Morfometryczne badanie żeńskiej miednicy i zaotrzewnowej części dolnej jamy brzusznej u zwłok (RETRO-PELVIS)
Systematyczny opis anatomiczny żeńskiej miednicy i zaotrzewnowej części dolnej jamy brzusznej: opisowe i morfometryczne badanie na zwłokach zorientowane na chirurgię ginekologiczną
To badanie ma na celu dostarczenie systematycznego opisu anatomicznego i morfometrycznego żeńskiej miednicy i zaotrzewnowej części dolnej jamy brzusznej przy użyciu preparowania na zwłokach, z bezpośrednim zastosowaniem w chirurgii ginekologicznej.
Standaryzowane preparacje będą przeprowadzane na zwłokach dorosłych kobiet pozyskanych z programu donacji ciała. Kluczowe struktury anatomiczne, w tym moczowód, naczynia biodrowe, aorta, żyła główna dolna, sploty podbrzuszne oraz obszary limfatyczne, zostaną zidentyfikowane i zmierzone. Relacje przestrzenne, odległości oraz warianty anatomiczne zostaną zarejestrowane przy użyciu bezpośrednich pomiarów i standaryzowanej dokumentacji fotograficznej.
Badanie skwantyfikuje zmienność anatomiczną i asymetrię między prawą i lewą połową miednicy, ze szczególnym uwzględnieniem struktur moczowodowych, naczyniowych i nerwowych. Oczekuje się, że wyniki poprawią planowanie chirurgiczne, szczególnie w technikach oszczędzających nerwy oraz limfadenektomii miednicznej i paraaortalnej, a także wesprą opracowanie atlasu anatomii stosowanej do celów edukacyjnych i klinicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne, opisowe i morfometryczne badanie na zwłokach, zaprojektowane w celu analizy anatomii żeńskiej miednicy i zaotrzewnowej części dolnej jamy brzusznej z bezpośrednim zastosowaniem w chirurgii ginekologicznej.
Badanie będzie przeprowadzone na zwłokach dorosłych kobiet pozyskanych z instytucjonalnego programu donacji ciał. Oczekuje się włączenia około 20 zwłok, w zależności od dostępności. Każda połowa miednicy będzie traktowana jako niezależna jednostka analizy do porównania stron prawej i lewej.
Standaryzowane preparacje anatomiczne będą wykonywane zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem. Przestrzeń zaotrzewnowa będzie systematycznie odsłaniana w celu zidentyfikowania i przeanalizowania kluczowych struktur, w tym moczowodu, naczyń biodrowych i ich odgałęzień, aorty brzusznej, żyły głównej dolnej, splotów podbrzusznych, nerwów trzewnych miednicy oraz obszarów limfatycznych.
Pomiary morfometryczne będą uzyskiwane przy użyciu przyrządów milimetrowych i wcześniej zdefiniowanych punktów odniesienia anatomicznego w celu zapewnienia powtarzalności. Zmienne będą obejmować odległości między strukturami anatomicznymi, średnice naczyń, relacje nerwowe oraz organizację przestrzenną chirurgicznych przestrzeni miednicy. Wszystkie pomiary będą wykonane co najmniej dwukrotnie, a także uzyskana zostanie standaryzowana dokumentacja fotograficzna.
Pierwszorzędowe wyniki obejmują ilościowe parametry morfometryczne i relacje przestrzenne między kluczowymi strukturami anatomicznymi, a także częstość występowania wariantów anatomicznych. Wyniki drugorzędowe obejmują charakterystykę wariantów moczowodowych, wzorców rozgałęzienia tętnic biodrowych, obecność i morfologię korony śmierci (corona mortis), organizację autonomicznego układu nerwowego miednicy oraz ocenę anatomicznej asymetrii prawo-lewej.
