- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07522931
Naaraspelviksen ja alavatsan retroperitoneumin morfometrinen tutkimus ruumiissa (RETRO-PELVIS)
Systemaattinen anatominen kuvaus naisen lantion ja alavatsan retroperitoneaalialueesta: Kirurgiaan suunnattu kuvaileva ja morfometrinen koehenkilötutkimus
Tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan systemaattisen anatomisen ja morfometrisen kuvauksen naisen lantion ja alavatsan retroperitoneumista käyttäen ruumiinavauksia suoranaisesti gynekologiseen kirurgiaan sovellettuna.
Standardoituja avauksia suoritetaan aikuisista naisista saatujen ruumiiden avulla, jotka on saatu ruumiidenluovutusohjelmasta. Tärkeimmät anatomiset rakenteet, mukaan lukien virtsanjohtimet, lantioluun verisuonet, aortta, alaonttolaskimo, alavatsan hermojen solmut ja imusuonistot, tunnistetaan ja mitataan. Spatiaaliset suhteet, etäisyydet ja anatomiset vaihtelut dokumentoidaan suorilla mittauksilla ja standardoidulla valokuvadokumentaatiolla.
Tutkimus määrittää anatomisen vaihtelun ja epäsymmetrian oikean ja vasemman lantionpuoliskon välillä keskittyen virtsanjohtimiin, verisuoniin ja hermorakenteisiin. Tulosten odotetaan parantavan kirurgista suunnittelua, erityisesti hermoja säästävissä tekniikoissa sekä lantion ja aortan vierussolmukkeiden poistossa, ja tukevan soveltavan anatomisen atlaksin kehittämistä koulutus- ja kliinistä käyttöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnoiva, kuvaileva ja morfometrinen ruumiinavaus tutkimus, joka on suunniteltu analysoimaan naisen lantion ja alavatsan takaperitoneumin anatomiaa suoralla sovelluksella gynekologiseen kirurgiaan.
Tutkimus suoritetaan aikuisilla naisruumiilla, jotka on saatu laitoksen ruumiinluovutusohjelmasta. Noin 20 ruumista odotetaan sisällytettävän, riippuen saatavuudesta. Kumpaakin lantion puoliskoa pidetään itsenäisenä analyysiyksikkönä sivuston väliselle vertailulle.
Standardisoituja anatomisia leikkauksia suoritetaan ennalta määritellyn protokollan mukaisesti. Takaperitoneum paljastetaan systemaattisesti tunnistaakseen ja analysoidakseen keskeisiä rakenteita, mukaan lukien virtsaputki, lantion valtimot ja niiden haarat, vatsa-aortta, alaonttolaskimo, hypogastriset pleksukset, lantion sisäelinhermot ja imusuonistoalueet.
Morfometriset mittaukset suoritetaan millimetrimittareilla ja ennalta määritellyillä anatomisilla vertailupisteillä varmistamaan toistettavuus. Muuttujat sisältävät etäisyyksiä anatomisten rakenteiden välillä, verisuonten halkaisijoita, hermosuhteita ja lantion kirurgisten tilojen tilallista järjestystä. Kaikki mittaukset suoritetaan vähintään kahdesti, ja standardoitu valokuvadokumentaatio otetaan.
Ensisijaiset tulokset sisältävät kvantitatiiviset morfometriset parametrit ja keskeisten anatomisten rakenteiden väliset tilalliset suhteet sekä anatomisten vaihtelujen esiintymistiheyden. Toissijaiset tulokset sisältävät virtsaputken varianttien karakterisoinnin, lantion valtimon haarautumismallit, corona mortiksen esiintymisen ja morfologian, lantion autonomisen hermoston järjestelyn sekä oikean ja vasemman puolen anatomisen epäsymmetrian arvioinnin.
Tilastollinen analyysi on kuvaileva, mukaan lukien keskeiset trendit ja hajontamittarit jatkuville muuttujille sekä taajuusjakaumat luokitteluille muuttujille. Vertailevat analyysit lantion puoliskojen välillä suoritetaan käyttäen pareittain tilastollisia testejä.
Tämä tutkimus ei sisällä eläviä ihmisosallistujia, kliinisiä toimenpiteitä tai henkilötietoja. Kaikki menettelyt suoritetaan laitoksen ja eettisten standardien mukaisesti luovutettujen ihmisruumiiden käytölle tutkimukseen ja opetukseen.
