Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfometrická studie ženské pánevní a dolní břišní retroperitoneální oblasti na kadaverech (RETRO-PELVIS)

14. dubna 2026 aktualizováno: Jorge García Fernández, Hospital Universitari de Bellvitge

Systematický anatomický popis ženské pánevní a dolní břišní retroperitoneální oblasti: Deskriptivní a morfometrická kadaverózní studie zaměřená na gynekologickou chirurgii

Tato studie si klade za cíl poskytnout systematický anatomický a morfometrický popis ženské pánevní a dolní břišní retroperitoneální oblasti pomocí pitvy kadaverů, s přímou aplikací v gynekologické chirurgii.

Standardizované pitvy budou provedeny na dospělých ženských kadavrech získaných z programu dárcovství těl. Klíčové anatomické struktury, včetně močovodu, kyčelních cév, aorty, dolní duté žíly, hypogastrických plexů a lymfatických území, budou identifikovány a změřeny. Prostorové vztahy, vzdálenosti a anatomické variace budou zaznamenány pomocí přímých měření a standardizované fotografické dokumentace.

Studie bude kvantifikovat anatomickou variabilitu a asymetrii mezi pravou a levou hemipelví, se zaměřením na ureterální, cévní a nervové struktury. Očekává se, že výsledky zlepší chirurgické plánování, zejména v technikách šetřících nervy a při pánevní a paraaortální lymfadenektomii, a podpoří vývoj aplikovaného anatomického atlasu pro vzdělávací a klinické použití.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je observační, deskriptivní a morfometrická kadaverózní studie navržená k analýze anatomie ženské pánevní a dolní břišní retroperitoneální oblasti s přímou aplikací v gynekologické chirurgii.

Studie bude provedena na dospělých ženských kadavrech získaných z institucionálního programu dárcovství těl. Očekává se zahrnutí přibližně 20 kadaverů v závislosti na dostupnosti. Každá hemipánev bude považována za nezávislou analytickou jednotku pro porovnání mezi stranami.

Standardizované anatomické disekce budou provedeny podle předem stanoveného protokolu. Retroperitoneum bude systematicky odkryto k identifikaci a analýze klíčových struktur, včetně močovodu, kyčelních cév a jejich větví, břišní aorty, dolní duté žíly, hypogastrických plexů, pánevních splanchnických nervů a lymfatických teritorií.

Morfometrická měření budou provedena pomocí milimetrových nástrojů a předem definovaných anatomických referenčních bodů k zajištění reprodukovatelnosti. Proměnné budou zahrnovat vzdálenosti mezi anatomickými strukturami, průměry cév, vztahy nervů a prostorovou organizaci pánevních chirurgických prostorů. Všechna měření budou provedena minimálně dvakrát a bude pořízena standardizovaná fotografická dokumentace.

Primární výsledky zahrnují kvantitativní morfometrické parametry a prostorové vztahy mezi klíčovými anatomickými strukturami, stejně jako frekvenci anatomických variací. Sekundární výsledky zahrnují charakterizaci variant močovodu, vzorců větvení kyčelních cév, přítomnost a morfologii coronae mortis, organizaci pánevního autonomního nervového systému a hodnocení pravolevé anatomické asymetrie.

Statistická analýza bude deskriptivní, včetně měření centrální tendence a disperze pro spojité proměnné a frekvenčních distribucí pro kategorické proměnné. Srovnávací analýzy mezi hemipánvemi budou provedeny pomocí párových statistických testů.

Tato studie nezahrnuje živé lidské účastníky, klinické intervence nebo identifikovatelná osobní data. Všechny postupy budou provedeny v souladu s institucionálními a etickými standardy pro použití darovaných lidských těl pro výzkum a vzdělávání.

Očekávaným výsledkem je vytvoření klinicky orientovaného anatomického datasetu a ilustrovaného anatomického atlasu na podporu chirurgického výcviku, zlepšení porozumění pánevní anatomii a optimalizaci chirurgických přístupů v gynekologické onkologii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jorge Garcia Fernandez Principal Investigator, Gynecologist
  • Telefonní číslo: +34622595644
  • E-mail: jorgarciafernan@gmail.com

Studijní místa

      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Zatím nenabíráme
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology
        • Kontakt:
          • Josep Maria de Anta Vinyals Chief of Department Anatomy and Embriology, Anatomist
          • E-mail: janta@ub.edu
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08007
        • Nábor
        • Universitat de Barcelona - Department of Anatomy and Human Embryology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženské kadávery získané z institucionálního programu dárcovství těl, použité pro anatomickou pitvu a morfometrickou analýzu pánevního a horního břišního retroperitonea.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské kadávery z institucionálního programu dárcovství těl
  • Věk ≥ 18 let v době úmrtí
  • Dostatečná zachovalost pánevních a abdominálních retroperitoneálních struktur
  • Anatomická integrita umožňující identifikaci močovodu, kyčelních cév, hypogastrických plexů, aorty a dolní duté žíly
  • Dostupnost obou polovin pánve pro komparativní analýzu
  • Autorizace pro výzkumné použití podle institucionálních předpisů o dárcovství těl