Analiza statystyczna będzie miała charakter opisowy, obejmując miary tendencji centralnej i rozproszenia dla zmiennych ciągłych oraz rozkłady częstości dla zmiennych kategorialnych. Analizy porównawcze między połowami miednicy będą przeprowadzone przy użyciu sparowanych testów statystycznych.
Badanie to nie obejmuje żywych uczestników ludzkich, interwencji klinicznych ani możliwych do zidentyfikowania danych osobowych. Wszystkie procedury będą przeprowadzane zgodnie z instytucjonalnymi i etycznymi standardami dotyczącymi wykorzystania darowanych ciał ludzkich do celów badawczych i edukacyjnych.
Oczekiwanym rezultatem jest opracowanie klinicznie zorientowanego zbioru danych anatomicznych oraz ilustrowanego atlasu anatomicznego, aby wspierać szkolenie chirurgiczne, poprawić zrozumienie anatomii miednicy i zoptymalizować podejścia chirurgiczne w onkologii ginekologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Numer telefonu: +34622595644
- E-mail: jorgarciafernan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
Kontakt:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- E-mail: janta@ub.edu
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08007
- Rekrutacyjny
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zmarłe kobiety z instytucjonalnego programu donacji ciała
- Wiek ≥ 18 lat w chwili śmierci
- Właściwe zachowanie struktur miednicy i przestrzeni zaotrzewnowej jamy brzusznej
- Integralność anatomiczna umożliwiająca identyfikację moczowodu, naczyń biodrowych, splotów podbrzusznych, aorty i żyły głównej
- Dostępność obu połówek miednicy do analizy porównawczej
- Zgoda na wykorzystanie do badań zgodnie z regulaminem instytucjonalnej donacji ciała
Kryteria wyłączenia:
- Zmarli mężczyźni
- Wcześniejsze poważne operacje miednicy lub jamy brzusznej znacząco zmieniające anatomię zaotrzewnową (np. histerektomia, limfadenektomia, chirurgia naczyniowa)
- Wywiad dotyczący radioterapii miednicy lub jamy brzusznej
- Zaawansowany nowotwór miednicy lub jamy brzusznej z zajęciem przestrzeni zaotrzewnowej
- Cieżki uraz wpływający na anatomię miednicy lub jamy brzusznej
- Słabe zachowanie lub znaczna degradacja tkanek
- Brak jednej lub obu połówek miednicy
- Zaawansowana ciąża w chwili śmierci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Okazy Zwłokowe
Dorosłe żeńskie zwłoki pozyskane z instytucjonalnego programu donacji ciała.
Próbki zostaną poddane standaryzowanej anatomicznej sekcji miednicy i zaotrzewnowej części dolnej jamy brzusznej w celu identyfikacji struktur anatomicznych, pomiarów morfometrycznych oraz dokumentacji fotograficznej.
|
Standardyzowana anatomiczna preparacja miednicy i dolnej części jamy brzusznej zaotrzewnowej w preparatach zwłokowych, obejmująca systematyczną identyfikację struktur anatomicznych, bezpośrednie pomiary morfometryczne oraz standaryzowaną dokumentację fotograficzną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna Charakterystyka Morfometryczna Żeńskiej Miednicy i Przestrzeni Zaotrzewnowej Dolnej Części Brzucha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Systematyczny pomiar morfometryczny (milimetry, mm) struktur anatomicznych w miednicy żeńskiej i przestrzeni zaotrzewnowej dolnej części brzucha, obejmujący odległości, średnice, długości i relacje przestrzenne między moczowodem, strukturami naczyniowymi (naczynia biodrowe, aorta, żyła główna dolna) oraz nerwami autonomicznymi miednicy.