Odotettu tulos on kliinisesti suuntautuneen anatomisen tietoaineiston kehittäminen sekä kuvitettu anatominen atlas kirurgisen koulutuksen tukemiseksi, lantion anatomian ymmärryksen parantamiseksi ja gynekologisen onkologian kirurgisten lähestymistapojen optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
- Puhelinnumero: +34622595644
- Sähköposti: jorgarciafernan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Ei vielä rekrytointia
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
Ottaa yhteyttä:
- Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
- Sähköposti: janta@ub.edu
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08007
- Rekrytointi
- Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naisruumiit instituution ruumiinluovutusohjelmasta
- Ikä ≥ 18 vuotta kuolinhetkellä
- Riittävä säilyvyys lantion ja vatsan takavatsakalvon rakenteille
- Anatominen eheys, joka mahdollistaa virtsanjohtimen, lonkkasuonten, alavatsahermopunosten, aortan ja ontelon suonen tunnistamisen
- Molempien lantion puoliskojen saatavuus vertailevaa analyysiä varten
- Lupa tutkimuskäyttöön instituution ruumiinluovutussääntöjen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Miesruumiit
- Aikaisempi merkittävä lantio- tai vatsaleikkaus, joka muuttaa takavatsakalvon anatomiaa huomattavasti (esim. kohdunpoisto, imusolmukkeiden poisto, verisuonileikkaus)
- Lantion tai vatsan sädehoito
- Edistynyt lantion tai vatsan pahanlaatuinen kasvain takavatsakalvon osallistumisella
- Vakava trauma, joka vaikuttaa lantion tai vatsan anatomiaan
- Huono säilyvyys tai merkittävä kudoksen rappeutuminen
- Toisen tai molempien lantion puoliskojen puuttuminen
- Edistynyt raskaus kuolinhetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cadaveric Specimens
Adult female cadavers obtained from an institutional body donation program.
Specimens will undergo standardized pelvic retroperitoneal dissection, completion of a predefined 10-item anatomical checklist, and photographic documentation.
|
Standardized pelvic retroperitoneal dissection with completion of a 10-item anatomical checklist, observations and photographic documentation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Frequency of anatomical variation
Aikaikkuna: Baseline
|
Percentage of anatomical variation for each of the ten predefined anatomical relationships evaluated using a standardized anatomical checklist.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Development of an anatomical atlas
Aikaikkuna: Baseline
|
Standardized photographic documentation of anatomical structures and variants for educational purposes.
|
Baseline
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soveltavan anatomisen atlaksen kehittäminen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Morfometristen mittauksien ja standardoidun valokuvadokumentaation integrointi naisen lantion ja alavatsan takakeilan kliinisesti suuntautuneen anatomisen atlaksin kehittämiseksi opetus- ja kirurgisiin sovelluksiin.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cibula D, Abu-Rustum NR. Pelvic lymphadenectomy in cervical cancer--surgical anatomy and proposal for a new classification system. Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):33-7. doi: 10.1016/j.ygyno.2009.09.003. Epub 2009 Oct 17.
- Sanna B, Henry BM, Vikse J, Skinningsrud B, Pekala JR, Walocha JA, Cirocchi R, Tomaszewski KA. The prevalence and morphology of the corona mortis (Crown of death): A meta-analysis with implications in abdominal wall and pelvic surgery. Injury. 2018 Feb;49(2):302-308. doi: 10.1016/j.injury.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9.
- Sienkiewicz-Zawilinska J, Zawilinski J, Kaythampilla LN, Jankiel M, Urbaniak J, Bereza T, Kowalski W, Loukas M, Walocha J. Autonomic nervous system of the pelvis - general overview. Folia Med Cracov. 2018;58(2):21-44. doi: 10.24425/fmc.2018.124656.
- Ripperda CM, Jackson LA, Phelan JN, Carrick KS, Corton MM. Anatomic relationships of the pelvic autonomic nervous system in female cadavers: clinical applications to pelvic surgery. Am J Obstet Gynecol. 2017 Apr;216(4):388.e1-388.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2016.12.002. Epub 2016 Dec 9.
- Kostov S, Slavchev S, Dzhenkov D, Mitev D, Yordanov A. Avascular Spaces of the Female Pelvis-Clinical Applications in Obstetrics and Gynecology. J Clin Med. 2020 May 13;9(5):1460. doi: 10.3390/jcm9051460.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UB-RETROPERITONEO-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .