Морфометрическое исследование женского таза и забрюшинного пространства нижнего отдела живота на трупном материале (RETRO-PELVIS)
Систематическое анатомическое описание ретроперитонеума женского таза и нижнего отдела брюшной полости: описательное и морфометрическое исследование на трупном материале, ориентированное на гинекологическую хирургию
Это исследование направлено на систематическое анатомическое и морфометрическое описание ретроперитонеума женского таза и нижнего отдела живота с использованием трупного препарирования, что имеет прямое применение в гинекологической хирургии.
Стандартизированные препарирования будут выполнены на взрослых женских трупах, полученных из программы донорства тел. Ключевые анатомические структуры, включая мочеточник, подвздошные сосуды, аорту, нижнюю полую вену, подчревные сплетения и лимфатические территории, будут идентифицированы и измерены. Пространственные соотношения, расстояния и анатомические вариации будут зафиксированы с помощью прямых измерений и стандартизированной фотодокументации.
Исследование позволит количественно оценить анатомическую вариабельность и асимметрию между правой и левой половинами таза, уделяя особое внимание мочеточниковым, сосудистым и нервным структурам. Ожидается, что результаты улучшат хирургическое планирование, особенно в методах сохранения нервов и при тазовой и парааортальной лимфаденэктомии, а также поддержат разработку прикладного анатомического атласа для образовательных и клинических целей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это наблюдательное, описательное и морфометрическое исследование на трупах, предназначенное для анализа анатомии женского таза и забрюшинного пространства нижнего отдела живота с прямым применением к гинекологической хирургии.
Исследование будет проводиться на трупах взрослых женщин, полученных из институциональной программы донорства тел. Ожидается включение примерно 20 трупов в зависимости от доступности. Каждая половина таза будет рассматриваться как независимая единица анализа для сравнения сторон.
Стандартизированные анатомические препарирования будут выполняться в соответствии с предопределенным протоколом. Забрюшинное пространство будет систематически обнажаться для идентификации и анализа ключевых структур, включая мочеточник, подвздошные сосуды и их ветви, брюшную аорту, нижнюю полую вену, подчревные сплетения, тазовые внутренностные нервы и лимфатические территории.
Морфометрические измерения будут получены с использованием миллиметровых инструментов и предопределенных анатомических реперных точек для обеспечения воспроизводимости. Переменные будут включать расстояния между анатомическими структурами, диаметры сосудов, взаимоотношения нервов и пространственную организацию хирургических пространств таза. Все измерения будут выполнены как минимум дважды, и будет получена стандартизированная фотографическая документация.
Основные исходы включают количественные морфометрические параметры и пространственные взаимоотношения между ключевыми анатомическими структурами, а также частоту анатомических вариаций. Вторичные исходы включают характеристику вариантов мочеточника, паттернов ветвления подвздошных сосудов, наличие и морфологию corona mortis, организацию тазовой вегетативной нервной системы и оценку право-левой анатомической асимметрии.
Статистический анализ будет описательным, включая меры центральной тенденции и дисперсии для непрерывных переменных и частотные распределения для категориальных переменных. Сравнительный анализ между половинами таза будет выполнен с использованием парных статистических тестов.
Это исследование не затрагивает живых участников-людей, клинических вмешательств или идентифицируемых персональных данных. Все процедуры будут проводиться в соответствии с институциональными и этическими стандартами использования пожертвованных человеческих тел для исследований и образования.
Ожидаемым результатом является разработка клинически ориентированного набора анатомических данных и иллюстрированного анатомического атласа для поддержки хирургической подготовки, улучшения понимания анатомии таза и оптимизации хирургических доступов в гинекологической онкологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Номер телефона: +34622595644
- Электронная почта: jorgarciafernan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- Еще не набирают
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
Контакт:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- Электронная почта: janta@ub.edu
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08007
- Рекрутинг
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Трупы женщин из институциональной программы донорства тел
- Возраст ≥ 18 лет на момент смерти
- Адекватная сохранность тазовых и забрюшинных структур брюшной полости
- Анатомическая целостность, позволяющая идентифицировать мочеточник, подвздошные сосуды, подчревные сплетения, аорту и нижнюю полую вену
- Наличие обоих полутазов для сравнительного анализа
- Разрешение на использование в исследовательских целях согласно институциональным правилам донорства тел
Критерии исключения:
- Трупы мужчин
- Предшествующие обширные операции на тазе или брюшной полости, значительно изменяющие забрюшинную анатомию (например, гистерэктомия, лимфаденэктомия, сосудистая хирургия)
- Анамнез лучевой терапии таза или брюшной полости
- Распространенные злокачественные новообразования таза или брюшной полости с вовлечением забрюшинного пространства
- Тяжелая травма, затрагивающая анатомию таза или брюшной полости
- Плохая сохранность или значительная деградация тканей
- Отсутствие одного или обоих полутазов
- Поздний срок беременности на момент смерти
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program.
Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
|
Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency of anatomical variation
Временное ограничение: Baseline
|
Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Development of an anatomical atlas
Временное ограничение: Baseline
|
Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
|
Baseline
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка прикладного анатомического атласа
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Интеграция морфометрических измерений и стандартизированной фотографической документации для создания клинически ориентированного анатомического атласа женского таза и забрюшинного пространства нижнего отдела живота в образовательных и хирургических целях.
|
до завершения исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Рассечение
- забрюшинное пространство
- Гинекологическая хирургия
- труп
- Нервосберегающая хирургия
- Тазовая анатомия
- женский таз
- трупная модель
- хирургическая анатомия
- Морфометрический анализ
- Анатомическая изменчивость
- Тазовые сосуды
- Анатомия мочеточника
- Подчревное сплетение
- Анатомия тазовых лимфатических узлов
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UB-RETROPERITONEO-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .