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Estudo Morfométrico do Retroperitoneo Pélvico Feminino e Abdominal Inferior em Cadáveres (RETRO-PELVIS)

18 de julho de 2026 atualizado por: Jorge García Fernández, Hospital Universitari de Bellvitge

Descrição Anatómica Sistemática do Retroperitonéo Pélvico Feminino e Abdominal Inferior: Um Estudo Cadavérico Descritivo e Morfométrico Orientado para a Cirurgia Ginecológica

Este estudo tem como objetivo fornecer uma descrição anatómica e morfométrica sistemática do retroperitoneo pélvico e abdominal inferior feminino, utilizando dissecção cadavérica, com aplicação direta na cirurgia ginecológica.

Serão realizadas dissecções padronizadas em cadáveres femininos adultos obtidos através de um programa de doação de corpos. As principais estruturas anatómicas, incluindo o ureter, os vasos ilíacos, a aorta, a veia cava inferior, os plexos hipogástricos e os territórios linfáticos, serão identificados e medidos. As relações espaciais, distâncias e variações anatómicas serão registadas utilizando medições diretas e documentação fotográfica padronizada.

O estudo irá quantificar a variabilidade anatómica e a assimetria entre os hemipélvis direito e esquerdo, com foco nas estruturas ureterais, vasculares e neurais. Espera-se que os resultados melhorem o planeamento cirúrgico, particularmente nas técnicas de preservação nervosa e na linfadenectomia pélvica e para-aórtica, e que apoiem o desenvolvimento de um atlas anatómico aplicado para uso educativo e clínico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo cadavérico observacional, descritivo e morfométrico concebido para analisar a anatomia do retroperitoneo pélvico feminino e abdominal inferior com aplicação direta à cirurgia ginecológica.

O estudo será conduzido em cadáveres femininos adultos obtidos através de um programa institucional de doação de corpos. Estima-se a inclusão de aproximadamente 20 cadáveres, dependendo da disponibilidade. Cada hemipélvis será considerada uma unidade de análise independente para comparação lado a lado.

Serão realizadas dissecções anatómicas padronizadas seguindo um protocolo predefinido. O retroperitoneo será sistematicamente exposto para identificar e analisar estruturas-chave, incluindo o ureter, vasos ilíacos e seus ramos, aorta abdominal, veia cava inferior, plexos hipogástricos, nervos esplâncnicos pélvicos e territórios linfáticos.

As medições morfométricas serão obtidas utilizando instrumentos milimétricos e pontos de referência anatómicos predefinidos para garantir a reprodutibilidade. As variáveis incluirão distâncias entre estruturas anatómicas, diâmetros dos vasos, relações nervosas e organização espacial dos espaços cirúrgicos pélvicos. Todas as medições serão realizadas pelo menos duas vezes, e será obtida documentação fotográfica padronizada.

Os desfechos primários incluem parâmetros morfométricos quantitativos e relações espaciais entre estruturas anatómicas-chave, bem como a frequência de variações anatómicas. Os desfechos secundários incluem a caracterização de variantes ureterais, padrões de ramificação ilíaca, presença e morfologia da corona mortis, organização do sistema nervoso autónomo pélvico e avaliação da assimetria anatómica direita-esquerda.

A análise estatística será descritiva, incluindo medidas de tendência central e dispersão para variáveis contínuas e distribuições de frequência para variáveis categóricas. Análises comparativas entre hemipélvis serão realizadas utilizando testes estatísticos emparelhados.

Este estudo não envolve participantes humanos vivos, intervenções clínicas ou dados pessoais identificáveis. Todos os procedimentos serão conduzidos de acordo com os padrões institucionais e éticos para a utilização de corpos humanos doados para investigação e educação.

O resultado esperado é o desenvolvimento de um conjunto de dados anatómicos com orientação clínica e um atlas anatómico ilustrado para apoiar a formação cirúrgica, melhorar a compreensão da anatomia pélvica e otimizar as abordagens cirúrgicas em oncologia ginecológica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
  • Número de telefone: +34622595644
  • E-mail: jorgarciafernan@gmail.com

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Ainda não está recrutando
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
        • Contato:
          • Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
          • E-mail: janta@ub.edu
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanha, 08007
        • Recrutamento
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cadáveres femininos adultos obtidos de um programa de doação de corpos institucional, utilizados para dissecação anatómica e análise morfométrica do retroperitoneu pélvico e abdominal superior.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cadáveres femininos de um programa institucional de doação de corpos
  • Idade ≥ 18 anos no momento da morte
  • Preservação adequada das estruturas retroperitoneais pélvicas e abdominais
  • Integridade anatómica que permita a identificação do ureter, vasos ilíacos, plexos hipogástricos, aorta e veia cava
  • Disponibilidade de ambas as hemipelves para análise comparativa
  • Autorização para uso em investigação de acordo com os regulamentos institucionais de doação de corpos

Critérios de Exclusão:

  • Cadáveres masculinos
  • Cirurgia pélvica ou abdominal prévia significativamente alteradora da anatomia retroperitoneal (ex.: histerectomia, linfadenectomia, cirurgia vascular)
  • Histórico de radioterapia pélvica ou abdominal
  • Malignidade pélvica ou abdominal avançada com envolvimento retroperitoneal
  • Traumatismo grave que afete a anatomia pélvica ou abdominal
  • Má preservação ou degradação tecidual significativa
  • Ausência de uma ou ambas as hemipelves
  • Gravidez avançada no momento da morte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program. Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequency of anatomical variation
Prazo: Baseline
Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Development of an anatomical atlas
Prazo: Baseline
Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
Baseline

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de um Atlas Anatómico Aplicado
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
Integração de medições morfométricas e documentação fotográfica padronizada para desenvolver um atlas anatómico clinicamente orientado da pelve feminina e do retroperitoneo abdominal inferior para aplicações educacionais e cirúrgicas.
até à conclusão do estudo, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

28 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque este estudo não envolve participantes vivos nem dados clínicos individuais identificáveis. O estudo baseia-se em espécimes cadavéricos anonimizados e gera dados anatómicos e morfométricos agregados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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