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Studio morfometrico del retroperitoneo pelvico e addominale inferiore femminile in cadaveri (RETRO-PELVIS)

14 aprile 2026 aggiornato da: Jorge García Fernández, Hospital Universitari de Bellvitge

Descrizione Anatomica Sistematica del Retroperitoneo Pelvico Femminile e dell'Addome Inferiore: Uno Studio Cadaverico Descrittivo e Morfometrico Orientato alla Chirurgia Ginecologica

Questo studio mira a fornire una descrizione anatomica e morfometrica sistematica del retroperitoneo pelvico e addominale inferiore femminile utilizzando la dissezione cadaverica, con applicazione diretta alla chirurgia ginecologica.

Le dissezioni standardizzate verranno eseguite su cadaveri femminili adulti ottenuti da un programma di donazione del corpo. Le strutture anatomiche chiave, tra cui l'uretere, i vasi iliaci, l'aorta, la vena cava inferiore, i plessi ipogastrici e i territori linfatici, saranno identificate e misurate. Le relazioni spaziali, le distanze e le variazioni anatomiche saranno registrate utilizzando misurazioni dirette e documentazione fotografica standardizzata.

Lo studio quantificherà la variabilità anatomica e l'asimmetria tra gli emibacini destro e sinistro, concentrandosi sulle strutture ureterali, vascolari e nervose. I risultati dovrebbero migliorare la pianificazione chirurgica, in particolare nelle tecniche di risparmio nervoso e nella linfadenectomia pelvica e para-aortica, e supportare lo sviluppo di un atlante anatomico applicato per uso didattico e clinico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale, descrittivo e morfometrico su cadaveri, progettato per analizzare l'anatomia del retroperitoneo pelvico e addominale inferiore femminile con applicazione diretta alla chirurgia ginecologica.

Lo studio sarà condotto su cadaveri femminili adulti ottenuti da un programma istituzionale di donazione di corpi. Si prevede di includere circa 20 cadaveri, a seconda della disponibilità. Ciascuna emipelvi sarà considerata un'unità di analisi indipendente per il confronto laterale.

Le dissezioni anatomiche standardizzate saranno eseguite seguendo un protocollo predefinito. Il retroperitoneo sarà esposto sistematicamente per identificare e analizzare le strutture chiave, inclusi l'uretere, i vasi iliaci e i loro rami, l'aorta addominale, la vena cava inferiore, i plessi ipogastrici, i nervi splancnici pelvici e i territori linfatici.

Le misurazioni morfometriche saranno ottenute utilizzando strumenti millimetrici e punti di riferimento anatomici predefiniti per garantire la riproducibilità. Le variabili includeranno le distanze tra le strutture anatomiche, i diametri vascolari, le relazioni nervose e l'organizzazione spaziale degli spazi chirurgici pelvici. Tutte le misurazioni saranno eseguite almeno due volte e sarà ottenuta una documentazione fotografica standardizzata.

Gli esiti primari includono parametri morfometrici quantitativi e relazioni spaziali tra le principali strutture anatomiche, nonché la frequenza delle variazioni anatomiche. Gli esiti secondari includono la caratterizzazione delle varianti ureterali, i pattern di ramificazione iliaca, la presenza e la morfologia della corona mortis, l'organizzazione del sistema nervoso autonomo pelvico e la valutazione dell'asimmetria anatomica destra-sinistra.

L'analisi statistica sarà descrittiva, includendo misure di tendenza centrale e dispersione per le variabili continue, e distribuzioni di frequenza per le variabili categoriche. Le analisi comparative tra le emipelvi saranno eseguite utilizzando test statistici appaiati.

Questo studio non coinvolge partecipanti umani viventi, interventi clinici o dati personali identificabili. Tutte le procedure saranno condotte in conformità con gli standard istituzionali ed etici per l'uso di corpi umani donati per la ricerca e l'educazione.

Il risultato atteso è lo sviluppo di un set di dati anatomici clinicamente orientato e di un atlante anatomico illustrato per supportare la formazione chirurgica, migliorare la comprensione dell'anatomia pelvica e ottimizzare gli approcci chirurgici in oncologia ginecologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
  • Numero di telefono: +34622595644
  • Email: jorgarciafernan@gmail.com

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Non ancora reclutamento
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
        • Contatto:
          • Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
          • Email: janta@ub.edu
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08007
        • Reclutamento
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cadaveri di donne adulte ottenuti da un programma istituzionale di donazione del corpo, utilizzati per la dissezione anatomica e l'analisi morfometrica del retroperitoneo pelvico e addominale superiore.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Cadaveri femminili provenienti da un programma istituzionale di donazione di corpi
  • Età ≥ 18 anni al momento del decesso
  • Adeguata conservazione delle strutture retroperitoneali pelviche e addominali
  • Integrità anatomica che consenta l'identificazione di uretere, vasi iliaci, plessi ipogastrici, aorta e vena cava
  • Disponibilità di entrambe le emipelvi per analisi comparativa
  • Autorizzazione all'uso per la ricerca secondo le normative istituzionali sulla donazione di corpi

