- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07522931
Estudo Morfométrico do Retroperitoneo Pélvico Feminino e Abdominal Inferior em Cadáveres (RETRO-PELVIS)
Descrição Anatómica Sistemática do Retroperitonéo Pélvico Feminino e Abdominal Inferior: Um Estudo Cadavérico Descritivo e Morfométrico Orientado para a Cirurgia Ginecológica
Este estudo tem como objetivo fornecer uma descrição anatómica e morfométrica sistemática do retroperitoneo pélvico e abdominal inferior feminino, utilizando dissecção cadavérica, com aplicação direta na cirurgia ginecológica.
Serão realizadas dissecções padronizadas em cadáveres femininos adultos obtidos através de um programa de doação de corpos. As principais estruturas anatómicas, incluindo o ureter, os vasos ilíacos, a aorta, a veia cava inferior, os plexos hipogástricos e os territórios linfáticos, serão identificados e medidos. As relações espaciais, distâncias e variações anatómicas serão registadas utilizando medições diretas e documentação fotográfica padronizada.
O estudo irá quantificar a variabilidade anatómica e a assimetria entre os hemipélvis direito e esquerdo, com foco nas estruturas ureterais, vasculares e neurais. Espera-se que os resultados melhorem o planeamento cirúrgico, particularmente nas técnicas de preservação nervosa e na linfadenectomia pélvica e para-aórtica, e que apoiem o desenvolvimento de um atlas anatómico aplicado para uso educativo e clínico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cadavérico observacional, descritivo e morfométrico concebido para analisar a anatomia do retroperitoneo pélvico feminino e abdominal inferior com aplicação direta à cirurgia ginecológica.
O estudo será conduzido em cadáveres femininos adultos obtidos através de um programa institucional de doação de corpos. Estima-se a inclusão de aproximadamente 20 cadáveres, dependendo da disponibilidade. Cada hemipélvis será considerada uma unidade de análise independente para comparação lado a lado.
Serão realizadas dissecções anatómicas padronizadas seguindo um protocolo predefinido. O retroperitoneo será sistematicamente exposto para identificar e analisar estruturas-chave, incluindo o ureter, vasos ilíacos e seus ramos, aorta abdominal, veia cava inferior, plexos hipogástricos, nervos esplâncnicos pélvicos e territórios linfáticos.
As medições morfométricas serão obtidas utilizando instrumentos milimétricos e pontos de referência anatómicos predefinidos para garantir a reprodutibilidade. As variáveis incluirão distâncias entre estruturas anatómicas, diâmetros dos vasos, relações nervosas e organização espacial dos espaços cirúrgicos pélvicos. Todas as medições serão realizadas pelo menos duas vezes, e será obtida documentação fotográfica padronizada.
Os desfechos primários incluem parâmetros morfométricos quantitativos e relações espaciais entre estruturas anatómicas-chave, bem como a frequência de variações anatómicas. Os desfechos secundários incluem a caracterização de variantes ureterais, padrões de ramificação ilíaca, presença e morfologia da corona mortis, organização do sistema nervoso autónomo pélvico e avaliação da assimetria anatómica direita-esquerda.
A análise estatística será descritiva, incluindo medidas de tendência central e dispersão para variáveis contínuas e distribuições de frequência para variáveis categóricas. Análises comparativas entre hemipélvis serão realizadas utilizando testes estatísticos emparelhados.
Este estudo não envolve participantes humanos vivos, intervenções clínicas ou dados pessoais identificáveis. Todos os procedimentos serão conduzidos de acordo com os padrões institucionais e éticos para a utilização de corpos humanos doados para investigação e educação.
O resultado esperado é o desenvolvimento de um conjunto de dados anatómicos com orientação clínica e um atlas anatómico ilustrado para apoiar a formação cirúrgica, melhorar a compreensão da anatomia pélvica e otimizar as abordagens cirúrgicas em oncologia ginecológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Número de telefone: +34622595644
- E-mail: jorgarciafernan@gmail.com
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08028
- Ainda não está recrutando
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
Contato:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- E-mail: janta@ub.edu
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Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanha, 08007
- Recrutamento
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cadáveres femininos de um programa institucional de doação de corpos
- Idade ≥ 18 anos no momento da morte
- Preservação adequada das estruturas retroperitoneais pélvicas e abdominais
- Integridade anatómica que permita a identificação do ureter, vasos ilíacos, plexos hipogástricos, aorta e veia cava
- Disponibilidade de ambas as hemipelves para análise comparativa
- Autorização para uso em investigação de acordo com os regulamentos institucionais de doação de corpos
Critérios de Exclusão:
- Cadáveres masculinos
- Cirurgia pélvica ou abdominal prévia significativamente alteradora da anatomia retroperitoneal (ex.: histerectomia, linfadenectomia, cirurgia vascular)
- Histórico de radioterapia pélvica ou abdominal
- Malignidade pélvica ou abdominal avançada com envolvimento retroperitoneal
- Traumatismo grave que afete a anatomia pélvica ou abdominal
- Má preservação ou degradação tecidual significativa
- Ausência de uma ou ambas as hemipelves
- Gravidez avançada no momento da morte
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program.
Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
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Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequency of anatomical variation
Prazo: Baseline
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Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Development of an anatomical atlas
Prazo: Baseline
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Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
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Baseline
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de um Atlas Anatómico Aplicado
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Integração de medições morfométricas e documentação fotográfica padronizada para desenvolver um atlas anatómico clinicamente orientado da pelve feminina e do retroperitoneo abdominal inferior para aplicações educacionais e cirúrgicas.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UB-RETROPERITONEO-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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