- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07522931
Morfometrisk studie av kvinnans bäcken och retroperitoneum i nedre buken hos kadaver (RETRO-PELVIS)
Systematisk Anatomisk Beskrivning av Kvinnans Bäcken och Nedre Bukhålans Retroperitoneum: En Deskriptiv och Morfometrisk Kadavestudie Inriktad på Gynekologisk Kirurgi
Denna studie syftar till att ge en systematisk anatomisk och morfometrisk beskrivning av kvinnans bäckenretroperitoneum och nedre buk retroperitoneum med hjälp av kadaverdissektion, med direkt tillämpning inom gynekologisk kirurgi.
Standardiserade dissektioner kommer att utföras på vuxna kvinnokadaver från ett kroppsdonationsprogram. Viktiga anatomiska strukturer, inklusive uretär, iliakala kärl, aorta, nedre hålvenen, hypogastriska plexus och lymfterritorier, kommer att identifieras och mätas. Spatiala förhållanden, avstånd och anatomiska variationer kommer att registreras med direkta mätningar och standardiserad fotografisk dokumentation.
Studien kommer att kvantifiera anatomisk variabilitet och asymmetri mellan höger och vänster halva bäckenet, med fokus på uretära, vaskulära och neurala strukturer. Resultaten förväntas förbättra kirurgisk planering, särskilt inom nervskonande tekniker och bäcken- och para-aortisk lymfadenektomi, samt stödja utvecklingen av en tillämpad anatomisk atlas för utbildnings- och kliniskt bruk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en observations-, deskriptiv och morfometrisk kadaverstudie utformad för att analysera anatomin i kvinnans bäcken och det retroperitoneala området i nedre buken med direkt tillämpning på gynekologisk kirurgi.
Studien kommer att genomföras på vuxna kvinnokadaver erhållna från ett institutionsprogram för kroppsdonation. Ungefär 20 kadaver förväntas inkluderas, beroende på tillgänglighet. Varje halvbäcken kommer att betraktas som en oberoende analysenhet för sida-till-sida-jämförelse.
Standardiserade anatomiska dissektioner kommer att utföras enligt ett förutbestämt protokoll. Det retroperitoneala området kommer att exponeras systematiskt för att identifiera och analysera nyckelstrukturer, inklusive uretär, iliakala kärl och deras grenar, bukaorta, nedre hålvenen, hypogastriska plexus, bäckensplanchniska nerver och lymfatiska territorier.
Morfometriska mätningar kommer att erhållas med millimeterinstrument och förutbestämda anatomiska referenspunkter för att säkerställa reproducerbarhet. Variabler kommer att inkludera avstånd mellan anatomiska strukturer, kärldiametrar, nervrelationer och rumslig organisation av kirurgiska bäckenutrymmen. Alla mätningar kommer att utföras minst två gånger, och standardiserad fotografisk dokumentation kommer att erhållas.
Primära utfall inkluderar kvantitativa morfometriska parametrar och rumsliga relationer mellan nyckelanatomiska strukturer, samt frekvensen av anatomiska variationer. Sekundära utfall inkluderar karakterisering av ureterala varianter, iliakala förgreningsmönster, förekomst och morfologi av corona mortis, organisation av det autonoma nervsystemet i bäckenet och bedömning av höger-vänster-anatomisk asymmetri.
Statistisk analys kommer att vara deskriptiv, inklusive mått på central tendens och spridning för kontinuerliga variabler, och frekvensfördelningar för kategoriska variabler. Jämförande analyser mellan halvbäcken kommer att utföras med parade statistiska tester.
Denna studie involverar inte levande mänskliga deltagare, kliniska interventioner eller identifierbara personuppgifter. Alla procedurer kommer att genomföras i enlighet med institutionella och etiska standarder för användning av donerade människokroppar för forskning och utbildning.
Det förväntade resultatet är utvecklingen av en kliniskt orienterad anatomisk dataset och en illustrerad anatomisk atlas för att stödja kirurgisk träning, förbättra förståelsen av bäckenanatomien och optimera kirurgiska tillvägagångssätt inom gynekologisk onkologi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Telefonnummer: +34622595644
- E-post: jorgarciafernan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Har inte rekryterat ännu
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
Kontakt:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- E-post: janta@ub.edu
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08007
- Rekrytering
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga kadaver från ett institutionsbaserat kroppsdonsprogram
- Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för döden
- Tillräckligt bevarande av bäckenets och abdomen retroperitoneala strukturer
- Anatomisk integritet som tillåter identifiering av uretär, iliakala kärl, hypogastriska plexus, aorta och vena cava
- Tillgång till båda hemipelvorna för jämförande analys
- Tillstånd för forskningsanvändning enligt institutions kroppsdonsregler
Exklusionskriterier:
- Manliga kadaver
- Tidigare större bäcken- eller bukkirurgi som väsentligt förändrar retroperitoneal anatomi (t.ex. hysterektomi, lymfadenektomi, kärlkirurgi)
- Historik av bäcken- eller bukstrålbehandling
- Avancerad bäcken- eller bukmalignitet med retroperitoneal involvering
- Allvarligt trauma som påverkar bäcken- eller bukanatomi
- Dåligt bevarande eller betydande vävnadsnedbrytning
- Frånvaro av en eller båda hemipelvorna
- Avancerad graviditet vid tidpunkten för döden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program.
Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
|
Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frequency of anatomical variation
Tidsram: Baseline
|
Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Development of an anatomical atlas
Tidsram: Baseline
|
Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
|
Baseline
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av en tillämpad anatomisk atlas
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Integration av morfometriska mätningar och standardiserad fotografisk dokumentation för att utveckla en kliniskt orienterad anatomisk atlas över kvinnans bäckenretroperitoneum och nedre bukhåla för utbildnings- och kirurgiska tillämpningar.
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UB-RETROPERITONEO-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .