- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07522931
Estudio Morfométrico del Retroperitoneo Pélvico Femenino y Abdominal Inferior en Cadáveres (RETRO-PELVIS)
Descripción Anatómica Sistemática del Retroperitoneo Pélvico Femenino y Abdominal Inferior: Un Estudio Cadavérico Descriptivo y Morfométrico Orientado a la Cirugía Ginecológica
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una descripción anatómica y morfométrica sistemática del retroperitoneo pélvico y abdominal inferior femenino mediante disección cadavérica, con aplicación directa a la cirugía ginecológica.
Se realizarán disecciones estandarizadas en cadáveres femeninos adultos obtenidos de un programa de donación de cuerpos. Se identificarán y medirán estructuras anatómicas clave, incluyendo el uréter, los vasos ilíacos, la aorta, la vena cava inferior, los plexos hipogástricos y los territorios linfáticos. Las relaciones espaciales, distancias y variaciones anatómicas se registrarán utilizando mediciones directas y documentación fotográfica estandarizada.
El estudio cuantificará la variabilidad anatómica y la asimetría entre los hemipelves derecho e izquierdo, centrándose en las estructuras ureterales, vasculares y neurales. Se espera que los resultados mejoren la planificación quirúrgica, particularmente en técnicas de preservación nerviosa y linfadenectomía pélvica y paraaórtica, y respalden el desarrollo de un atlas anatómico aplicado para uso educativo y clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cadavérico observacional, descriptivo y morfométrico diseñado para analizar la anatomía del retroperitoneo pélvico y abdominal inferior femenino con aplicación directa a la cirugía ginecológica.
El estudio se realizará en cadáveres femeninos adultos obtenidos de un programa institucional de donación de cuerpos. Se espera incluir aproximadamente 20 cadáveres, dependiendo de la disponibilidad. Cada hemipelvis se considerará una unidad de análisis independiente para la comparación lado a lado.
Se realizarán disecciones anatómicas estandarizadas siguiendo un protocolo predefinido. El retroperitoneo se expondrá sistemáticamente para identificar y analizar estructuras clave, incluyendo el uréter, los vasos ilíacos y sus ramas, la aorta abdominal, la vena cava inferior, los plexos hipogástricos, los nervios esplácnicos pélvicos y los territorios linfáticos.
Las mediciones morfométricas se obtendrán utilizando instrumentos milimétricos y puntos de referencia anatómicos predefinidos para garantizar la reproducibilidad. Las variables incluirán distancias entre estructuras anatómicas, diámetros de los vasos, relaciones nerviosas y organización espacial de los espacios quirúrgicos pélvicos. Todas las mediciones se realizarán al menos dos veces, y se obtendrá documentación fotográfica estandarizada.
Los resultados primarios incluyen parámetros morfométricos cuantitativos y relaciones espaciales entre estructuras anatómicas clave, así como la frecuencia de variaciones anatómicas. Los resultados secundarios incluyen la caracterización de variantes ureterales, patrones de ramificación ilíaca, presencia y morfología de la corona mortis, organización del sistema nervioso autónomo pélvico y evaluación de la asimetría anatómica derecha-izquierda.
El análisis estadístico será descriptivo, incluyendo medidas de tendencia central y dispersión para variables continuas, y distribuciones de frecuencia para variables categóricas. Se realizarán análisis comparativos entre hemipelvis utilizando pruebas estadísticas pareadas.
Este estudio no involucra participantes humanos vivos, intervenciones clínicas o datos personales identificables. Todos los procedimientos se llevarán a cabo de acuerdo con los estándares institucionales y éticos para el uso de cuerpos humanos donados para investigación y educación.
El resultado esperado es el desarrollo de un conjunto de datos anatómicos orientados clínicamente y un atlas anatómico ilustrado para apoyar la formación quirúrgica, mejorar la comprensión de la anatomía pélvica y optimizar los abordajes quirúrgicos en oncología ginecológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Número de teléfono: +34622595644
- Correo electrónico: jorgarciafernan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08028
- Aún no reclutando
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
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Contacto:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- Correo electrónico: janta@ub.edu
-
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Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, España, 08007
- Reclutamiento
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cadáveres femeninos procedentes de un programa de donación de cuerpos institucional
- Edad ≥ 18 años en el momento del fallecimiento
- Conservación adecuada de las estructuras pélvicas y retroperitoneales abdominales
- Integridad anatómica que permita la identificación del uréter, vasos ilíacos, plexos hipogástricos, aorta y vena cava
- Disponibilidad de ambas hemipelvis para análisis comparativo
- Autorización para uso en investigación según la normativa institucional de donación de cuerpos
Criterios de exclusión:
- Cadáveres masculinos
- Cirugía pélvica o abdominal previa importante que altere significativamente la anatomía retroperitoneal (p. ej., histerectomía, linfadenectomía, cirugía vascular)
- Antecedentes de radioterapia pélvica o abdominal
- Tumoración pélvica o abdominal avanzada con afectación retroperitoneal
- Traumatismo grave que afecte a la anatomía pélvica o abdominal
- Mala conservación o degradación tisular significativa
- Ausencia de una o ambas hemipelvis
- Embarazo avanzado en el momento del fallecimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program.
Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
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Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frequency of anatomical variation
Periodo de tiempo: Baseline
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Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Development of an anatomical atlas
Periodo de tiempo: Baseline
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Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
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Baseline
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de un Atlas Anatómico Aplicado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Integración de mediciones morfométricas y documentación fotográfica estandarizada para desarrollar un atlas anatómico clínicamente orientado del retroperitoneo pélvico y abdominal inferior femenino para aplicaciones educativas y quirúrgicas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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