Criteri di esclusione:

  • Cadaveri maschili
  • Precedente intervento chirurgico maggiore pelvico o addominale che alteri significativamente l'anatomia retroperitoneale (es. isterectomia, linfadenectomia, chirurgia vascolare)
  • Storia di radioterapia pelvica o addominale
  • Tumore avanzato pelvico o addominale con coinvolgimento retroperitoneale
  • Trauma grave che influisce sull'anatomia pelvica o addominale
  • Scarsa conservazione o significativa degradazione tissutale
  • Assenza di una o entrambe le emipelvi
  • Gravidanza avanzata al momento del decesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cadaveri
Cadaveri femminili adulti ottenuti da un programma istituzionale di donazione di corpi. I campioni saranno sottoposti a dissezione anatomica standardizzata del retroperitoneo pelvico e addominale inferiore per l'identificazione delle strutture anatomiche, misurazioni morfometriche e documentazione fotografica.
Dissezione anatomica standardizzata del retroperitoneo pelvico e addominale inferiore in campioni cadaverici, compresa l'identificazione sistematica delle strutture anatomiche, misurazioni morfometriche dirette e documentazione fotografica standardizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione Morfometrica Globale del Retroperitoneo Pelvico e Addominale Inferiore Femminile
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione morfometrica sistematica (millimetri, mm) delle strutture anatomiche nella pelvi femminile e nel retroperitoneo addominale inferiore, comprendente distanze, diametri, lunghezze e relazioni spaziali tra uretere, strutture vascolari (vasi iliaci, aorta, vena cava inferiore) e nervi autonomi pelvici. Le misurazioni saranno ottenute utilizzando dissezione cadaverica standardizzata e punti di riferimento anatomici predefiniti.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfometria dell'Arteria Iliaca e Schemi di Rami
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione (mm) delle distanze ureterali rispetto alle principali strutture vascolari, lunghezza del tunnel ureterale e classificazione delle varianti anatomiche inclusa duplicazione e decorso anomalo.
Baseline
Morfometria e Modelli di Ramificazione dell'Arteria Iliaca
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione (mm) del diametro e della lunghezza delle arterie iliache comuni, esterne e interne, e caratterizzazione dei pattern di ramificazione includendo i rami uterini, otturatori, pudendali, vescicali, rettali e glutei.
Baseline
Anatomia Venosa Iliaca e Variazioni
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione (in mm) dei diametri e delle lunghezze venose iliache, descrizione delle relazioni venose con le strutture arteriose e identificazione delle varianti rilevanti, inclusa la vena circonflessa iliaca profonda e il plesso venoso uterino.
Baseline
Presenza e Caratteristiche Morfometriche della Corona Mortis
Lasso di tempo: Baseline
Diametro (mm) e lunghezza (mm) della corona mortis.
Baseline
Anatomia del Sistema Nervoso Autonomo Pelvico
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione (mm) delle relazioni spaziali tra plessi ipogastrici, nervi ipogastrici, nervi splancnici pelvici, uretere e vasi iliaci.
Baseline
Distribuzione dei Territori Linfatici Pelvici e Addominali
Lasso di tempo: Baseline
Presenza o assenza di regioni linfatiche pelviche e paraaortiche, compresi i territori iliaci, otturatori, presacrali, paraaortici, paracavali e interaortocavali.
Baseline
Morfometria degli Spazi Chirurgici Pelvici
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione (mm) della larghezza e della profondità degli spazi pelvici, inclusi i fossi paravescicale, pararettale (mediale e laterale) e otturatorio.
Baseline
Morfometria e Relazioni Spaziali Vascolari Addominali
Lasso di tempo: Baseline
Misurazione (mm) delle distanze tra aorta, vena cava inferiore, biforcazione iliaca e punti di riferimento anatomici come il promontorio sacrale.
Baseline
Frequenza delle Variazioni Anatomiche
Lasso di tempo: Baseline
Distribuzione percentuale (%) delle variazioni anatomiche nelle strutture ureterali, vascolari e neurali.
Baseline
Asimmetria Anatomica Destra-Sinistra
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Confronto dei parametri morfometrici tra emibacini destro e sinistro, incluse le differenze assolute e relative.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un Atlante Anatomico Applicato
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Integrazione di misurazioni morfometriche e documentazione fotografica standardizzata per sviluppare un atlante anatomicamente orientato clinicamente del retroperitoneo pelvico e addominale inferiore femminile per applicazioni educative e chirurgiche.
fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

28 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi poiché questo studio non coinvolge partecipanti viventi o dati clinici individuali identificabili. Lo studio si basa su campioni cadaverici anonimizzati e genera dati anatomici e morfometrici aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Anatomia Pelvica

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