Kritéria pro vyloučení:

  • Mužské kadávery
  • Předchozí rozsáhlá pánevní nebo břišní operace výrazně měnící retroperitoneální anatomii (např. hysterektomie, lymfadenektomie, cévní chirurgie)
  • Anamnéza pánevní nebo břišní radioterapie
  • Pokročilý pánevní nebo břišní maligní nádor s retroperitoneálním postižením
  • Těžké trauma postihující pánevní nebo břišní anatomii
  • Špatná zachovalost nebo výrazná degradace tkáně
  • Absence jedné nebo obou polovin pánve
  • Pokročilé těhotenství v době úmrtí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kadavrové vzorky
Dospělé ženské kadávery získané z institucionálního programu dárcovství těl. Vzorky podstoupí standardizovanou anatomickou disekci pánevní a dolní břišní retroperitoneální oblasti pro identifikaci anatomických struktur, morfometrická měření a fotografickou dokumentaci.
Standardizovaná anatomická pitva retroperitonea pánve a dolní části břicha na kadaverózních vzorcích, včetně systematické identifikace anatomických struktur, přímých morfometrických měření a standardizované fotografické dokumentace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální morfometrická charakterizace ženské pánevní a dolní břišní retroperitoneální oblasti
Časové okno: Výchozí hodnota
Systematické morfometrické měření (milimetry, mm) anatomických struktur v ženské pánevní a dolní břišní retroperitoneální oblasti, včetně vzdáleností, průměrů, délek a prostorových vztahů mezi močovodem, cévními strukturami (kyčelní cévy, aorta, dolní dutá žíla) a pánevními autonomními nervy. Měření budou získána pomocí standardizované kadaverózní disekce a předdefinovaných anatomických referenčních bodů.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfometrie a vzory větvení kyčelní tepny
Časové okno: Výchozí hodnota
Měření (mm) vzdáleností močovodů vůči hlavním cévním strukturám, délka ureterálního tunelu a klasifikace anatomických variant včetně duplikace a abnormálního průběhu.
Výchozí hodnota
Morfometrie a větvení kyčelní tepny
Časové okno: Výchozí hodnota
Měření (v mm) průměru a délky společné, vnější a vnitřní kyčelní tepny a charakterizace větvení včetně děložních, obturátorových, pudendálních, vezikálních, rektálních a gluteálních větví.
Výchozí hodnota
Anatomie a variace iliakální žíly
Časové okno: Výchozí hodnota
Měření (mm) průměrů a délek kyčelních žil, popis vztahů žil s arteriálními strukturami a identifikace relevantních variant včetně hluboké obtočné kyčelní žíly a děložního žilního plexu.
Výchozí hodnota
Přítomnost a morfometrické charakteristiky korony mortis
Časové okno: Výchozí hodnota
Průměr (mm) a délka (mm) korony mortis.
Výchozí hodnota
Anatomie pánevního autonomního nervového systému
Časové okno: Výchozí hodnota
Měření (mm) prostorových vztahů mezi hypogastrickými plexy, hypogastrickými nervy, pánevními splanchnickými nervy, močovodem a iliakálními cévami.
Výchozí hodnota
Distribuce pánevních a břišních lymfatických teritorií
Časové okno: Výchozí hodnota
Přítomnost nebo nepřítomnost pánevních a paraaortálních lymfatických oblastí, včetně iliakálních, obturatorních, presakrálních, paraaortálních, parakaválních a interaortokaválních teritorií.
Výchozí hodnota
Morfometrie pánevních chirurgických prostorů
Časové okno: Výchozí hodnota
Měření (mm) šířky a hloubky pánevních prostorů včetně paravesikálního, pararektálního (mediálního a laterálního) a fossa obturatoria.
Výchozí hodnota
Abdominální vaskulární morfometrie a prostorové vztahy
Časové okno: Výchozí hodnota
Měření (mm) vzdáleností mezi aortou, dolní dutou žílou, bifurkací kyčelních tepen a anatomickými orientačními body, jako je sakrální promontorium.
Výchozí hodnota
Frekvence anatomických variací
Časové okno: Výchozí hodnota
Procentuální (%) rozložení anatomických variací napříč ureterálními, vaskulárními a nervovými strukturami.
Výchozí hodnota
Pravolevá anatomická asymetrie
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
Porovnání morfometrických parametrů mezi pravou a levou polovinou pánve, včetně absolutních a relativních rozdílů.
během dokončení studie, v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj aplikovaného anatomického atlasu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Integrace morfometrických měření a standardizované fotografické dokumentace pro vytvoření klinicky orientovaného anatomického atlasu ženské pánevní a dolní břišní retroperitoneální oblasti pro vzdělávací a chirurgické aplikace.
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge García Fernández, Gynecologist, Hospital Universitari de Bellvitge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože tato studie nezahrnuje žijící účastníky ani identifikovatelná klinická data na individuální úrovni. Studie je založena na anonymizovaných kadaverózních vzorcích a generuje souhrnné anatomické a morfometrické údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anatomická disekce

Předplatit