Pomiary będą uzyskiwane przy użyciu standaryzowanej preparacji zwłok i zdefiniowanych punktów odniesienia anatomicznych.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfometria i wzorce rozgałęzienia tętnicy biodrowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Pomiar (mm) odległości moczowodów względem głównych struktur naczyniowych, długość tunelu moczowodowego oraz klasyfikacja wariantów anatomicznych, w tym zdwojenia i nieprawidłowego przebiegu.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Morfometria i wzorce rozgałęzienia tętnicy biodrowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar (mm) średnicy i długości tętnic biodrowych wspólnej, zewnętrznej i wewnętrznej oraz charakterystyka wzorców rozgałęzień, w tym gałęzi macicznych, zasłonowych, sromowych, pęcherzowych, odbytniczych i pośladkowych.
|
Linia bazowa
|
|
Anatomia i warianty żyły biodrowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa
|
Pomiar (w mm) średnic i długości żył biodrowych, opis relacji żylnych ze strukturami tętniczymi oraz identyfikacja istotnych wariantów, w tym głębokiej żyły okalającej biodrowej i splotu żylnego macicznego.
|
Linia podstawowa
|
|
Obecność i charakterystyka morfometryczna Corona Mortis
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnica (mm) i długość (mm) korony mortis.
|
Linia bazowa
|
|
Anatomia autonomicznego układu nerwowego miednicy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Pomiar (mm) przestrzennych relacji między splotami podbrzusznymi, nerwami podbrzusznymi, nerwami trzewnymi miednicy, moczowodem i naczyniami biodrowymi.
|
Linia wyjściowa
|
|
Rozmieszczenie obszarów limfatycznych miednicy i jamy brzusznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Obecność lub brak miedniczych i paraaortalnych regionów limfatycznych, w tym biodrowych, zasłonowych, przedkrzyżowych, paraaortalnych, parakawalnych oraz międzyaortokawalnych.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Morfometria chirurgicznych przestrzeni miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar (mm) szerokości i głębokości przestrzeni miednicy, w tym przestrzeni okołopęcherzowej, okołoodbytniczej (przyśrodkowej i bocznej) oraz dołu zasłonowego.
|
Linia bazowa
|
|
Morfometria i przestrzenne zależności naczyń brzusznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Pomiar (mm) odległości między aortą, żyłą główną dolną, rozwidleniem biodrowym a punktami orientacyjnymi anatomicznymi, takimi jak wzgórek krzyżowy.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Częstotliwość Wariantów Anatomicznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Procentowy (%) rozkład wariantów anatomicznych w strukturach moczowodowych, naczyniowych i nerwowych.
|
Punkt wyjściowy
|
|
Asymetria anatomiczna prawa-lewa
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Porównanie parametrów morfometrycznych między prawą i lewą połową miednicy, w tym różnice bezwzględne i względne.
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie Zastosowanego Atlasu Anatomicznego
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Integracja pomiarów morfometrycznych i standaryzowanej dokumentacji fotograficznej w celu opracowania klinicznie zorientowanego atlasu anatomicznego kobiecej miednicy i zaotrzewnowej części dolnej jamy brzusznej do zastosowań edukacyjnych i chirurgicznych.
|
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UB-RETROPERITONEO-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anatomia Miednicy
-
University Hospital, MontpellierRekrutacyjnyOperacja rekonstrukcyjna za pomocą perforujących lub wolnych klapek perforujących | Pelvic Eschar | Traumatyczna patologia dolnej i/lub kończyny górnejFrancja
Badania kliniczne na Dyssekcja Anatomiczna
-
Cook Group IncorporatedZakończonyRozwarstwienie aortyStany Zjednoczone
-
JOTEC GmbHAktywny, nie rekrutującyRozwarstwienie aorty | Krwiak śródścienny | Ostra dyssekcja DeBakeya I | Ostre rozwarstwienie typu ANiemcy
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationJeszcze nie rekrutacjaTętniak aorty | Tętniak piersiowo-brzuszny | Tętniak aorty przynerkowej | Tętniak okołonerkowy | Nieudane poprzednie naprawy podnerkowe (nieudany EVAR)Stany Zjednoczone