Morfometrisk studie av kvinnelig bekken og retroperitoneum i nedre abdomen i kadavere (RETRO-PELVIS)
Systematisk anatomisk beskrivelse av kvinnelig bekken og retroperitoneum i nedre abdomen: En deskriptiv og morfometrisk kadaverstudie rettet mot gynekologisk kirurgi
Denne studien har som mål å gi en systematisk anatomisk og morfometrisk beskrivelse av kvinnelig bekken og retroperitoneum i nedre abdomen ved bruk av kadaverdisseksjon, med direkte anvendelse i gynekologisk kirurgi.
Standardiserte disseksjoner vil bli utført på voksne kvinnelige kadavere hentet fra et kroppsdonsjonsprogram. Nøkkeanatomiske strukturer, inkludert urinlederen, iliakal-kjærene, aorta, nedre hulvene, hypogastriske pleksuser og lymfatiske områder, vil bli identifisert og målt. Romlige forhold, avstander og anatomiske variasjoner vil bli registrert ved bruk av direkte målinger og standardisert fotografisk dokumentasjon.
Studien vil kvantifisere anatomisk variabilitet og asymmetri mellom høyre og venstre halvbekken, med fokus på ureterale, vaskulære og nevrale strukturer. Resultatene forventes å forbedre kirurgisk planlegging, spesielt i nervesparende teknikker og bekken- og paraaortisk lymfadenektomi, og å støtte utviklingen av et anvendt anatomisk atlas for pedagogisk og klinisk bruk.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonsstudie, deskriptiv og morfometrisk kadaverstudie designet for å analysere anatomi i kvinnelig bekken og retroperitoneum i nedre abdomen med direkte anvendelse til gynekologisk kirurgi.
Studien vil bli utført på voksne kvinnelige kadavere innhentet fra et institusjonelt kroppsdonsprogram. Omtrent 20 kadavere forventes inkludert, avhengig av tilgjengelighet. Hvert halvbekken vil bli betraktet som en uavhengig analyseenhet for side-til-side-sammenligning.
Standardiserte anatomiske dissekeringer vil bli utført etter en forhåndsdefinert protokoll. Retroperitoneum vil bli systematisk eksponert for å identifisere og analysere nøkkelstrukturer, inkludert urinlederen, iliakalårene og deres forgreninger, abdominal aorta, vena cava inferior, hypogastriske plexus, pelvine splankniske nerver og lymfatiske territorier.
Morfometriske målinger vil bli oppnådd ved bruk av millimeterinstrumenter og forhåndsdefinerte anatomiske referansepunkter for å sikre reproduserbarhet. Variabler vil inkludere avstander mellom anatomiske strukturer, årediametre, nerveforhold og romlig organisering av pelvine kirurgiske rom. Alle målinger vil bli utført minst to ganger, og standardisert fotografisk dokumentasjon vil bli innhentet.
Primære utfall inkluderer kvantitative morfometriske parametere og romlige forhold mellom nøkkeanatomiske strukturer, samt frekvensen av anatomiske variasjoner. Sekundære utfall inkluderer karakterisering av urinledervarianter, iliakal forgreningsmønstre, tilstedeværelse og morfologi av corona mortis, organisering av det pelvine autonome nervesystemet og vurdering av høyre-venstre anatomisk asymmetri.
Statistisk analyse vil være deskriptiv, inkludert mål for sentraltendens og spredning for kontinuerlige variabler, og frekvensfordelinger for kategoriske variabler. Sammenlignende analyser mellom halvbekken vil bli utført ved bruk av parvise statistiske tester.
Denne studien involverer ikke levende menneskelige deltakere, kliniske intervensjoner eller identifiserbare personopplysninger. Alle prosedyrer vil bli utført i samsvar med institusjonelle og etiske standarder for bruk av donerte menneskelige kropper til forskning og utdanning.
Det forventede utfallet er utviklingen av et klinisk orientert anatomisk datasett og en illustrert anatomisk atlas for å støtte kirurgisk trening, forbedre forståelsen av pelvin anatomi og optimalisere kirurgiske tilnærminger innen gynekologisk onkologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Telefonnummer: +34622595644
- E-post: jorgarciafernan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08028
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
Ta kontakt med:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- E-post: janta@ub.edu
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spania, 08007
- Rekruttering
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige kadavere fra et institusjonelt kroppsdonsprogram
- Alder ≥ 18 år ved tidspunktet for døden
- Tilstrekkelig bevaring av bekken- og abdominale retroperitoneale strukturer
- Anatomisk integritet som tillater identifikasjon av urinleder, iliakale kar, hypogastriske plexus, aorta og vena cava
- Tilgjengelighet av begge bekkenhalvdeler for komparativ analyse
- Autorisasjon for forskningsbruk i henhold til institusjonelle kroppsdonsreguleringer
Eksklusjonskriterier:
- Mannlige kadavere
- Tidligere stor bekken- eller abdominalkirurgi som vesentlig endrer retroperitoneal anatomi (f.eks. hysterektomi, lymfeknuteutryddelse, karkirurgi)
- Historie med bekken- eller abdominal strålebehandling
- Avansert bekken- eller abdominal malignitet med retroperitoneal involvering
- Alvorlig traume som påvirker bekken- eller abdominal anatomi
- Dårlig bevaring eller betydelig vevsnedbrytning
- Fravær av en eller begge bekkenhalvdeler
- Avansert graviditet ved tidspunktet for døden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program.
Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
|
Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frequency of anatomical variation
Tidsramme: Baseline
|
Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Development of an anatomical atlas
Tidsramme: Baseline
|
Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av et anvendt anatomisk atlas
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Integrering av morfometriske målinger og standardisert fotografisk dokumentasjon for å utvikle et klinisk orientert anatomisk atlas av kvinnens bekken og retroperitoneum i nedre abdomen for utdannings- og kirurgiske formål.
|
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UB-RETROPERITONEO-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .