitative morfometriske parametre og rumlige forhold mellem nøgleanatomiske strukturer samt hyppigheden af anatomiske variationer. Sekundære resultater omfatter karakterisering af ureterale varianter, iliac-forgreningsmønstre, tilstedeværelse og morfologi af corona mortis, organisering af det bækkenautonome nervesystem og vurdering af højre-venstre anatomisk asymmetri.
Statistisk analyse vil være deskriptiv, herunder mål for central tendens og spredning for kontinuerte variable samt frekvensfordelinger for kategoriske variable. Sammenlignende analyser mellem halvbækener vil blive udført ved brug af parrede statistiske tests.
Denne undersøgelse involverer ikke levende menneskelige deltagere, kliniske interventioner eller identificerbare personlige data. Alle procedurer vil blive udført i overensstemmelse med institutionelle og etiske standarder for brug af donerede menneskekroppe til forskning og undervisning.
Det forventede resultat er udviklingen af et klinisk orienteret anatomisk datasæt og en illustreret anatomisk atlas for at støtte kirurgisk træning, forbedre forståelsen af bækkenanatomi og optimere kirurgiske tilgange inden for gynækologisk onkologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Telefonnummer: +34622595644
- E-mail: jorgarciafernan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
Kontakt:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- E-mail: janta@ub.edu
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08007
- Rekruttering
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige kadavere fra et institutionelt legemedonationsprogram
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for døden
- Tilstrækkelig bevaring af bækken- og abdominale retroperitoneale strukturer
- Anatomisk integritet, der tillader identifikation af urinleder, iliakale kar, hypogastriske plexus, aorta og vena cava
- Tilgængelighed af begge halvbekken til komparativ analyse
- Autorisation til forskningsbrug i henhold til institutionelle legemedonationsregler
Eksklusionskriterier:
- Mandlige kadavere
- Tidligere større bækken- eller abdominalkirurgi, der væsentligt ændrer retroperitoneal anatomi (f.eks. hysterektomi, lymfeknudeudtagning, vaskulær kirurgi)
- Tidligere bækken- eller abdominal strålebehandling
- Fremskreden bækken- eller abdominal malignitet med retroperitoneal involvering
- Alvorligt trauma, der påvirker bækken- eller abdominal anatomi
- Dårlig bevaring eller betydelig vævsnedbrydning
- Fravær af et eller begge halvbekken
- Fremskreden graviditet på tidspunktet for døden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program.
Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
|
Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of anatomical variation
Tidsramme: Baseline
|
Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Development of an anatomical atlas
Tidsramme: Baseline
|
Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af et anvendt anatomisk atlas
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Integration af morfometriske målinger og standardiseret fotografisk dokumentation for at udvikle et klinisk orienteret anatomisk atlas af det kvindelige bækken og den nedre abdominale retroperitoneum til uddannelses- og kirurgiske anvendelser.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UB-RETROPERITONEO-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenanatomi
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Anatomical Dissection
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
European Institute of OncologyRekrutteringALND | Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB) | Målrettet aksillær dissektion (TAD)Italien, Schweiz
-
JOTEC GmbHAktiv, ikke rekrutterendeAortadissektion | Intramuralt hæmatom | Akut DeBakey I Dissektion | Akut type A dissektionTyskland
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuTidlige rektale neoplasiKina
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetPerifer arteriesygdom | Kritisk lemmeriskæmiParaguay
-
European Institute of OncologyRekrutteringInvasivt brystkarcinom | Neoadjuverende kemoterapi | Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB)Italien
-
Swissmed HospitalKlinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Endokrynologicznej Szpitala... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrok, lyskebrok | Brok, direkte lyskebrokPolen
-
West China HospitalAfsluttetProlaps af bækkenorganerKina
-
University Hospital for Infectious Diseases, CroatiaUkendtCOVID-19 | Alvorlig lungebetændelseKroatien
-
Vascutek Ltd.RekrutteringAneurisme | Aorta sygdomme | Halspulsåreskader | Aortabue | Dissektion | Aortarodsaneurisme | Aortarodsdissektion | Bypass ekstremitetsgraft | Okklusiv vaskulær sygdomForenede Stater, Belgien, Frankrig, Tyskland, Holland, Ungarn, Canada