Morfometrische studie van het vrouwelijke bekken en het retroperitoneum van de onderbuik in kadavers (RETRO-PELVIS)
Systematische Anatomische Beschrijving van het Vrouwelijke Bekken en het Retroperitoneum van de Onderbuik: Een Beschrijvende en Morfometrische Cadaversstudie Gericht op Gynaecologische Chirurgie
Deze studie beoogt een systematische anatomische en morfometrische beschrijving te geven van het vrouwelijke bekken en de retroperitoneale ruimte van de onderbuik door middel van kadaverdissectie, met directe toepassing in de gynaecologische chirurgie.
Gestandaardiseerde dissecties zullen worden uitgevoerd op volwassen vrouwelijke kadavers verkregen via een lichaamsdonatieprogramma. Belangrijke anatomische structuren, waaronder de urineleider, iliacale vaten, aorta, onderste holle ader, hypogastrische plexus en lymfatische gebieden, zullen worden geïdentificeerd en gemeten. Ruimtelijke relaties, afstanden en anatomische variaties zullen worden vastgelegd met behulp van directe metingen en gestandaardiseerde fotografische documentatie.
De studie zal anatomische variabiliteit en asymmetrie tussen de rechter- en linkerhelft van het bekken kwantificeren, met de focus op urineleider-, vasculaire en neurale structuren. De resultaten zullen naar verwachting de chirurgische planning verbeteren, met name bij zenuwsparende technieken en bekken- en para-aortale lymfeklierdissectie, en zullen de ontwikkeling ondersteunen van een toegepast anatomisch atlas voor educatief en klinisch gebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele, beschrijvende en morfometrische kadaverstudie die is ontworpen om de anatomie van het vrouwelijke bekken en het retroperitoneum van de onderbuik te analyseren met directe toepassing op gynaecologische chirurgie.
De studie zal worden uitgevoerd in volwassen vrouwelijke kadavers verkregen via een institutioneel lichaamsdonatieprogramma. Naar verwachting zullen ongeveer 20 kadavers worden opgenomen, afhankelijk van beschikbaarheid. Elk hemibekken zal worden beschouwd als een onafhankelijke analyse-eenheid voor vergelijking tussen de linker- en rechterzijde.
Gestandaardiseerde anatomische dissecties zullen worden uitgevoerd volgens een vooraf opgesteld protocol. Het retroperitoneum zal systematisch worden blootgelegd om belangrijke structuren te identificeren en te analyseren, waaronder de ureter, iliacale vaten en hun vertakkingen, abdominale aorta, vena cava inferior, hypogastrische plexus, bekken splanchnische zenuwen en lymfatische gebieden.
Morfometrische metingen zullen worden verkregen met behulp van millimeterinstrumenten en vooraf gedefinieerde anatomische referentiepunten om reproduceerbaarheid te waarborgen. Variabelen omvatten afstanden tussen anatomische structuren, vaatdiameters, zenuwrelaties en ruimtelijke organisatie van bekkenchirurgische ruimtes. Alle metingen zullen ten minste tweemaal worden uitgevoerd en gestandaardiseerde fotografische documentatie zal worden verkregen.
Primaire uitkomsten omvatten kwantitatieve morfometrische parameters en ruimtelijke relaties tussen belangrijke anatomische structuren, evenals de frequentie van anatomische variaties. Secundaire uitkomsten omvatten karakterisering van ureterale varianten, iliacale vertakkingspatronen, aanwezigheid en morfologie van corona mortis, organisatie van het autonome zenuwstelsel van het bekken en beoordeling van rechts-links anatomische asymmetrie.
Statistische analyse zal beschrijvend zijn, inclusief maten van centrale tendens en spreiding voor continue variabelen, en frequentieverdelingen voor categorische variabelen. Vergelijkende analyses tussen hemibekkens zullen worden uitgevoerd met behulp van gepaarde statistische tests.
Deze studie omvat geen levende menselijke deelnemers, klinische interventies of identificeerbare persoonlijke gegevens. Alle procedures zullen worden uitgevoerd in overeenstemming met institutionele en ethische normen voor het gebruik van gedoneerde menselijke lichamen voor onderzoek en onderwijs.
De verwachte uitkomst is de ontwikkeling van een klinisch georiënteerde anatomische dataset en een geïllustreerd anatomisch atlas ter ondersteuning van chirurgische training, verbetering van het begrip van bekkenanatomie en optimalisatie van chirurgische benaderingen in gynaecologische oncologie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Telefoonnummer: +34622595644
- E-mail: jorgarciafernan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Nog niet aan het werven
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
Contact:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- E-mail: janta@ub.edu
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanje, 08007
- Werving
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke lichamen uit een institutioneel lichaamsdonatieprogramma
- Leeftijd ≥ 18 jaar op moment van overlijden
- Voldoende conservering van bekken- en abdominale retroperitoneale structuren
- Anatomische integriteit die identificatie van ureter, iliacale vaten, hypogastrische plexus, aorta en vena cava mogelijk maakt
- Beschikbaarheid van beide hemibekkens voor vergelijkende analyse
- Autorisatie voor onderzoeksgebruik volgens institutionele lichaamsdonatieregelingen
Exclusiecriteria:
- Mannelijke lichamen
- Eerdere grote bekken- of abdominale chirurgie die retroperitoneale anatomie significant verandert (bijv. hysterectomie, lymfeklierdissectie, vaatchirurgie)
- Geschiedenis van bekken- of abdominale radiotherapie
- Gevorderde bekken- of abdominale maligniteit met retroperitoneale betrokkenheid
- Ernstig trauma dat bekken- of abdominale anatomie beïnvloedt
- Slechte conservering of significante weefseldegradatie
- Afwezigheid van één of beide hemibekkens
- Gevorderde zwangerschap op moment van overlijden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program.
Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
|
Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequency of anatomical variation
Tijdsspanne: Baseline
|
Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Development of an anatomical atlas
Tijdsspanne: Baseline
|
Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
|
Baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een toegepast anatomisch atlas
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Integratie van morfometrische metingen en gestandaardiseerde fotografische documentatie om een klinisch gerichte anatomische atlas van het vrouwelijk bekken en het retroperitoneum van de onderbuik te ontwikkelen voor educatieve en chirurgische toepassingen.
|
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UB-RETROPERITONEO-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .